Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywana stymulacja Theta Burst i powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w połączeniu z rehabilitacją robotyczną podczas chodzenia u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Wpływ przerywanej stymulacji Theta Burst i powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w połączeniu z rehabilitacją robotyczną na chodzenie i funkcje motoryczne kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Porównanie różnych typów technik przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, którymi są przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS) i powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o wysokiej częstotliwości (rTMS) u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

iTBS trwa krócej niż rTMS, dzięki czemu jest to technika wygodna niż rTMS zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy. Celem pracy jest porównanie skuteczności tych technik. Jeśli wyniki są takie same, zamiast rTMS można zastosować iTBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ayşe Naz Kalem Özgen, Asist. Dr.
          • Numer telefonu: 03122911000
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego (AZJA C i D)
  • 12 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego
  • Co najmniej 10 metrów spaceru samodzielnie lub z kanadyjskim, chodzikiem lub laską
  • Złóż podpis w zatwierdzonym formularzu

Kryteria wyłączenia:

  • Atak padaczki
  • Rozrusznik serca
  • Ciąża
  • Choroba neurologiczna inna niż uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • Metalowy implant w mózgu lub skórze głowy
  • Operacja mózgu
  • Problem ortopedyczny w kończynie dolnej
  • Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: iTBS + rehabilitacja robotyczna
iTBS w połączeniu z rehabilitacją robotyczną i leczeniem zachowawczym stosowanym u pacjentów z przewlekłym niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest nieinwazyjną techniką stymulacji, która modyfikuje pobudliwość kory poprzez wytwarzanie pola magnetycznego
Aktywny komparator: rTMS + rehabilitacja robotyczna
rTMS w połączeniu z rehabilitacją robotyczną i leczeniem zachowawczym stosowanym u pacjentów z przewlekłym niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest nieinwazyjną techniką stymulacji, która modyfikuje pobudliwość kory poprzez wytwarzanie pola magnetycznego
Pozorny komparator: pozorowane iTBS + rehabilitacja robotyczna
Pozorny iTBS w połączeniu z rehabilitacją robotyczną i leczeniem zachowawczym stosowanym u pacjentów z przewlekłym niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest nieinwazyjną techniką stymulacji, która modyfikuje pobudliwość kory poprzez wytwarzanie pola magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Ocena funkcji kluczowych mięśni motorycznych kończyn dolnych według American Spinal Injury Association
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chodu w przypadku urazu rdzenia kręgowego II
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Ocena możliwości poruszania się po urazie rdzenia kręgowego
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Pomiar niezależności urazu rdzenia kręgowego III (SCIM III)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Ocena samodzielności w czynnościach życia codziennego u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Pacjenci po urazie rdzenia kręgowego przechodzą pomiędzy dwoma znacznikami, odległość ta wynosi 10 metrów
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Pacjenci siadają na krześle, następnie przechodzą 3 metry, wracają i ponownie siadają
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Potencjał wywołany przez silnik
Ramy czasowe: Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)
Do oceny pobudliwości korowej
Przed leczeniem (0. tydzień), czas zakończenia leczenia (2. tydzień), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (6. tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-23-5440

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj