Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hundnärvaro och oxytocin på tillit till terapeuter (DOT)

5 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Karin Hediger

Effekter av intranasalt oxytocin på tillit till terapeuter och hundar: en randomiserad kontrollerad studie i friska vuxna

Oxytocin har föreslagits som en neuroendokrin mekanism som kan förmedla förhållandet mellan hundägande och positiva hälsoresultat och vara kopplad till människa-hund-interaktioner och tros vara en mekanism för bindning mellan arter. Även om oxytocins roll i mänskliga bindningsbeteenden och socialt beteende i allmänhet håller på att bli väletablerad, är oxytocinets roll i interaktion mellan människa och djur och djurassisterade interventioner (AAI) oklart. Denna forskningsklyfta kräver mer högkvalitativ forskning som undersöker denna möjliga neuroendokrina underliggande mekanism för att främja kunskap om AAI. Om oxytocin verkligen kan vara involverat i bindning mellan arter, bör intranasalt administrerat oxytocin inte bara öka förtroendet för en människa utan också mot en hund.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

176

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Att vara rädd för hundar eller hundhårsallergi genom självrapportering
  • Varje akut eller kronisk sjukdom (t.ex. kronisk smärta, högt blodtryck, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, diabetes, andningssjukdomar, hudpatologier etc.)
  • Aktuella mediciner (psykoaktiv medicin, narkotika, intag av smärtstillande medel) eller för närvarande i psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Narkotikakonsumtion (THC, kokain, heroin, etc.) under de senaste 24 timmarna före studietiden
  • Pågående psykoterapibehandling
  • Samlag under de senaste 24 timmarna före studietiden
  • Aktuell sjukdom som involverar andningsorganen (t.ex. påverkan, astma etc.)
  • Otillräckliga tyska språkkunskaper för att förstå instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Villkor 1: Oxytocin + hund närvarande
Läkemedel: Oxytocin nässpray
Syntocinon nässpray används vanligtvis i samband med förlossning och amning. I denna studie kommer det dock att användas för att inducera en frisättning av oxytocin (OT). Deltagarna kommer att applicera tre sprayer i varje näsborre vilket kommer att resultera i en dos på 24 IE oxytocin per deltagare
Övrig: Djurstödd intervention
Hundarna som är inblandade i studien är tränade och vana att arbeta med olika människor i djurassisterade insatser. Hunden kommer att bli bekant med rummet och materialet samt personalen i studien. Hunden kommer att tränas speciellt för denna studie. Hunden kommer att vara involverad i max 3 pass per dag (ca. 20 minuter totalt) och 2 dagar i veckan.
Experimentell: Villkor 2: Oxytocin + ingen hund närvarande
Läkemedel: Oxytocin nässpray
Syntocinon nässpray används vanligtvis i samband med förlossning och amning. I denna studie kommer det dock att användas för att inducera en frisättning av oxytocin (OT). Deltagarna kommer att applicera tre sprayer i varje näsborre vilket kommer att resultera i en dos på 24 IE oxytocin per deltagare
Experimentell: Villkor 3: Placebo + hund närvarande
Övrig: Djurstödd intervention
Hundarna som är inblandade i studien är tränade och vana att arbeta med olika människor i djurassisterade insatser. Hunden kommer att bli bekant med rummet och materialet samt personalen i studien. Hunden kommer att tränas speciellt för denna studie. Hunden kommer att vara involverad i max 3 pass per dag (ca. 20 minuter totalt) och 2 dagar i veckan.
Läkemedel: Placebo
Placebo-nässprayen innehåller en saltvattenlösning och kommer att appliceras som Syntocinon-nässprayen som innehåller oxytocin.
Placebo-jämförare: Villkor 4: Placebo + ingen hund närvarande
Läkemedel: Placebo
Placebo-nässprayen innehåller en saltvattenlösning och kommer att appliceras som Syntocinon-nässprayen som innehåller oxytocin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lita på terapeuten
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Huvudresultatet är förtroende för terapeuten, mätt med Trust and Respect Scale.

Det aktuella frågeformuläret innehåller 8 punkter, fyra för tillit och fyra för respekt. Varje punkt mäts på en 7-gradig Likert-skala (1 = "håller inte med" till 7 = "håller helt med"), varav 4 är negativt formulerade. Höga värden indikerar hög tillit till terapeuten för de positivt inramade objekten, och för de negativt inramade objekten betyder låga värden hög tillit till terapeuten.
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lita på hunden
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Det sekundära resultatet "tillit till hunden" kommer att mätas med en Visual Analog Scale (VAS).

Följande ytterligheter kommer att användas: inget förtroende för att fullständigt förtroende. Höga värden tyder på hög tillit till hunden.
omedelbart efter ingripandet
upplevd känslomässig närhet till hunden
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS) är ett pålitligt och validerat mått utformat för att bedöma attityder till hundar.

C-DAS är ett självrapporteringsmått med 24 artiklar med ett alfa som sträcker sig från 0,98 till 0,99.
omedelbart efter ingripandet
upplevd stress
Tidsram: föringripande

Det sekundära resultatet "upplevd stress" kommer att mätas med en Visual Analog Scale (VAS).

Följande ytterligheter kommer att användas: ingen stress till extrem stress. Höga värden tyder på att deltagarna upplever mycket stress.
föringripande
upplevd stress
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Det sekundära resultatet "upplevd stress" kommer att mätas med en Visual Analog Scale (VAS).

Följande ytterligheter kommer att användas: ingen stress till extrem stress. Höga värden tyder på att deltagarna upplever mycket stress.
omedelbart efter ingripandet
svårighetsgrad
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Det sekundära utfallet "svårighetsgraden" i att prata om en utvald stressig händelse kommer att mätas med en Visual Analog Scale (VAS).

Följande ytterligheter kommer att användas: ingen svårighet till extrem svårighet. Höga värden tyder på att deltagarna har extremt svårt att prata om en utvald stressig händelse.
omedelbart efter ingripandet
terapeutisk allians
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Therapy Session Questionnaire (på tyska "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten") kommer att användas för att bedöma det sekundära resultatet av "terapeutisk allians".

Det aktuella frågeformuläret innehåller 20 artiklar. Varje objekt mäts på en 7-gradig Likert-skala (-3 = "inte alls" till +3 = "ja, exakt"). Höga värden indikerar hög terapeutisk allians.
omedelbart efter ingripandet
terapeutiskt klimat
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Therapy Session Questionnaire (på tyska "Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten") kommer att användas för att bedöma det sekundära resultatet av "terapeutiskt klimat".

Det aktuella frågeformuläret innehåller 20 artiklar. Varje objekt mäts på en 7-gradig Likert-skala (-3 = "inte alls" till +3 = "ja, exakt"). Höga värden indikerar ett bra terapeutiskt klimat.
omedelbart efter ingripandet
psykologisk flexibilitet
Tidsram: föringripande

Det sekundära resultatet "psykologisk flexibilitet" kommer att mätas med frågeformuläret psykologisk flexibilitet (Psy-Flex).

Psy-Flex-enkäten består av sex poster, som är representativa för de sex färdigheterna. Föremål betygsätts på en Likert-skala (5 = "mycket ofta" till 1 = "mycket sällan") och summeras sedan. Högre poäng representerar högre psykologisk flexibilitet.
föringripande
psykologisk flexibilitet
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Det sekundära resultatet "psykologisk flexibilitet" kommer att mätas med frågeformuläret psykologisk flexibilitet (Psy-Flex).

Psy-Flex-enkäten består av sex poster, som är representativa för de sex färdigheterna. Föremål betygsätts på en Likert-skala (5 = "mycket ofta" till 1 = "mycket sällan") och summeras sedan. Högre poäng representerar högre psykologisk flexibilitet.
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Karin Hediger

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela den anonymiserade informationen på en öppen utvärderingsplattform.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på Oxytocin nässpray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera