척수 손상 환자의 보행 시 로봇 재활과 결합된 간헐적 세타 버스트 자극 및 반복적 경두개 자기 자극
2026년 2월 25일 업데이트: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
만성 척수 손상 환자의 보행 및 하지 운동 기능에 로봇 재활을 결합한 간헐적 세타 버스트 자극 및 반복적 경두개 자기 자극의 효과
척수 손상 환자를 대상으로 한 간헐 세타 버스트 자극(iTBS)과 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 등 다양한 유형의 경두개 자기 자극 기법 비교
연구 개요
상세 설명
iTBS는 rTMS보다 지속 시간이 짧으므로 이 기술은 환자와 의사 모두에게 rTMS보다 편안합니다.
본 연구의 목적은 이 기술의 효율성을 비교하는 것입니다.
결과가 동일할 경우 rTMS 대신 iTBS를 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불완전 척수 손상(아시아 C 및 D)
- 척수 손상 후 12개월
- 독립적으로 또는 캐나다산, 보행기 또는 지팡이를 사용하여 최소 10m 걷기
- 승인된 양식에 서명 넣기
제외 기준:
- 발작
- 맥박 조정 장치
- 임신
- 척수손상과 다른 신경질환
- 뇌 또는 두피의 금속 임플란트
- 뇌 수술
- 하지의 정형외과적 문제
- 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iTBS + 로봇재활
만성 불완전 척수 손상 환자에 적용되는 로봇 재활 및 보존적 치료와 결합된 iTBS
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경두개 자기 자극은 자기장을 형성하여 피질의 흥분성을 조절하는 비침습적 자극 기술입니다.
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활성 비교기: rTMS + 로봇 재활
만성 불완전 척수 손상 환자에 적용되는 로봇 재활 및 보존적 치료와 결합된 rTMS
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경두개 자기 자극은 자기장을 형성하여 피질의 흥분성을 조절하는 비침습적 자극 기술입니다.
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가짜 비교기: 가짜 iTBS + 로봇재활
만성 불완전 척수 손상 환자에 적용되는 로봇 재활 및 보존적 치료와 결합된 가짜 iTBS
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경두개 자기 자극은 자기장을 형성하여 피질의 흥분성을 조절하는 비침습적 자극 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 운동 점수
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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미국 척추 손상 협회에 따른 하지 핵심 운동 근육 기능 평가
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치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수손상에 대한 보행지수 II
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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척수 손상 후 보행 능력 평가
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치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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척수 손상 독립 측정 III(SCIM III)
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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척수손상 환자의 일상생활활동 독립성 평가
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치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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10미터 걷기 테스트
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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척수손상 환자는 두 개의 마커 사이를 걷는데, 그 거리는 10m입니다.
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치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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환자는 의자에 앉은 후 3m를 걷고 다시 앉는다.
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치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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모터 유발 잠재력
기간: 치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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피질 흥분성 평가용
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치료 전(0.주), 치료 종료 시점(2.주), 치료 종료 후 4주(6.주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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