Прерывистая тета-стимуляция и повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция в сочетании с роботизированной реабилитацией при передвижении пациентов с травмой спинного мозга
8 сентября 2026 г. обновлено: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Влияние периодической тета-стимуляции и повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с роботизированной реабилитацией на передвижение и двигательную функцию нижних конечностей у пациентов с хронической травмой спинного мозга
Сравнение различных типов методов транскраниальной магнитной стимуляции, а именно прерывистой тета-стимуляции (iTBS) и высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) у пациентов с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Срок действия iTBS короче, чем rTMS, поэтому этот метод удобен, чем rTMS, как для пациентов, так и для врачей.
Целью данного исследования является сравнение эффективности этих методов.
Если результаты такие же, вместо рТМС можно использовать iTBS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неполное повреждение спинного мозга (ASIA C и D)
- 12 месяцев после травмы спинного мозга
- Не менее 10 метров ходьбы самостоятельно или с канадкой, ходунками или тростью.
- Поставьте подпись в утвержденной форме
Критерий исключения:
- Эпилептический припадок
- Кардиостимулятор
- Беременность
- Неврологическое заболевание, отличающееся от травмы спинного мозга
- Металлический имплантат в мозг или кожу головы
- Операция на мозге
- Ортопедическая проблема в нижней конечности
- Злобность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: iTBS + роботизированная реабилитация
iTBS в сочетании с роботизированной реабилитацией и консервативным лечением у пациентов с хронической неполной травмой спинного мозга
|
Транскраниальная магнитная стимуляция – это неинвазивный метод стимуляции, который изменяет возбудимость коры путем формирования магнитного поля.
|
|
Активный компаратор: рТМС + роботизированная реабилитация
рТМС в сочетании с роботизированной реабилитацией и консервативным лечением у пациентов с хронической неполной травмой спинного мозга
|
Транскраниальная магнитная стимуляция – это неинвазивный метод стимуляции, который изменяет возбудимость коры путем формирования магнитного поля.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация iTBS + роботизированная реабилитация
Имитация iTBS в сочетании с роботизированной реабилитацией и консервативным лечением у пациентов с хронической неполной травмой спинного мозга
|
Транскраниальная магнитная стимуляция – это неинвазивный метод стимуляции, который изменяет возбудимость коры путем формирования магнитного поля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторики нижних конечностей
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Оценка функции ключевых двигательных мышц нижних конечностей по данным Американской ассоциации травм позвоночника.
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ходьбы при травме спинного мозга II
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Оценка способности к передвижению после травмы спинного мозга
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
|
Измерение независимости от травмы спинного мозга III (SCIM III)
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Оценка самостоятельности повседневной жизнедеятельности у больных с травмой спинного мозга
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
|
Тест на ходьбу на 10 метров
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Пациенты с травмой спинного мозга ходят между двумя маркерами, расстояние составляет 10 метров.
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Пациенты садятся на стул, затем проходят 3 метра, возвращаются и снова садятся.
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
|
Двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Для оценки корковой возбудимости
|
До лечения (0 неделя), время окончания лечения (2 неделя), 4 недели после окончания лечения (6 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-23-5440
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .