黄色ブドウ球菌菌血症 (SAB)-サポート-研究 (SABOT)
2025年11月17日 更新者：University Medicine Greifswald
SAB サポート研究: チェックリストに基づいた電話で黄色ブドウ球菌菌血症 (SAB) 管理の質を向上できるか
この研究の主な目的は、黄色ブドウ球菌菌血症（SAB）に対するチェックリストに基づく綿密な電話相談とプロセス監視が、社内の SAB ガイドライン（品質向上を目指すグループ）の順守を改善できるかどうかを調査することです。
さらに、電話相談が患者の臨床転帰に及ぼす影響も検討されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Greifswald、ドイツ
- Greifswald University Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- グライフスヴァルト大学医学部附属病院での入院治療
- 病院で初めてSABと診断された
除外基準:
- SABは入学前にすでに知られていた
- SAB診断後48時間以内の緩和管理
- SAB診断後48時間以内の死亡
- SAB診断後48時間以内に退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：遡及対照群 (n= 62)
2022年10月1日から2023年10月1日までの黄色ブドウ球菌菌血症と診断された患者の分析
|
|
|
他の：品質向上を目指すグループ (n= 62)
2024年1月22日から2025年1月22日までの黄色ブドウ球菌菌血症と診断された患者の分析
|
SABの診断後1日目と12日目に担当医師が呼び出され、SABの標準治療（科学的根拠に基づいた院内標準手術手順（SOP）に基づく）を指示されます。 SAB 診断後 2 日目と 6 日目に、臨床管理が病院のガイドラインに従っていない場合は追加の電話がかかります。 研究チームはまた、管理者が病院のガイドラインに従わない場合、各患者のカルテにコメントを残す予定だ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SOP 遵守。以下の 8 つのパラメーターを使用して患者ごとの合計スコアとして計算されます。
時間枠：入院から退院まで（診断後90日以内）
|
|
入院から退院まで（診断後90日以内）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
薬剤と期間に関するガイドラインに従った特定の抗菌治療までの時間
時間枠：入院から退院まで（診断後90日以内）
|
入院から退院まで（診断後90日以内）
|
|
追跡血液培養が陰性化するまでの時間
時間枠：SAB診断日から退院まで（診断後90日以内）
|
SAB診断日から退院まで（診断後90日以内）
|
|
TEE が実行されるまでの時間 (表示されている場合)
時間枠：入院から退院まで（診断後90日以内）
|
入院から退院まで（診断後90日以内）
|
|
SAB診断後の入院期間
時間枠：SAB診断日から退院まで（診断後90日以内）
|
SAB診断日から退院まで（診断後90日以内）
|
|
院内死亡率（全患者）
時間枠：入院から退院まで（診断後90日以内）
|
入院から退院まで（診断後90日以内）
|
|
院内死亡率（SAB合併症による）
時間枠：入院から退院まで（診断後90日以内）
|
入院から退院まで（診断後90日以内）
|
|
SAB診断後30日目までの再入院（全患者）
時間枠：SAB診断日から診断後30日目まで
|
SAB診断日から診断後30日目まで
|
|
SAB診断後30日目までの再入院（SAB合併症のため）
時間枠：SAB診断日から診断後30日目まで
|
SAB診断日から診断後30日目まで
|
|
SAB診断後90日目までの再入院（全患者）
時間枠：SAB診断日から診断後90日目まで
|
SAB診断日から診断後90日目まで
|
|
SAB診断後90日目までの再入院（SAB合併症のため）
時間枠：SAB診断日から診断後90日目まで
|
SAB診断日から診断後90日目まで
|
|
90日の全死因死亡率
時間枠：SAB診断日から診断後90日目まで
|
SAB診断日から診断後90日目まで
|
|
SAB合併症による90日死亡率
時間枠：SAB診断日から診断後90日目まで
|
SAB診断日から診断後90日目まで
|
|
診断後90日目までの菌血症の再発
時間枠：SAB診断日から診断後90日目まで
|
SAB診断日から診断後90日目まで
|
|
退院の質の概要（文書と治療計画）、合計スコアとして計算
時間枠：入院から退院まで（診断後90日以内）
|
入院から退院まで（診断後90日以内）
|
|
感染症相談（必要な場合）（はい/いいえ）
時間枠：入院から退院まで（診断後90日以内）
|
入院から退院まで（診断後90日以内）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月22日
一次修了 (実際)
2024年11月19日
研究の完了 (実際)
2025年1月18日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BB 140/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
黄色ブドウ球菌菌血症の臨床試験
-
University Hospital, Basel, Switzerland募集複雑性黄色ブドウ球菌（S. aureus）感染症（CSAI）スイス
-
National Taiwan University Hospital積極的、募集していないメチシリン感受性S. aureus（MSSA） | 抗メチチリン耐性黄色ブドウ球菌（抗MRSA） | 複雑な皮膚と軟部組織、CSSTI台湾
-
Bangladesh Agricultural University完了消化器疾患 | 食中毒 | 大腸菌 | 微生物汚染 | ストリートベンドフード | S. aureus | 合計実行可能なカウントバングラデシュ