犬の存在とオキシトシンがセラピストに対する信頼に及ぼす影響 (DOT)
セラピストと犬に対する信頼に及ぼす鼻腔内オキシトシンの効果: 健康な成人を対象としたランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karin Hediger, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 (0)61 207 65 80
- メール：elena.pauli@unibas.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elena Pauli, MSc
- 電話番号：+41 (0)61 207 69 58
- メール：elena.pauli@unibas.ch
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4055
- 募集
- University of Basel
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コンタクト：
- Karin Hediger
- 電話番号：+41795197885
- メール：karin.hediger@unibas.ch
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コンタクト：
- Fabio Carbone
- メール：fabio.carbone@unibas.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 自己申告で犬が怖い、または犬の毛アレルギーがある
- あらゆる急性または慢性疾患（例、慢性疼痛、高血圧、心臓病、腎臓病、肝臓病、糖尿病、呼吸器疾患、皮膚病状など）
- 現在投薬中（向精神薬、麻薬、鎮痛剤の摂取）、または現在心理療法または精神科治療を受けている
- 研究予約前の過去24時間以内の薬物摂取（THC、コカイン、ヘロインなど）
- 継続的な心理療法治療
- 研究予約前の過去24時間以内の性行為
- 呼吸器系に関わる現在の病気（例：影響、喘息など）
- 指示を理解するにはドイツ語のスキルが不十分です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：条件 1: オキシトシン + 犬の存在
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シントシノン点鼻スプレーは通常、出産や授乳の状況で使用されます。
ただし、この研究では、オキシトシン (OT) 放出を誘導するために使用されます。
参加者は各鼻孔に 3 回スプレーを塗布します。これにより、参加者あたり 24 I.U のオキシトシンが摂取されます。
この研究に参加した犬は訓練を受けており、動物介在介入でさまざまな人々と協力するために使用されています。
犬は研究室のスタッフだけでなく、部屋や資料にも慣れます。
この犬はこの研究のために特別に訓練されます。
犬は 1 日あたり最大 3 回のセッションに参加します（約 3 回）。
合計20分）、週2日。
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実験的：条件 2: オキシトシン + 犬がいない
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シントシノン点鼻スプレーは通常、出産や授乳の状況で使用されます。
ただし、この研究では、オキシトシン (OT) 放出を誘導するために使用されます。
参加者は各鼻孔に 3 回スプレーを塗布します。これにより、参加者あたり 24 I.U のオキシトシンが摂取されます。
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実験的：条件 3: プラセボ + 犬の存在
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この研究に参加した犬は訓練を受けており、動物介在介入でさまざまな人々と協力するために使用されています。
犬は研究室のスタッフだけでなく、部屋や資料にも慣れます。
この犬はこの研究のために特別に訓練されます。
犬は 1 日あたり最大 3 回のセッションに参加します（約 3 回）。
合計20分）、週2日。
プラセボ点鼻スプレーには塩水が含まれており、オキシトシンを含むシントシノン点鼻スプレーと同様に使用されます。
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プラセボコンパレーター：条件 4: プラセボ + 犬の存在なし
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プラセボ点鼻スプレーには塩水が含まれており、オキシトシンを含むシントシノン点鼻スプレーと同様に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラピストを信頼する
時間枠：介入直後
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主な結果は、信頼と尊敬の尺度によって測定される、セラピストに対する信頼です。 現在のアンケートには信頼に関する項目が 4 項目、尊敬に関する項目が 4 項目の計 8 項目が含まれています。 各項目は 7 段階のリッカート スケール (1 = 「非常にそう思わない」から 7 = 「非常にそう思う」) で評価され、そのうち 4 つは否定的に表現されています。 高い値は、肯定的に構成された項目についてはセラピストに対する信頼が高いことを示し、否定的に構成された項目については、値が低いことはセラピストに対する信頼が高いことを示します。 |
介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬を信頼してください
時間枠：介入直後
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副次的結果「犬に対する信頼」は、Visual Analog Scale (VAS) で測定されます。 次の極端な方法が使用されます: 信頼なしから完全な信頼まで。 値が高いほど、犬に対する信頼度が高いことを示します。 |
介入直後
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犬に対する感情的な親近感
時間枠：介入直後
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コールマンの犬の態度スケール (C-DAS) は、犬に対する態度を評価するために設計された信頼性の高い検証済みの尺度です。 C-DAS は、0.98 ～ 0.99 の範囲のアルファを持つ 24 項目の自己報告尺度です。 |
介入直後
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認識されたストレス
時間枠：介入前
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副次的結果である「知覚されたストレス」は、Visual Analog Scale (VAS) で測定されます。 次の極端な値が使用されます: ストレスなしから極度のストレスまで。 値が高い場合は、参加者が大きなストレスを感じていることを示します。 |
介入前
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認識されたストレス
時間枠：介入直後
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副次的結果である「知覚されたストレス」は、Visual Analog Scale (VAS) で測定されます。 次の極端な値が使用されます: ストレスなしから極度のストレスまで。 値が高い場合は、参加者が大きなストレスを感じていることを示します。 |
介入直後
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難易度
時間枠：介入直後
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選択されたストレスの多い出来事について話す際の二次結果「難易度」は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。 次の極端な条件が使用されます: 難易度なしから極端な難易度まで。 値が高いことは、参加者が選択したストレスの多い出来事について話すことが非常に難しいと感じていることを示します。 |
介入直後
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治療同盟
時間枠：介入直後
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治療セッションアンケート（ドイツ語では「Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten」）は、「治療提携」の二次的成果を評価するために使用されます。 現在のアンケートには20項目が含まれています。 各項目は 7 ポイントのリッカート スケール (-3 = 「まったく当てはまらない」から +3 = 「はい、まさに」) で測定されます。 高い値は、治療上の連携が高いことを示します。 |
介入直後
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治療環境
時間枠：介入直後
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治療セッションアンケート（ドイツ語では「Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten」）は、「治療環境」の二次的結果を評価するために使用されます。 現在のアンケートには20項目が含まれています。 各項目は 7 ポイントのリッカート スケール (-3 = 「まったく当てはまらない」から +3 = 「はい、まさに」) で測定されます。 値が高い場合は、治療環境が良好であることを示します。 |
介入直後
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心理的な柔軟性
時間枠：介入前
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副次的結果である「心理的柔軟性」は、心理的柔軟性アンケート（Psy-Flex）によって測定されます。 Psy-Flex アンケートは、6 つのスキルを代表する 6 つの項目で構成されています。 項目はリッカートスケール (5 = 「非常に頻繁に」から 1 = 「非常にまれに」) で評価され、合計されます。 スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを表します。 |
介入前
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心理的な柔軟性
時間枠：介入直後
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副次的結果である「心理的柔軟性」は、心理的柔軟性アンケート（Psy-Flex）によって測定されます。 Psy-Flex アンケートは、6 つのスキルを代表する 6 つの項目で構成されています。 項目はリッカートスケール (5 = 「非常に頻繁に」から 1 = 「非常にまれに」) で評価され、合計されます。 スコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを表します。 |
介入直後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Nagasawa M, Mitsui S, En S, Ohtani N, Ohta M, Sakuma Y, Onaka T, Mogi K, Kikusui T. Social evolution. Oxytocin-gaze positive loop and the coevolution of human-dog bonds. Science. 2015 Apr 17;348(6232):333-6. doi: 10.1126/science.1261022. Epub 2015 Apr 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Algoe SB, Kurtz LE, Grewen K. Oxytocin and Social Bonds: The Role of Oxytocin in Perceptions of Romantic Partners' Bonding Behavior. Psychol Sci. 2017 Dec;28(12):1763-1772. doi: 10.1177/0956797617716922. Epub 2017 Oct 2.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van I Jzendoorn MH. Sniffing around oxytocin: review and meta-analyses of trials in healthy and clinical groups with implications for pharmacotherapy. Transl Psychiatry. 2013 May 21;3(5):e258. doi: 10.1038/tp.2013.34.
- Powell, L., Guastella, A. J., McGreevy, P. D., Bauman, A., Edwards, K. M., & Stamatakis, E. (2018). The physiological function of oxytocin in humans and its acute response to human-dog interactions: A review of the literature. Journal of Veterinary Behavior, 30, 25-32. https://doi.org/10.1016/j.jveb.2018.10.008
- Crits-Christoph P, Rieger A, Gaines A, Gibbons MBC. Trust and respect in the patient-clinician relationship: preliminary development of a new scale. BMC Psychol. 2019 Dec 30;7(1):91. doi: 10.1186/s40359-019-0347-3.
- Coleman, J. A., Green, B., Garthe, R. C., Worthington Jr, E. L., Barker, S. B., & Ingram, K. M. (2016). The Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS): development, refinement, validation, and reliability. Applied Animal Behaviour Science, 176, 77-86.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J. E., Rinner, M. T. B., Benoy, C., Walter, M., Karekla, M., & Bader, K. (2021). Psy-Flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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