Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní stimulace Theta burstem a opakovaná transkraniální magnetická stimulace v kombinaci s robotickou rehabilitací při chůzi u pacientů s poraněním míchy

31. ledna 2024 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vliv intermitentní stimulace Theta burstem a opakované transkraniální magnetické stimulace v kombinaci s robotickou rehabilitací na chůzi a motorické funkce dolních končetin u pacientů s chronickým poraněním míchy

Porovnání různých typů transkraniálních magnetických stimulačních technik, kterými jsou intermitentní theta burst stimulace (iTBS) a vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) u pacientů s poraněním míchy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

iTBS trvá kratší dobu než rTMS, takže tato technika je pro pacienty i lékaře pohodlná než rTMS. Cílem této studie je porovnat účinnost těchto technik. Pokud jsou výsledky stejné, lze místo rTMS použít iTBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayşe Naz Kalem Özgen
  • Telefonní číslo: 03122911000
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ayşe Naz Kalem Özgen, Asist. Dr.
          • Telefonní číslo: 03122911000
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekompletní poranění míchy (ASIA C a D)
  • 12 měsíců po poranění míchy
  • Minimálně 10 metrů chůze samostatně nebo s kanadami, chodítkem nebo hůlkou
  • Podepište schválený formulář

Kritéria vyloučení:

  • Epileptický záchvat
  • Kardiostimulátor
  • Těhotenství
  • Neurologické onemocnění odlišné od poranění míchy
  • Kovový implantát v mozku nebo pokožce hlavy
  • Operace mozku
  • Ortopedický problém na dolní končetině
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: iTBS + robotická rehabilitace
iTBS v kombinaci s robotickou rehabilitací a konzervativní léčbou aplikovanou u pacientů s chronickým nekompletním poraněním míchy
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní stimulační technika, která modifikuje kortikální excitabilitu vytvořením magnetického pole.
Aktivní komparátor: rTMS + robotická rehabilitace
rTMS kombinovaná s robotickou rehabilitací a konzervativní léčbou aplikovaná u pacientů s chronickým nekompletním poraněním míchy
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní stimulační technika, která modifikuje kortikální excitabilitu vytvořením magnetického pole.
Falešný srovnávač: falešné iTBS + robotická rehabilitace
Sham iTBS v kombinaci s robotickou rehabilitací a konzervativní léčbou aplikovanou u pacientů s chronickým nekompletním poraněním míchy
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní stimulační technika, která modifikuje kortikální excitabilitu vytvořením magnetického pole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre motoriky dolních končetin
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Hodnocení funkce klíčových motorických svalů dolních končetin podle American Spinal Injury Association
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index chůze při poranění míchy II
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Hodnocení schopnosti chůze po poranění míchy
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Měření nezávislosti poranění míchy III (SCIM III)
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Posouzení nezávislosti na každodenních činnostech u pacientů s poraněním míchy
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Pacienti s poraněním míchy procházejí mezi dvěma značkami, tato vzdálenost je 10 metrů
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Pacienti se posadí na židli, pak ujdou 3 metry, vrátí se a znovu se posadí
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)
Pro posouzení kortikální excitability
Před léčbou (0. týden), doba ukončení léčby (2. týden), 4 týdny po ukončení léčby (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-5440

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit