La presencia de perros y la oxitocina influyen en la confianza hacia los terapeutas (DOT)
Efectos de la oxitocina intranasal sobre la confianza hacia los terapeutas y los perros: un ensayo controlado aleatorio en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karin Hediger, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 (0)61 207 65 80
- Correo electrónico: elena.pauli@unibas.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elena Pauli, MSc
- Número de teléfono: +41 (0)61 207 69 58
- Correo electrónico: elena.pauli@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4055
- Reclutamiento
- University of Basel
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Contacto:
- Karin Hediger
- Número de teléfono: +41795197885
- Correo electrónico: karin.hediger@unibas.ch
-
Contacto:
- Fabio Carbone
- Correo electrónico: fabio.carbone@unibas.ch
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Tener miedo a los perros o alergia al pelo de perro por autoinforme
- Cualquier enfermedad aguda o crónica (por ejemplo, dolor crónico, hipertensión, enfermedades cardíacas, enfermedades renales, enfermedades hepáticas, diabetes, enfermedades respiratorias, patologías de la piel, etc.)
- Medicación actual (medicación psicoactiva, estupefacientes, ingesta de analgésicos) o estar actualmente en tratamiento psicológico o psiquiátrico.
- Consumo de drogas (THC, cocaína, heroína, etc.) en las últimas 24 horas antes de la cita del estudio.
- Tratamiento de psicoterapia continua.
- Relaciones sexuales dentro de las últimas 24 horas antes de la cita del estudio.
- Enfermedad actual que afecta al sistema respiratorio (por ejemplo, influencia, asma, etc.)
- Conocimientos insuficientes del idioma alemán para comprender las instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición 1: Oxitocina + perro presente
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El aerosol nasal Syntocinon generalmente se aplica en el contexto del parto y la lactancia.
Sin embargo, en este estudio se utilizará para inducir la liberación de oxitocina (OT).
Los participantes aplicarán tres pulverizaciones en cada fosa nasal lo que dará como resultado una dosis de 24 UI de oxitocina por participante.
Los perros involucrados en el estudio están entrenados y acostumbrados a trabajar con diferentes personas en intervenciones asistidas por animales.
El perro se familiarizará con la habitación y el material así como con el personal del estudio.
El perro estará entrenado específicamente para este estudio.
El perro participará durante un máximo de 3 sesiones por día (aprox.
20 minutos en total) y 2 días por semana.
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Experimental: Condición 2: Oxitocina + ningún perro presente
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El aerosol nasal Syntocinon generalmente se aplica en el contexto del parto y la lactancia.
Sin embargo, en este estudio se utilizará para inducir la liberación de oxitocina (OT).
Los participantes aplicarán tres pulverizaciones en cada fosa nasal lo que dará como resultado una dosis de 24 UI de oxitocina por participante.
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Experimental: Condición 3: Placebo + perro presente
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Los perros involucrados en el estudio están entrenados y acostumbrados a trabajar con diferentes personas en intervenciones asistidas por animales.
El perro se familiarizará con la habitación y el material así como con el personal del estudio.
El perro estará entrenado específicamente para este estudio.
El perro participará durante un máximo de 3 sesiones por día (aprox.
20 minutos en total) y 2 días por semana.
El aerosol nasal placebo contiene una solución de agua salada y se aplicará como el aerosol nasal Syntocinon que contiene oxitocina.
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Comparador de placebos: Condición 4: Placebo + ningún perro presente
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El aerosol nasal placebo contiene una solución de agua salada y se aplicará como el aerosol nasal Syntocinon que contiene oxitocina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en el terapeuta
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El resultado principal es la confianza en el terapeuta, medida mediante la Escala de Confianza y Respeto. El cuestionario actual contiene 8 ítems, cuatro de confianza y cuatro de respeto. Cada ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos (1 = "muy en desacuerdo" a 7 = "muy de acuerdo"), de los cuales 4 se formulan de forma negativa. Los valores altos indican una alta confianza hacia el terapeuta para los ítems enmarcados positivamente, y para los ítems enmarcados negativamente, valores bajos significan una alta confianza hacia el terapeuta. |
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confía en el perro
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El resultado secundario "confianza en el perro" se medirá con una escala analógica visual (EVA). Se utilizarán los siguientes extremos: sin confianza hasta confianza total. Los valores altos indican una gran confianza en el perro. |
inmediatamente después de la intervención
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cercanía emocional percibida con el perro
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La Escala de actitud canina de Coleman (C-DAS) es una medida fiable y validada diseñada para evaluar las actitudes hacia los perros. El C-DAS es una medida de autoinforme de 24 ítems con un alfa que oscila entre 0,98 y 0,99. |
inmediatamente después de la intervención
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estrés percibido
Periodo de tiempo: preintervención
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El resultado secundario "estrés percibido" se medirá con una escala analógica visual (EVA). Se utilizarán los siguientes extremos: sin estrés hasta estrés extremo. Valores altos indican que los participantes perciben mucho estrés. |
preintervención
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|
estrés percibido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
El resultado secundario "estrés percibido" se medirá con una escala analógica visual (EVA). Se utilizarán los siguientes extremos: sin estrés hasta estrés extremo. Valores altos indican que los participantes perciben mucho estrés. |
inmediatamente después de la intervención
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nivel de dificultad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El resultado secundario "nivel de dificultad" para hablar sobre un evento estresante seleccionado se medirá con una Escala Visual Analógica (EVA). Se utilizarán los siguientes extremos: sin dificultad hasta dificultad extrema. Los valores altos indican que a los participantes les resulta extremadamente difícil hablar sobre un evento estresante seleccionado. |
inmediatamente después de la intervención
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Sesión de Terapia (en alemán "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten") se utilizará para evaluar el resultado secundario de la "alianza terapéutica". El cuestionario actual contiene 20 ítems. Cada ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos (-3 = "en absoluto" a +3 = "sí, exactamente"). Los valores altos indican una alta alianza terapéutica. |
inmediatamente después de la intervención
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clima terapéutico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El cuestionario de sesión de terapia (en alemán "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten") se utilizará para evaluar el resultado secundario del "clima terapéutico". El cuestionario actual contiene 20 ítems. Cada ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos (-3 = "en absoluto" a +3 = "sí, exactamente"). Los valores altos indican un buen clima terapéutico. |
inmediatamente después de la intervención
|
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flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: preintervención
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El resultado secundario "flexibilidad psicológica" se medirá con el cuestionario de flexibilidad psicológica (Psy-Flex). El cuestionario Psy-Flex consta de seis ítems, que son representativos de las seis habilidades. Los ítems se califican en una escala Likert (5 = "muy a menudo" a 1 = "muy raramente") y luego se resumen. Las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica. |
preintervención
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flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El resultado secundario "flexibilidad psicológica" se medirá con el cuestionario de flexibilidad psicológica (Psy-Flex). El cuestionario Psy-Flex consta de seis ítems, que son representativos de las seis habilidades. Los ítems se califican en una escala Likert (5 = "muy a menudo" a 1 = "muy raramente") y luego se resumen. Las puntuaciones más altas representan una mayor flexibilidad psicológica. |
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Nagasawa M, Mitsui S, En S, Ohtani N, Ohta M, Sakuma Y, Onaka T, Mogi K, Kikusui T. Social evolution. Oxytocin-gaze positive loop and the coevolution of human-dog bonds. Science. 2015 Apr 17;348(6232):333-6. doi: 10.1126/science.1261022. Epub 2015 Apr 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Algoe SB, Kurtz LE, Grewen K. Oxytocin and Social Bonds: The Role of Oxytocin in Perceptions of Romantic Partners' Bonding Behavior. Psychol Sci. 2017 Dec;28(12):1763-1772. doi: 10.1177/0956797617716922. Epub 2017 Oct 2.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van I Jzendoorn MH. Sniffing around oxytocin: review and meta-analyses of trials in healthy and clinical groups with implications for pharmacotherapy. Transl Psychiatry. 2013 May 21;3(5):e258. doi: 10.1038/tp.2013.34.
- Powell, L., Guastella, A. J., McGreevy, P. D., Bauman, A., Edwards, K. M., & Stamatakis, E. (2018). The physiological function of oxytocin in humans and its acute response to human-dog interactions: A review of the literature. Journal of Veterinary Behavior, 30, 25-32. https://doi.org/10.1016/j.jveb.2018.10.008
- Crits-Christoph P, Rieger A, Gaines A, Gibbons MBC. Trust and respect in the patient-clinician relationship: preliminary development of a new scale. BMC Psychol. 2019 Dec 30;7(1):91. doi: 10.1186/s40359-019-0347-3.
- Coleman, J. A., Green, B., Garthe, R. C., Worthington Jr, E. L., Barker, S. B., & Ingram, K. M. (2016). The Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS): development, refinement, validation, and reliability. Applied Animal Behaviour Science, 176, 77-86.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J. E., Rinner, M. T. B., Benoy, C., Walter, M., Karekla, M., & Bader, K. (2021). Psy-Flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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- 2023-00523
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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