Presença de cães e oxitocina na confiança em terapeutas (DOT)
Efeitos da oxitocina intranasal na confiança em terapeutas e cães: um ensaio clínico randomizado em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41 (0)61 207 65 80
- E-mail: elena.pauli@unibas.ch
Estude backup de contato
- Nome: Elena Pauli, MSc
- Número de telefone: +41 (0)61 207 69 58
- E-mail: elena.pauli@unibas.ch
Locais de estudo
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4055
- Recrutamento
- University of Basel
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Contato:
- Karin Hediger
- Número de telefone: +41795197885
- E-mail: karin.hediger@unibas.ch
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Contato:
- Fabio Carbone
- E-mail: fabio.carbone@unibas.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Ter medo de cães ou alergia a pelos de cachorro por auto-relato
- Qualquer doença aguda ou crônica (por exemplo, dor crônica, hipertensão, doença cardíaca, doença renal, doença hepática, diabetes, doença respiratória, patologias de pele, etc.)
- Medicamentos atuais (medicamentos psicoativos, entorpecentes, ingestão de analgésicos) ou em tratamento psicológico ou psiquiátrico
- Consumo de drogas (THC, cocaína, heroína, etc.) nas últimas 24 horas antes da consulta do estudo
- Tratamento psicoterapêutico contínuo
- Relações sexuais nas últimas 24 horas antes da consulta do estudo
- Doença atual envolvendo o sistema respiratório (por exemplo, influência, asma, etc.)
- Conhecimentos insuficientes da língua alemã para compreender as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição 1: Oxitocina + cão presente
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O spray nasal Syntocinon é geralmente aplicado no contexto do trabalho de parto e da amamentação.
Neste estudo, entretanto, será usado para induzir a liberação de ocitocina (OT).
Os participantes aplicarão três sprays em cada narina, o que resultará em uma dose de 24 UI de ocitocina por participante.
Os cães envolvidos no estudo são treinados e acostumados a trabalhar com diferentes pessoas em intervenções assistidas por animais.
O cão será familiarizado com a sala e o material, bem como com a equipe do estudo.
O cão será treinado especificamente para este estudo.
O cão estará envolvido no máximo 3 sessões por dia (aprox.
20 minutos no total) e 2 dias por semana.
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Experimental: Condição 2: Oxitocina + nenhum cão presente
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O spray nasal Syntocinon é geralmente aplicado no contexto do trabalho de parto e da amamentação.
Neste estudo, entretanto, será usado para induzir a liberação de ocitocina (OT).
Os participantes aplicarão três sprays em cada narina, o que resultará em uma dose de 24 UI de ocitocina por participante.
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Experimental: Condição 3: Placebo + cão presente
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Os cães envolvidos no estudo são treinados e acostumados a trabalhar com diferentes pessoas em intervenções assistidas por animais.
O cão será familiarizado com a sala e o material, bem como com a equipe do estudo.
O cão será treinado especificamente para este estudo.
O cão estará envolvido no máximo 3 sessões por dia (aprox.
20 minutos no total) e 2 dias por semana.
O spray nasal placebo contém uma solução de água salgada e será aplicado como o spray nasal Syntocinon contendo oxitocina.
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Comparador de Placebo: Condição 4: Placebo + nenhum cão presente
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O spray nasal placebo contém uma solução de água salgada e será aplicado como o spray nasal Syntocinon contendo oxitocina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confie no terapeuta
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O principal resultado é a confiança no terapeuta, medida pela Escala de Confiança e Respeito. O questionário atual contém 8 itens, quatro de confiança e quatro de respeito. Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos (1 = “discordo totalmente” a 7 = “concordo totalmente”), dos quais 4 são formulados negativamente. Valores altos indicam alta confiança no terapeuta para os itens enquadrados positivamente, e para os itens enquadrados negativamente, valores baixos significam alta confiança no terapeuta. |
imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confie no cachorro
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O resultado secundário "confiança no cão" será medido com uma Escala Visual Analógica (VAS). Serão usados os seguintes extremos: nenhuma confiança até confiança total. Valores altos indicam alta confiança no cão. |
imediatamente após a intervenção
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proximidade emocional percebida com o cachorro
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS) é uma medida confiável e validada projetada para avaliar atitudes em relação aos cães. O C-DAS é uma medida de autorrelato de 24 itens com alfa variando de 0,98 a 0,99. |
imediatamente após a intervenção
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estresse percebido
Prazo: pré-intervenção
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O resultado secundário "estresse percebido" será medido com uma Escala Visual Analógica (VAS). Serão usados os seguintes extremos: sem estresse até estresse extremo. Valores altos indicam que os participantes percebem muito estresse. |
pré-intervenção
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estresse percebido
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O resultado secundário "estresse percebido" será medido com uma Escala Visual Analógica (VAS). Serão usados os seguintes extremos: sem estresse até estresse extremo. Valores altos indicam que os participantes percebem muito estresse. |
imediatamente após a intervenção
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nível de dificuldade
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O resultado secundário "nível de dificuldade" em falar sobre um evento estressante selecionado será medido com uma Escala Visual Analógica (VAS). Serão utilizados os seguintes extremos: sem dificuldade até dificuldade extrema. Valores altos indicam que os participantes acham extremamente difícil falar sobre um evento estressante selecionado. |
imediatamente após a intervenção
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aliança terapêutica
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O Questionário da Sessão de Terapia (em alemão "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten") será usado para avaliar o resultado secundário da "aliança terapêutica". O questionário atual contém 20 itens. Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos (-3 = “nem um pouco” a +3 = “sim, exatamente”). Valores elevados indicam alta aliança terapêutica. |
imediatamente após a intervenção
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clima terapêutico
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O Questionário da Sessão de Terapia (em alemão "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten") será usado para avaliar o resultado secundário do "clima terapêutico". O questionário atual contém 20 itens. Cada item é medido em uma escala Likert de 7 pontos (-3 = “nem um pouco” a +3 = “sim, exatamente”). Valores elevados indicam um bom clima terapêutico. |
imediatamente após a intervenção
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flexibilidade psicológica
Prazo: pré-intervenção
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O resultado secundário "flexibilidade psicológica" será medido com o questionário de flexibilidade psicológica (Psy-Flex). O questionário Psy-Flex consiste em seis itens, que são representativos das seis habilidades. Os itens são avaliados em uma escala Likert (5 = “muito frequentemente” a 1 = “muito raramente”) e depois somados. Pontuações mais altas representam maior flexibilidade psicológica. |
pré-intervenção
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flexibilidade psicológica
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O resultado secundário "flexibilidade psicológica" será medido com o questionário de flexibilidade psicológica (Psy-Flex). O questionário Psy-Flex consiste em seis itens, que são representativos das seis habilidades. Os itens são avaliados em uma escala Likert (5 = “muito frequentemente” a 1 = “muito raramente”) e depois somados. Pontuações mais altas representam maior flexibilidade psicológica. |
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Nagasawa M, Mitsui S, En S, Ohtani N, Ohta M, Sakuma Y, Onaka T, Mogi K, Kikusui T. Social evolution. Oxytocin-gaze positive loop and the coevolution of human-dog bonds. Science. 2015 Apr 17;348(6232):333-6. doi: 10.1126/science.1261022. Epub 2015 Apr 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Algoe SB, Kurtz LE, Grewen K. Oxytocin and Social Bonds: The Role of Oxytocin in Perceptions of Romantic Partners' Bonding Behavior. Psychol Sci. 2017 Dec;28(12):1763-1772. doi: 10.1177/0956797617716922. Epub 2017 Oct 2.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van I Jzendoorn MH. Sniffing around oxytocin: review and meta-analyses of trials in healthy and clinical groups with implications for pharmacotherapy. Transl Psychiatry. 2013 May 21;3(5):e258. doi: 10.1038/tp.2013.34.
- Powell, L., Guastella, A. J., McGreevy, P. D., Bauman, A., Edwards, K. M., & Stamatakis, E. (2018). The physiological function of oxytocin in humans and its acute response to human-dog interactions: A review of the literature. Journal of Veterinary Behavior, 30, 25-32. https://doi.org/10.1016/j.jveb.2018.10.008
- Crits-Christoph P, Rieger A, Gaines A, Gibbons MBC. Trust and respect in the patient-clinician relationship: preliminary development of a new scale. BMC Psychol. 2019 Dec 30;7(1):91. doi: 10.1186/s40359-019-0347-3.
- Coleman, J. A., Green, B., Garthe, R. C., Worthington Jr, E. L., Barker, S. B., & Ingram, K. M. (2016). The Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS): development, refinement, validation, and reliability. Applied Animal Behaviour Science, 176, 77-86.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J. E., Rinner, M. T. B., Benoy, C., Walter, M., Karekla, M., & Bader, K. (2021). Psy-Flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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