Intermitterende Theta Burst-stimulatie en repetitieve transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met robotrehabilitatie tijdens het lopen bij patiënten met ruggenmergletsel
8 september 2026 bijgewerkt door: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effect van intermitterende Theta Burst-stimulatie en repetitieve transcraniële magnetische stimulatie gecombineerd met robotrehabilitatie op de ambulantie en de motorische functie van de onderste ledematen bij patiënten met chronisch ruggenmergletsel
Vergelijking van verschillende soorten transcraniële magnetische stimulatietechnieken, namelijk intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) en hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij patiënten met een dwarslaesie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
iTBS duurt korter dan rTMS waardoor deze techniek comfortabeler is dan rTMS voor zowel patiënten als ook artsen.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van deze technieken te vergelijken.
Als de resultaten hetzelfde zijn, kan iTBS worden gebruikt in plaats van rTMS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvolledige dwarslaesie (AZIË C en D)
- 12 maanden na een dwarslaesie
- Minimaal 10 meter zelfstandig lopen of met canadees, rollator of wandelstok
- Zet handtekening op goedgekeurd formulier
Uitsluitingscriteria:
- Epileptische aanval
- Pacemaker
- Zwangerschap
- Neurologische ziekte anders dan dwarslaesie
- Metaalimplantaat in hersenen of hoofdhuid
- Hersenoperatie
- Orthopedisch probleem in de onderste ledematen
- Kwaadaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: iTBS + robotrehabilitatie
iTBS gecombineerd met robotrehabilitatie en conservatieve behandeling toegepast op patiënten met chronisch onvolledig ruggenmergletsel
|
Transcraniële magnetische stimulatie is een niet-invasieve stimulatietechniek die de corticale prikkelbaarheid wijzigt door het vormen van een magnetisch veld
|
|
Actieve vergelijker: rTMS + robotrehabilitatie
rTMS gecombineerd met robotrehabilitatie en conservatieve behandeling toegepast op patiënten met chronisch onvolledig ruggenmergletsel
|
Transcraniële magnetische stimulatie is een niet-invasieve stimulatietechniek die de corticale prikkelbaarheid wijzigt door het vormen van een magnetisch veld
|
|
Sham-vergelijker: schijn-iTBS + robotrehabilitatie
Sham iTBS gecombineerd met robotrehabilitatie en conservatieve behandeling toegepast op patiënten met chronisch onvolledig ruggenmergletsel
|
Transcraniële magnetische stimulatie is een niet-invasieve stimulatietechniek die de corticale prikkelbaarheid wijzigt door het vormen van een magnetisch veld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische score van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Beoordeling van de belangrijkste motorische spierfunctie van de onderste ledematen volgens de American Spinal Injury Association
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopindex voor dwarslaesie II
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Beoordeling van het loopvermogen na een dwarslaesie
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
|
Onafhankelijkheidsmeting van dwarslaesie III (SCIM III)
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Beoordeling van de onafhankelijkheid van dagelijkse levensactiviteiten bij patiënten met een dwarslaesie
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Patiënten met een dwarslaesie lopen tussen twee markeringen, die afstand is 10 meter
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
|
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Patiënten zitten in een stoel, lopen dan 3 meter, komen terug en gaan weer zitten
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
|
Motor riep potentieel op
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Voor beoordeling van corticale prikkelbaarheid
|
Vóór de behandeling (0, week), eindtijd van de behandeling (2 week), 4 weken na eindtijd van de behandeling (6 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-23-5440
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .