Présence de chien et ocytocine sur la confiance envers les thérapeutes (DOT)
Effets de l'ocytocine intranasale sur la confiance envers les thérapeutes et les chiens : un essai contrôlé randomisé chez des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 (0)61 207 65 80
- E-mail: elena.pauli@unibas.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Pauli, MSc
- Numéro de téléphone: +41 (0)61 207 69 58
- E-mail: elena.pauli@unibas.ch
Lieux d'étude
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Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suisse, 4055
- Recrutement
- University of Basel
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Contact:
- Karin Hediger
- Numéro de téléphone: +41795197885
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
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Contact:
- Fabio Carbone
- E-mail: fabio.carbone@unibas.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Avoir peur des chiens ou être allergique aux poils de chien par auto-évaluation
- Toute maladie aiguë ou chronique (ex. : douleur chronique, hypertension, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, diabète, maladie respiratoire, pathologies cutanées, etc.)
- Médicaments actuels (médicaments psychoactifs, stupéfiants, prise d'analgésiques) ou suivi d'un traitement psychologique ou psychiatrique
- Consommation de drogues (THC, cocaïne, héroïne, etc.) au cours des 24 heures précédant le rendez-vous pour l'étude
- Traitement de psychothérapie en cours
- Rapports sexuels au cours des 24 heures précédant le rendez-vous pour l'étude
- Maladie actuelle impliquant le système respiratoire (par exemple, influence, asthme, etc.)
- Maîtrise insuffisante de la langue allemande pour comprendre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition 1 : Ocytocine + chien présent
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Le spray nasal Syntocinon est généralement appliqué dans le cadre du travail et de l'allaitement.
Dans cette étude, cependant, il sera utilisé pour induire une libération d'ocytocine (OT).
Les participants appliqueront trois pulvérisations dans chaque narine, ce qui entraînera une dose de 24 UI d'ocytocine par participant.
Les chiens impliqués dans l’étude sont dressés et habitués à travailler avec différentes personnes dans le cadre d’interventions assistées par des animaux.
Le chien sera familiarisé avec la salle et le matériel ainsi qu'avec le personnel de l'étude.
Le chien sera spécifiquement dressé pour cette étude.
Le chien sera impliqué pour un maximum de 3 séances par jour (env.
20 minutes au total) et 2 jours par semaine.
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Expérimental: Condition 2 : Ocytocine + aucun chien présent
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Le spray nasal Syntocinon est généralement appliqué dans le cadre du travail et de l'allaitement.
Dans cette étude, cependant, il sera utilisé pour induire une libération d'ocytocine (OT).
Les participants appliqueront trois pulvérisations dans chaque narine, ce qui entraînera une dose de 24 UI d'ocytocine par participant.
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Expérimental: Condition 3 : Placebo + chien présent
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Les chiens impliqués dans l’étude sont dressés et habitués à travailler avec différentes personnes dans le cadre d’interventions assistées par des animaux.
Le chien sera familiarisé avec la salle et le matériel ainsi qu'avec le personnel de l'étude.
Le chien sera spécifiquement dressé pour cette étude.
Le chien sera impliqué pour un maximum de 3 séances par jour (env.
20 minutes au total) et 2 jours par semaine.
Le spray nasal placebo contient une solution d'eau salée et sera appliqué comme le spray nasal Syntocinon contenant de l'ocytocine.
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Comparateur placebo: Condition 4 : Placebo + aucun chien présent
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Le spray nasal placebo contient une solution d'eau salée et sera appliqué comme le spray nasal Syntocinon contenant de l'ocytocine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faites confiance au thérapeute
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le résultat principal est la confiance dans le thérapeute, mesurée par l'échelle de confiance et de respect. Le questionnaire actuel contient 8 éléments, quatre pour la confiance et quatre pour le respect. Chaque item est mesuré sur une échelle de Likert en 7 points (1 = « pas du tout d'accord » à 7 = « tout à fait d'accord »), dont 4 sont formulés négativement. Des valeurs élevées indiquent une grande confiance envers le thérapeute pour les éléments formulés positivement, et pour les éléments formulés négativement, des valeurs faibles signifient une confiance élevée envers le thérapeute. |
immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faites confiance au chien
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le résultat secondaire « confiance dans le chien » sera mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA). Les extrêmes suivants seront utilisés : aucune confiance pour une confiance totale. Des valeurs élevées indiquent une grande confiance dans le chien. |
immédiatement après l'intervention
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proximité émotionnelle perçue avec le chien
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS) est une mesure fiable et validée conçue pour évaluer les attitudes envers les chiens. Le C-DAS est une mesure d'auto-évaluation de 24 éléments avec un alpha allant de 0,98 à 0,99. |
immédiatement après l'intervention
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stress perçu
Délai: pré-intervention
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Le résultat secondaire « stress perçu » sera mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA). Les extrêmes suivants seront utilisés : pas de stress à un stress extrême. Des valeurs élevées indiquent que les participants perçoivent beaucoup de stress. |
pré-intervention
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stress perçu
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le résultat secondaire « stress perçu » sera mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA). Les extrêmes suivants seront utilisés : pas de stress à un stress extrême. Des valeurs élevées indiquent que les participants perçoivent beaucoup de stress. |
immédiatement après l'intervention
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niveau de difficulté
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le résultat secondaire « niveau de difficulté » pour parler d'un événement stressant sélectionné sera mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA). Les extrêmes suivants seront utilisés : d'aucune difficulté à une difficulté extrême. Des valeurs élevées indiquent que les participants trouvent extrêmement difficile de parler d'un événement stressant sélectionné. |
immédiatement après l'intervention
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alliance thérapeutique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire de séance de thérapie (en allemand « Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten ») sera utilisé pour évaluer le résultat secondaire de « l'alliance thérapeutique ». Le questionnaire actuel contient 20 éléments. Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert à 7 points (-3 = « pas du tout » à +3 = « oui, exactement »). Des valeurs élevées indiquent une alliance thérapeutique élevée. |
immédiatement après l'intervention
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climat thérapeutique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire de la séance de thérapie (en allemand « Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten ») sera utilisé pour évaluer le résultat secondaire du « climat thérapeutique ». Le questionnaire actuel contient 20 éléments. Chaque élément est mesuré sur une échelle de Likert à 7 points (-3 = « pas du tout » à +3 = « oui, exactement »). Des valeurs élevées indiquent un bon climat thérapeutique. |
immédiatement après l'intervention
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flexibilité psychologique
Délai: pré-intervention
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Le résultat secondaire « flexibilité psychologique » sera mesuré avec le questionnaire de flexibilité psychologique (Psy-Flex). Le questionnaire Psy-Flex se compose de six items représentatifs des six compétences. Les items sont notés sur une échelle de Likert (5 = « très souvent » à 1 = « très rarement ») et sont ensuite résumés. Des scores plus élevés représentent une plus grande flexibilité psychologique. |
pré-intervention
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flexibilité psychologique
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le résultat secondaire « flexibilité psychologique » sera mesuré avec le questionnaire de flexibilité psychologique (Psy-Flex). Le questionnaire Psy-Flex se compose de six items représentatifs des six compétences. Les items sont notés sur une échelle de Likert (5 = « très souvent » à 1 = « très rarement ») et sont ensuite résumés. Des scores plus élevés représentent une plus grande flexibilité psychologique. |
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Nagasawa M, Mitsui S, En S, Ohtani N, Ohta M, Sakuma Y, Onaka T, Mogi K, Kikusui T. Social evolution. Oxytocin-gaze positive loop and the coevolution of human-dog bonds. Science. 2015 Apr 17;348(6232):333-6. doi: 10.1126/science.1261022. Epub 2015 Apr 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Algoe SB, Kurtz LE, Grewen K. Oxytocin and Social Bonds: The Role of Oxytocin in Perceptions of Romantic Partners' Bonding Behavior. Psychol Sci. 2017 Dec;28(12):1763-1772. doi: 10.1177/0956797617716922. Epub 2017 Oct 2.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van I Jzendoorn MH. Sniffing around oxytocin: review and meta-analyses of trials in healthy and clinical groups with implications for pharmacotherapy. Transl Psychiatry. 2013 May 21;3(5):e258. doi: 10.1038/tp.2013.34.
- Powell, L., Guastella, A. J., McGreevy, P. D., Bauman, A., Edwards, K. M., & Stamatakis, E. (2018). The physiological function of oxytocin in humans and its acute response to human-dog interactions: A review of the literature. Journal of Veterinary Behavior, 30, 25-32. https://doi.org/10.1016/j.jveb.2018.10.008
- Crits-Christoph P, Rieger A, Gaines A, Gibbons MBC. Trust and respect in the patient-clinician relationship: preliminary development of a new scale. BMC Psychol. 2019 Dec 30;7(1):91. doi: 10.1186/s40359-019-0347-3.
- Coleman, J. A., Green, B., Garthe, R. C., Worthington Jr, E. L., Barker, S. B., & Ingram, K. M. (2016). The Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS): development, refinement, validation, and reliability. Applied Animal Behaviour Science, 176, 77-86.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J. E., Rinner, M. T. B., Benoy, C., Walter, M., Karekla, M., & Bader, K. (2021). Psy-Flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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