Jaksottainen thetapurkausstimulaatio ja toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä robottikuntoutukseen ambulaatiossa selkäydinvammapotilailla
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Jaksottaisen thetapurskestimulaation ja toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistettynä robottikuntoutukseen vaikutus liikkumiseen ja alaraajojen motoriseen toimintaan kroonisista selkäydinvammapotilaista
Erityyppisten transkraniaalisten magneettistimulaatiotekniikoiden vertailu, joita ovat ajoittainen thetapurskestimulaatio (iTBS) ja korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
iTBS kestää lyhyempään kuin rTMS, joten tämä tekniikka on rTMS:ää mukavampi sekä potilaille että lääkäreille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla näiden tekniikoiden tehokkuutta.
Jos tulokset ovat samat, iTBS:ää voidaan käyttää rTMS:n sijaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epätäydellinen selkäydinvaurio (ASIA C ja D)
- 12 kuukautta selkäydinvamman jälkeen
- Vähintään 10 metriä kävelyä itsenäisesti tai kanadalaisen, kävelijän tai kävelykepin kanssa
- Laita allekirjoitus hyväksyttyyn lomakkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Epileptinen kohtaus
- Sydämentahdistin
- Raskaus
- Neurologinen sairaus, joka eroaa selkäydinvauriosta
- Metallinen implantti aivoihin tai päänahaan
- Aivoleikkaus
- Ortopedinen ongelma alaraajoissa
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iTBS + robottikuntoutus
iTBS yhdistettynä robottikuntoutukseen ja konservatiiviseen hoitoon potilaille, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen stimulaatiotekniikka, joka muuttaa aivokuoren kiihtyvyyttä muodostamalla magneettikentän
|
|
Active Comparator: rTMS + robottikuntoutus
rTMS yhdistettynä robottikuntoutukseen ja konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen stimulaatiotekniikka, joka muuttaa aivokuoren kiihtyvyyttä muodostamalla magneettikentän
|
|
Huijausvertailija: huijaus iTBS + robottikuntoutus
Vale iTBS yhdistettynä robottikuntoutukseen ja konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen stimulaatiotekniikka, joka muuttaa aivokuoren kiihtyvyyttä muodostamalla magneettikentän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen motoriset pisteet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Arvio alaraajojen motoristen lihasten toiminnasta American Spinal Injury Associationin mukaan
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyindeksi selkäydinvamman II
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Liikkumiskyvyn arviointi selkäydinvamman jälkeen
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
|
Selkäydinvamman riippumattomuuden mittaus III (SCIM III)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Arvio päivittäisten toimintojen riippumattomuudesta potilailla, joilla on selkäydinvamma
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Potilaat, joilla on selkäydinvamma, kävelevät kahden merkin välissä, etäisyys on 10 metriä
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Potilaat istuvat tuolissa, kävelevät 3 metriä, palaavat ja istuvat uudelleen
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
|
Moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Kortikaalisen kiihottumisen arvioimiseen
|
Ennen hoitoa (0. viikko), hoidon päättymisaika (2. viikkoa), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (6. viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-5440
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .