Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hundepräsenz und Oxytocin zum Vertrauen gegenüber Therapeuten (DOT)

1. November 2024 aktualisiert von: Dr. Karin Hediger

Auswirkungen von intranasalem Oxytocin auf das Vertrauen gegenüber Therapeuten und Hunden: Eine randomisierte kontrollierte Studie an gesunden Erwachsenen

Oxytocin wurde als neuroendokriner Mechanismus vorgeschlagen, der die Beziehung zwischen Hundebesitz und positiven Gesundheitsergebnissen vermittelt und mit Mensch-Hund-Interaktionen in Verbindung gebracht wird. Es wird angenommen, dass es sich um einen Mechanismus der Bindung zwischen den Arten handelt. Während die Rolle von Oxytocin im menschlichen Bindungsverhalten und im sozialen Verhalten im Allgemeinen immer mehr geklärt wird, bleibt die Rolle von Oxytocin in der Mensch-Tier-Interaktion und bei tiergestützten Interventionen (AAI) unklar. Diese Forschungslücke erfordert mehr qualitativ hochwertige Forschung zur Untersuchung dieses möglichen neuroendokrinen zugrunde liegenden Mechanismus, um das Wissen über AAI zu erweitern. Wenn Oxytocin tatsächlich an der Bindung zwischen den Arten beteiligt sein könnte, sollte intranasal verabreichtes Oxytocin nicht nur das Vertrauen gegenüber einem Menschen, sondern auch gegenüber einem Hund stärken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

176

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Angst vor Hunden oder einer Hundehaarallergie laut eigener Aussage
  • Jede akute oder chronische Erkrankung (z. B. chronische Schmerzen, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Diabetes, Atemwegserkrankungen, Hauterkrankungen usw.)
  • Aktuelle Medikamente (psychoaktive Medikamente, Betäubungsmittel, Einnahme von Analgetika) oder sich derzeit in psychologischer oder psychiatrischer Behandlung befinden
  • Drogenkonsum (THC, Kokain, Heroin etc.) innerhalb der letzten 24 Stunden vor Studientermin
  • Laufende psychotherapeutische Behandlung
  • Geschlechtsverkehr innerhalb der letzten 24 Stunden vor dem Studientermin
  • Aktuelle Erkrankung der Atemwege (z. B. Influenza, Asthma etc.)
  • Unzureichende Deutschkenntnisse, um die Anleitung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1: Oxytocin + Hund vorhanden
Arzneimittel: Oxytocin-Nasenspray
Syntocinon-Nasenspray wird üblicherweise im Zusammenhang mit Wehen und Stillzeit angewendet. In dieser Studie wird es jedoch verwendet, um eine Oxytocin (OT)-Freisetzung zu induzieren. Die Teilnehmer sprühen drei Sprühstöße in jedes Nasenloch, was zu einer Dosis von 24 I.E. Oxytocin pro Teilnehmer führt
Sonstiges: Tiergestützte Intervention
Die an der Studie beteiligten Hunde werden für die Arbeit mit verschiedenen Menschen in tiergestützten Interventionen ausgebildet und eingesetzt. Der Hund wird mit dem Raum und dem Material sowie dem Personal der Studie vertraut gemacht. Der Hund wird speziell für diese Studie trainiert. Der Hund wird maximal 3 Sitzungen pro Tag (ca. 20 Minuten insgesamt) und 2 Tage pro Woche.
Experimental: Bedingung 2: Oxytocin + kein Hund vorhanden
Arzneimittel: Oxytocin-Nasenspray
Syntocinon-Nasenspray wird üblicherweise im Zusammenhang mit Wehen und Stillzeit angewendet. In dieser Studie wird es jedoch verwendet, um eine Oxytocin (OT)-Freisetzung zu induzieren. Die Teilnehmer sprühen drei Sprühstöße in jedes Nasenloch, was zu einer Dosis von 24 I.E. Oxytocin pro Teilnehmer führt
Experimental: Bedingung 3: Placebo + Hund anwesend
Sonstiges: Tiergestützte Intervention
Die an der Studie beteiligten Hunde werden für die Arbeit mit verschiedenen Menschen in tiergestützten Interventionen ausgebildet und eingesetzt. Der Hund wird mit dem Raum und dem Material sowie dem Personal der Studie vertraut gemacht. Der Hund wird speziell für diese Studie trainiert. Der Hund wird maximal 3 Sitzungen pro Tag (ca. 20 Minuten insgesamt) und 2 Tage pro Woche.
Arzneimittel: Placebo
Das Placebo-Nasenspray enthält eine Salzwasserlösung und wird wie das Oxytocin-haltige Syntocinon-Nasenspray angewendet.
Placebo-Komparator: Bedingung 4: Placebo + kein Hund anwesend
Arzneimittel: Placebo
Das Placebo-Nasenspray enthält eine Salzwasserlösung und wird wie das Oxytocin-haltige Syntocinon-Nasenspray angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauen Sie dem Therapeuten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Das wichtigste Ergebnis ist das Vertrauen in den Therapeuten, gemessen anhand der Vertrauens- und Respektskala.

Der aktuelle Fragebogen enthält 8 Items, vier für Vertrauen und vier für Respekt. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme voll und ganz zu“) gemessen, wovon 4 negativ formuliert sind. Hohe Werte bedeuten ein hohes Vertrauen gegenüber dem Therapeuten für die positiv gerahmten Elemente, und für die negativ gerahmten Elemente bedeuten niedrige Werte ein hohes Vertrauen gegenüber dem Therapeuten.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertraue dem Hund
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der sekundäre Endpunkt „Vertrauen in den Hund“ wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

Die folgenden Extreme werden verwendet: kein Vertrauen bis vollständiges Vertrauen. Hohe Werte weisen auf ein hohes Vertrauen in den Hund hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
wahrgenommene emotionale Nähe zum Hund
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Die Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS) ist ein zuverlässiges und validiertes Maß zur Beurteilung der Einstellung gegenüber Hunden.

Der C-DAS ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsmaß mit einem Alpha im Bereich von 0,98 bis 0,99.
unmittelbar nach dem Eingriff
empfundener Stress
Zeitfenster: vor dem Eingriff

Der sekundäre Endpunkt „empfundener Stress“ wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

Folgende Extreme werden verwendet: kein Stress bis extremer Stress. Hohe Werte deuten darauf hin, dass die Teilnehmer viel Stress wahrnehmen.
vor dem Eingriff
empfundener Stress
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der sekundäre Endpunkt „empfundener Stress“ wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

Folgende Extreme werden verwendet: kein Stress bis extremer Stress. Hohe Werte deuten darauf hin, dass die Teilnehmer viel Stress wahrnehmen.
unmittelbar nach dem Eingriff
schwierigkeitslevel
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der sekundäre Endpunkt „Schwierigkeitsgrad“ beim Sprechen über ein ausgewähltes Stressereignis wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

Die folgenden Extreme werden verwendet: kein Schwierigkeitsgrad bis extremer Schwierigkeitsgrad. Hohe Werte deuten darauf hin, dass es den Teilnehmern äußerst schwerfällt, über ein ausgewähltes belastendes Ereignis zu sprechen.
unmittelbar nach dem Eingriff
therapeutische Allianz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten wird zur Beurteilung des sekundären Ergebnisses der „therapeutischen Allianz“ verwendet.

Der aktuelle Fragebogen enthält 20 Items. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen (-3 = „überhaupt nicht“ bis +3 = „Ja, genau“). Hohe Werte weisen auf eine hohe therapeutische Allianz hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
therapeutisches Klima
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten wird verwendet, um das sekundäre Ergebnis des „therapeutischen Klimas“ zu bewerten.

Der aktuelle Fragebogen enthält 20 Items. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen (-3 = „überhaupt nicht“ bis +3 = „Ja, genau“). Hohe Werte weisen auf ein gutes Therapieklima hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
psychologische Flexibilität
Zeitfenster: vor dem Eingriff

Der sekundäre Endpunkt „psychologische Flexibilität“ wird mit dem Fragebogen zur psychologischen Flexibilität (Psy-Flex) gemessen.

Der Psy-Flex-Fragebogen besteht aus sechs Items, die repräsentativ für die sechs Fähigkeiten sind. Die Items werden auf einer Likert-Skala (5 = „sehr oft“ bis 1 = „sehr selten“) bewertet und anschließend zusammengefasst. Höhere Werte bedeuten eine höhere psychologische Flexibilität.
vor dem Eingriff
psychologische Flexibilität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

Der sekundäre Endpunkt „psychologische Flexibilität“ wird mit dem Fragebogen zur psychologischen Flexibilität (Psy-Flex) gemessen.

Der Psy-Flex-Fragebogen besteht aus sechs Items, die repräsentativ für die sechs Fähigkeiten sind. Die Items werden auf einer Likert-Skala (5 = „sehr oft“ bis 1 = „sehr selten“) bewertet und anschließend zusammengefasst. Höhere Werte bedeuten eine höhere psychologische Flexibilität.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Karin Hediger

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-00523

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die anonymisierten Daten auf einer offenen Bewertungsplattform zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

Klinische Studien zur Oxytocin-Nasenspray

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren