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Stimolazione Theta Burst intermittente e stimolazione magnetica transcranica ripetitiva combinate con riabilitazione robotica durante la deambulazione in pazienti con lesioni del midollo spinale

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effetto della stimolazione Theta Burst intermittente e della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva combinate con la riabilitazione robotica sulla deambulazione e sulla funzione motoria degli arti inferiori in pazienti con lesioni croniche del midollo spinale

Confronto tra diversi tipi di tecniche di stimolazione magnetica transcranica che sono la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) e la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) in pazienti con lesioni del midollo spinale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iTBS dura meno della rTMS, quindi questa tecnica è confortevole sia per i pazienti che per i medici. Lo scopo di questo studio è confrontare l’efficacia di queste tecniche. Se i risultati sono gli stessi, è possibile utilizzare iTBS al posto di rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione incompleta del midollo spinale (ASIA C e D)
  • 12 mesi dopo la lesione del midollo spinale
  • Almeno 10 metri camminando in autonomia o con canadese, deambulatore o bastone da passeggio
  • Metti la firma sul modulo approvato

Criteri di esclusione:

  • Attacco epilettico
  • Stimolatore cardiaco
  • Gravidanza
  • Malattia neurologica diversa dalla lesione del midollo spinale
  • Impianto metallico nel cervello o nel cuoio capelluto
  • Neurochirurgia
  • Problema ortopedico agli arti inferiori
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: iTBS + riabilitazione robotica
iTBS combinato con riabilitazione robotica e trattamento conservativo applicato a pazienti con lesione midollare cronica incompleta
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica è una tecnica di stimolazione non invasiva che modifica l'eccitabilità corticale attraverso la formazione di un campo magnetico
Comparatore attivo: rTMS + riabilitazione robotica
rTMS combinato con riabilitazione robotica e trattamento conservativo applicato a pazienti con lesione midollare cronica incompleta
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica è una tecnica di stimolazione non invasiva che modifica l'eccitabilità corticale attraverso la formazione di un campo magnetico
Comparatore fittizio: finta iTBS + riabilitazione robotica
Sham iTBS combinato con riabilitazione robotica e trattamento conservativo applicato a pazienti con lesione cronica incompleta del midollo spinale
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
La stimolazione magnetica transcranica è una tecnica di stimolazione non invasiva che modifica l'eccitabilità corticale attraverso la formazione di un campo magnetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio motorio degli arti inferiori
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Valutazione della funzione muscolare motoria chiave degli arti inferiori secondo l'American Spinal Injury Association
Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di deambulazione per lesione del midollo spinale II
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Valutazione della capacità di deambulazione dopo lesione del midollo spinale
Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Misurazione dell'indipendenza dalle lesioni del midollo spinale III (SCIM III)
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Valutazione dell’indipendenza dalle attività della vita quotidiana in pazienti con lesione del midollo spinale
Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Prova di cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
I pazienti con lesioni del midollo spinale camminano tra due indicatori, la distanza è di 10 metri
Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
I pazienti si siedono sulla sedia, poi camminano per 3 metri, tornano e si siedono di nuovo
Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Potenziali evocati motori
Lasso di tempo: Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)
Per la valutazione dell'eccitabilità corticale
Prima del trattamento (0. settimana), ora di fine del trattamento (2. settimane), 4 settimane dopo l'ora di fine del trattamento (6. settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-5440

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica

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