狗的存在和催产素对治疗师的信任 (DOT)
鼻内催产素对治疗师和狗的信任的影响：健康成年人的随机对照试验
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Karin Hediger, Prof. Dr.
- 电话号码：+41 (0)61 207 65 80
- 邮箱：elena.pauli@unibas.ch
研究联系人备份
- 姓名：Elena Pauli, MSc
- 电话号码：+41 (0)61 207 69 58
- 邮箱：elena.pauli@unibas.ch
学习地点
-
-
Basel Stadt
-
Basel、Basel Stadt、瑞士、4055
- 招聘中
- University of Basel
-
接触：
- Karin Hediger
- 电话号码：+41795197885
- 邮箱：karin.hediger@unibas.ch
-
接触：
- Fabio Carbone
- 邮箱：fabio.carbone@unibas.ch
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 自我报告害怕狗或对狗毛过敏
- 任何急性或慢性疾病（例如慢性疼痛、高血压、心脏病、肾病、肝病、糖尿病、呼吸系统疾病、皮肤病等）
- 目前正在服用药物（精神活性药物、麻醉剂、服用镇痛药）或目前正在接受心理或精神治疗
- 研究预约前 24 小时内吸毒（THC、可卡因、海洛因等）
- 持续的心理治疗
- 研究预约前 24 小时内发生过性行为
- 目前患有涉及呼吸系统的疾病（例如影响、哮喘等）
- 德语水平不足，无法理解说明
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情况1：催产素+狗在场
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Syntocinon 鼻喷雾剂通常用于分娩和母乳喂养。
然而，在这项研究中，它将用于诱导催产素 (OT) 释放。
参与者将在每个鼻孔喷 3 次喷雾，每位参与者的催产素剂量为 24 I.U
参与研究的狗经过训练，可以与不同的人一起进行动物辅助干预。
狗将熟悉房间、材料以及研究人员。
这只狗将接受专门针对这项研究的训练。
狗每天最多参与 3 次训练（大约 3 次）。
总共 20 分钟），每周 2 天。
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实验性的：情况2：催产素+没有狗在场
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Syntocinon 鼻喷雾剂通常用于分娩和母乳喂养。
然而，在这项研究中，它将用于诱导催产素 (OT) 释放。
参与者将在每个鼻孔喷 3 次喷雾，每位参与者的催产素剂量为 24 I.U
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实验性的：条件 3：安慰剂 + 狗在场
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参与研究的狗经过训练，可以与不同的人一起进行动物辅助干预。
狗将熟悉房间、材料以及研究人员。
这只狗将接受专门针对这项研究的训练。
狗每天最多参与 3 次训练（大约 3 次）。
总共 20 分钟），每周 2 天。
安慰剂鼻喷雾剂含有盐水溶液，使用方法与含有催产素的 Syntocinon 鼻喷雾剂类似。
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安慰剂比较：条件 4：安慰剂 + 没有狗在场
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安慰剂鼻喷雾剂含有盐水溶液，使用方法与含有催产素的 Syntocinon 鼻喷雾剂类似。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信任治疗师
大体时间：干预后立即
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主要结果是对治疗师的信任，通过信任和尊重量表来衡量。 目前的调查问卷包含8个项目，其中4个为信任，4个为尊重。 每个项目均采用 7 点李克特量表进行测量（1 =“强烈不同意”至 7 =“强烈同意”），其中 4 项为负面表述。 高值表示对治疗师对积极框架项目的高度信任，而对于消极框架项目，低值表示对治疗师的高度信任。 |
干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相信狗
大体时间：干预后立即
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次要结果“对狗的信任”将通过视觉模拟量表（VAS）进行测量。 将使用以下极端：不信任到完全信任。 高值表明对狗的高度信任。 |
干预后立即
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感知到与狗的情感亲近
大体时间：干预后立即
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科尔曼狗态度量表 (C-DAS) 是一种可靠且经过验证的测量方法，旨在评估对狗的态度。 C-DAS 是一项包含 24 项的自我报告测量，其 alpha 范围为 0.98 至 0.99。 |
干预后立即
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感知压力
大体时间：预干预
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次要结果“感知压力”将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。 将使用以下极端条件：无压力至极端压力。 高值表明参与者感受到很大的压力。 |
预干预
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感知压力
大体时间：干预后立即
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次要结果“感知压力”将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。 将使用以下极端条件：无压力至极端压力。 高值表明参与者感受到很大的压力。 |
干预后立即
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难度级别
大体时间：干预后立即
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谈论选定的压力事件时的次要结果“难度水平”将使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。 将使用以下极端条件：无难度到极端难度。 高值表明参与者发现谈论选定的压力事件极其困难。 |
干预后立即
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治疗联盟
大体时间：干预后立即
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治疗会话问卷（德语“Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten”）将用于评估“治疗联盟”的次要结果。 目前的调查问卷包含20个项目。 每个项目均采用 7 点李克特量表进行测量（-3 =“完全不”到 +3 =“是的，完全正确”）。 高值表明高治疗联盟。 |
干预后立即
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治疗气氛
大体时间：干预后立即
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治疗会话问卷（德语“Therapiesitzungsbogen für Patienten und Therapeuten”）将用于评估“治疗气氛”的次要结果。 目前的调查问卷包含20个项目。 每个项目均采用 7 点李克特量表进行测量（-3 =“完全不”到 +3 =“是的，完全正确”）。 高值表明良好的治疗环境。 |
干预后立即
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心理灵活性
大体时间：预干预
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次要结果“心理灵活性”将通过心理灵活性问卷（Psy-Flex）进行测量。 Psy-Flex 问卷由六个项目组成，代表六种技能。 项目按照李克特量表进行评级（5 =“经常”到 1 =“非常罕见”），然后进行总结。 分数越高代表心理灵活性越高。 |
预干预
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心理灵活性
大体时间：干预后立即
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次要结果“心理灵活性”将通过心理灵活性问卷（Psy-Flex）进行测量。 Psy-Flex 问卷由六个项目组成，代表六种技能。 项目按照李克特量表进行评级（5 =“经常”到 1 =“非常罕见”），然后进行总结。 分数越高代表心理灵活性越高。 |
干预后立即
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Nagasawa M, Mitsui S, En S, Ohtani N, Ohta M, Sakuma Y, Onaka T, Mogi K, Kikusui T. Social evolution. Oxytocin-gaze positive loop and the coevolution of human-dog bonds. Science. 2015 Apr 17;348(6232):333-6. doi: 10.1126/science.1261022. Epub 2015 Apr 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Algoe SB, Kurtz LE, Grewen K. Oxytocin and Social Bonds: The Role of Oxytocin in Perceptions of Romantic Partners' Bonding Behavior. Psychol Sci. 2017 Dec;28(12):1763-1772. doi: 10.1177/0956797617716922. Epub 2017 Oct 2.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van I Jzendoorn MH. Sniffing around oxytocin: review and meta-analyses of trials in healthy and clinical groups with implications for pharmacotherapy. Transl Psychiatry. 2013 May 21;3(5):e258. doi: 10.1038/tp.2013.34.
- Powell, L., Guastella, A. J., McGreevy, P. D., Bauman, A., Edwards, K. M., & Stamatakis, E. (2018). The physiological function of oxytocin in humans and its acute response to human-dog interactions: A review of the literature. Journal of Veterinary Behavior, 30, 25-32. https://doi.org/10.1016/j.jveb.2018.10.008
- Crits-Christoph P, Rieger A, Gaines A, Gibbons MBC. Trust and respect in the patient-clinician relationship: preliminary development of a new scale. BMC Psychol. 2019 Dec 30;7(1):91. doi: 10.1186/s40359-019-0347-3.
- Coleman, J. A., Green, B., Garthe, R. C., Worthington Jr, E. L., Barker, S. B., & Ingram, K. M. (2016). The Coleman Dog Attitude Scale (C-DAS): development, refinement, validation, and reliability. Applied Animal Behaviour Science, 176, 77-86.
- Gloster, A. T., Block, V. J., Klotsche, J., Villanueva, J. E., Rinner, M. T. B., Benoy, C., Walter, M., Karekla, M., & Bader, K. (2021). Psy-Flex: A contextually sensitive measure of psychological flexibility. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 13-23. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.001
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研究主要日期
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