Intermittent Theta Burst-stimulering och repetitiv transkraniell magnetisk stimulering i kombination med robotrehabilitering vid ambulation hos patienter med ryggmärgsskada
8 september 2026 uppdaterad av: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effekt av intermittent Theta Burst-stimulering och repetitiv transkraniell magnetisk stimulering i kombination med robotrehabilitering på ambulation och motorisk funktion i nedre extremiteter hos patienter med kronisk ryggmärgsskada
Jämförelse av olika typer av transkraniell magnetisk stimuleringsteknik som är intermittent theta burst stimulation (iTBS) och högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med ryggmärgsskada
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
iTBS varar kortare än rTMS så att denna teknik är bekväm än rTMS för både patienter och även läkare.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av denna teknik.
Om resultaten är desamma kan iTBS användas istället för rTMS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ofullständig ryggmärgsskada (ASIA C och D)
- 12 månader efter ryggmärgsskada
- Minst 10 meter att gå självständigt eller med kanadensare, rullator eller käpp
- Sätt underskrift på godkänd form
Exklusions kriterier:
- Epileptiskt anfall
- Pacemaker
- Graviditet
- Neurologisk sjukdom skiljer sig från ryggmärgsskada
- Metalliskt implantat i hjärnan eller hårbotten
- Hjärnoperation
- Ortopediska problem i nedre extremiteten
- Ondska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iTBS + robotrehabilitering
iTBS kombinerat med robotrehabilitering och konservativ behandling tillämpad på patienter med kronisk ofullständig ryggmärgsskada
|
Transkraniell magnetisk stimulering är en icke-invasiv stimuleringsteknik som modifierar kortikal excitabilitet genom att bilda magnetfält
|
|
Aktiv komparator: rTMS + robotrehabilitering
rTMS kombinerat med robotrehabilitering och konservativ behandling tillämpad på patienter med kronisk ofullständig ryggmärgsskada
|
Transkraniell magnetisk stimulering är en icke-invasiv stimuleringsteknik som modifierar kortikal excitabilitet genom att bilda magnetfält
|
|
Sham Comparator: bluff iTBS + robotrehabilitering
Sham iTBS kombinerat med robotrehabilitering och konservativ behandling tillämpad på patienter med kronisk ofullständig ryggmärgsskada
|
Transkraniell magnetisk stimulering är en icke-invasiv stimuleringsteknik som modifierar kortikal excitabilitet genom att bilda magnetfält
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorpoäng för nedre extremiteter
Tidsram: Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
Bedömning av nedre extremitetens nyckelmotoriska muskelfunktion enligt American Spinal Injury Association
|
Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångindex för ryggmärgsskada II
Tidsram: Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
Bedömning av rörelseförmåga efter ryggmärgsskada
|
Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
|
Mätning av oberoende ryggmärgsskada III (SCIM III)
Tidsram: Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
Bedömning av oberoende av dagliga aktiviteter hos patienter med ryggmärgsskada
|
Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
|
10 meter gångtest
Tidsram: Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
Patienter med ryggmärgsskada går mellan två markörer, det avståndet är 10 meter
|
Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
|
Tid upp och testa
Tidsram: Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
Patienterna sätter sig i stolen, går sedan 3 meter, går tillbaka och sätter sig igen
|
Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
|
Motor framkallade potential
Tidsram: Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
För bedömning av kortikal excitabilitet
|
Före behandling (0 vecka), behandlingssluttid (2 vecka), 4 veckor efter avslutad behandlingstid (6 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-23-5440
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .