치료사에 대한 신뢰에 대한 개 존재와 옥시토신 (DOT)
비강 내 옥시토신이 치료사와 개에 대한 신뢰에 미치는 영향: 건강한 성인을 대상으로 한 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karin Hediger, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 (0)61 207 65 80
- 이메일: elena.pauli@unibas.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Pauli, MSc
- 전화번호: +41 (0)61 207 69 58
- 이메일: elena.pauli@unibas.ch
연구 장소
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, 스위스, 4055
- 모병
- University of Basel
-
연락하다:
- Karin Hediger
- 전화번호: +41795197885
- 이메일: karin.hediger@unibas.ch
-
연락하다:
- Fabio Carbone
- 이메일: fabio.carbone@unibas.ch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 자가 신고로 개나 개털 알레르기가 무서워서
- 모든 급성 또는 만성 질환(예: 만성 통증, 고혈압, 심장 질환, 신장 질환, 간 질환, 당뇨병, 호흡기 질환, 피부병 등)
- 현재 복용 중인 약물(향정신성 약물, 마약, 진통제 복용) 또는 현재 심리치료나 정신과 치료를 받고 있는 경우
- 연구 예약 전 지난 24시간 이내에 약물 소비(THC, 코카인, 헤로인 등)
- 지속적인 심리치료
- 연구 예약 전 지난 24시간 이내에 성관계를 가졌습니다.
- 호흡기계와 관련된 현재 질병(예: 영향, 천식 등)
- 지침을 이해하기에는 독일어 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조건 1: 옥시토신 + 개 존재
|
Syntocinon 코 스프레이는 일반적으로 분만 및 모유 수유와 관련하여 적용됩니다.
그러나 본 연구에서는 옥시토신(OT) 방출을 유도하는 데 사용됩니다.
참가자는 각 콧구멍에 3번의 스프레이를 적용하여 참가자당 24I.U의 옥시토신을 투여하게 됩니다.
연구에 참여한 개들은 동물 보조 개입에서 다양한 사람들과 협력하도록 훈련을 받고 사용되었습니다.
개는 방과 재료는 물론 연구 직원에 대해서도 익숙해질 것입니다.
개는 이 연구를 위해 특별히 훈련될 것입니다.
개는 하루에 최대 3번의 세션 동안 참여하게 됩니다.
총 20분), 주 2일.
|
|
실험적: 조건 2: 옥시토신 + 개가 존재하지 않음
|
Syntocinon 코 스프레이는 일반적으로 분만 및 모유 수유와 관련하여 적용됩니다.
그러나 본 연구에서는 옥시토신(OT) 방출을 유도하는 데 사용됩니다.
참가자는 각 콧구멍에 3번의 스프레이를 적용하여 참가자당 24I.U의 옥시토신을 투여하게 됩니다.
|
|
실험적: 조건 3: 위약 + 개 존재
|
연구에 참여한 개들은 동물 보조 개입에서 다양한 사람들과 협력하도록 훈련을 받고 사용되었습니다.
개는 방과 재료는 물론 연구 직원에 대해서도 익숙해질 것입니다.
개는 이 연구를 위해 특별히 훈련될 것입니다.
개는 하루에 최대 3번의 세션 동안 참여하게 됩니다.
총 20분), 주 2일.
위약 코 스프레이에는 바닷물 용액이 포함되어 있으며 옥시토신이 함유된 Syntocinon 코 스프레이처럼 적용됩니다.
|
|
위약 비교기: 조건 4: 위약 + 개가 없음
|
위약 코 스프레이에는 바닷물 용액이 포함되어 있으며 옥시토신이 함유된 Syntocinon 코 스프레이처럼 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료사를 믿으세요
기간: 개입 직후
|
주요 결과는 신뢰 및 존중 척도로 측정된 치료사에 대한 신뢰입니다. 현재 설문지는 신뢰 4개, 존중 4개 등 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 7점 리커트 척도(1 = "매우 동의하지 않음" ~ 7 = "매우 동의함")로 측정되며, 그 중 4개는 부정적으로 표현됩니다. 높은 값은 긍정적 프레임 항목에 대해 치료사에 대한 높은 신뢰를 의미하고, 부정적 프레임 항목의 경우 낮은 값은 치료자에 대한 높은 신뢰를 의미합니다. |
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개를 믿으세요
기간: 개입 직후
|
두 번째 결과인 "개에 대한 신뢰"는 VAS(시각 아날로그 척도)로 측정됩니다. 다음과 같은 극단이 사용됩니다. 완전한 신뢰를 위해서는 신뢰가 없습니다. 높은 값은 개에 대한 높은 신뢰를 나타냅니다. |
개입 직후
|
|
개에 대한 인지된 감정적 친밀감
기간: 개입 직후
|
Coleman Dog Attitude Scale(C-DAS)은 개에 대한 태도를 평가하기 위해 고안된 신뢰할 수 있고 검증된 척도입니다. C-DAS는 0.98~0.99 범위의 알파를 갖는 24개 항목 자가 보고 측정값입니다. |
개입 직후
|
|
인지된 스트레스
기간: 사전 개입
|
두 번째 결과인 "인식된 스트레스"는 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. 다음과 같은 극단이 사용됩니다: 스트레스 없음부터 극심한 스트레스까지. 높은 값은 참가자가 많은 스트레스를 인식한다는 것을 나타냅니다. |
사전 개입
|
|
인지된 스트레스
기간: 개입 직후
|
두 번째 결과인 "인식된 스트레스"는 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다. 다음과 같은 극단이 사용됩니다: 스트레스 없음부터 극심한 스트레스까지. 높은 값은 참가자가 많은 스트레스를 인식한다는 것을 나타냅니다. |
개입 직후
|
|
난이도
기간: 개입 직후
|
선택된 스트레스 사건에 관해 이야기할 때의 2차 결과인 "난이도 수준"은 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 측정됩니다. 다음과 같은 극단이 사용됩니다: 어려움 없음부터 극한 난이도까지. 높은 값은 참가자들이 선택한 스트레스 사건에 대해 이야기하는 것을 극도로 어렵게 여긴다는 것을 나타냅니다. |
개입 직후
|
|
치료 동맹
기간: 개입 직후
|
치료 세션 설문지(독일어로 "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten")를 사용하여 "치료 동맹"의 2차 결과를 평가합니다. 현재 설문지에는 20개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 7점 Likert 척도로 측정됩니다(-3 = "전혀 그렇지 않음" ~ +3 = "그렇습니다, 정확합니다"). 높은 값은 높은 치료 동맹을 나타냅니다. |
개입 직후
|
|
치료적 분위기
기간: 개입 직후
|
치료 세션 설문지(독일어 "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten")를 사용하여 "치료 환경"의 2차 결과를 평가합니다. 현재 설문지에는 20개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 7점 Likert 척도로 측정됩니다(-3 = "전혀 그렇지 않음" ~ +3 = "그렇습니다, 정확합니다"). 높은 값은 좋은 치료 환경을 나타냅니다. |
개입 직후
|
|
심리적 유연성
기간: 사전 개입
|
2차 결과인 "심리적 유연성"은 심리적 유연성 설문지(Psy-Flex)를 통해 측정됩니다. Psy-Flex 설문지는 6가지 기술을 대표하는 6가지 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 Likert 척도(5 = "매우 자주" ~ 1 = "매우 드물게")로 평가된 다음 요약됩니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다. |
사전 개입
|
|
심리적 유연성
기간: 개입 직후
|
2차 결과인 "심리적 유연성"은 심리적 유연성 설문지(Psy-Flex)를 통해 측정됩니다. Psy-Flex 설문지는 6가지 기술을 대표하는 6가지 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 Likert 척도(5 = "매우 자주" ~ 1 = "매우 드물게")로 평가된 다음 요약됩니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다는 것을 의미합니다. |
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Nagasawa M, Mitsui S, En S, Ohtani N, Ohta M, Sakuma Y, Onaka T, Mogi K, Kikusui T. Social evolution. Oxytocin-gaze positive loop and the coevolution of human-dog bonds. Science. 2015 Apr 17;348(6232):333-6. doi: 10.1126/science.1261022. Epub 2015 Apr 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Algoe SB, Kurtz LE, Grewen K. Oxytocin and Social Bonds: The Role of Oxytocin in Perceptions of Romantic Partners' Bonding Behavior. Psychol Sci. 2017 Dec;28(12):1763-1772. doi: 10.1177/0956797617716922. Epub 2017 Oct 2.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van I Jzendoorn MH. Sniffing around oxytocin: review and meta-analyses of trials in healthy and clinical groups with implications for pharmacotherapy. Transl Psychiatry. 2013 May 21;3(5):e258. doi: 10.1038/tp.2013.34.
- Powell, L., Guastella, A. J., McGreevy, P. D., Bauman, A., Edwards, K. M., & Stamatakis, E. (2018). The physiological function of oxytocin in humans and its acute response to human-dog interactions: A review of the literature. Journal of Veterinary Behavior, 30, 25-32. https://doi.org/10.1016/j.jveb.2018.10.008
- Crits-Christoph P, Rieger A, Gaines A, Gibbons MBC. Trust and respect in the patient-clinician relationship: preliminary development of a new scale. BMC Psychol. 2019 Dec 30;7(1):91. doi: 10.1186/s40359-019-0347-3.
- Coleman, J. A., Green, B., Garthe, R. C., Worthington Jr, E. L., Barker, S. B., & Ingram, K. M. (2016). The Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS): development, refinement, validation, and reliability. Applied Animal Behaviour Science, 176, 77-86.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J. E., Rinner, M. T. B., Benoy, C., Walter, M., Karekla, M., & Bader, K. (2021). Psy-Flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-00523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .