Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakteriemia Staphylococcus Aureus (SAB) – badanie pomocnicze (SABOT)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Badanie dotyczące wsparcia SAB: Czy rozmowy telefoniczne oparte na listach kontrolnych mogą poprawić jakość leczenia bakterii Staphylococcus aureus (SAB)

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy bliskie konsultacje telefoniczne oparte na liście kontrolnej i nadzór procesu pod kątem bakteriemii S. aureus (SAB) mogą poprawić przestrzeganie naszych wewnętrznych wytycznych SAB (grupa ds. potencjalnej poprawy jakości).

Ponadto zbadany zostanie wpływ konsultacji telefonicznych na wyniki kliniczne pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy
        • Greifswald University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Leczenie szpitalne w szpitalu uniwersyteckim Medycyny Uniwersyteckiej w Greifswaldzie
  • Pierwsza diagnoza SAB w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • SAB znany już przed przyjęciem
  • Postępowanie paliatywne w ciągu 48 godzin od rozpoznania SAB
  • Śmierć w ciągu 48 godzin od rozpoznania SAB
  • Wypisanie ze szpitala w ciągu 48 godzin od rozpoznania SAB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Retrospektywna grupa kontrolna (n= 62)
Analiza pacjentów z rozpoznaniem S. aureus – bakteriemia w okresie 01.10.2022-01.10.2023
Inny: Potencjalna grupa poprawy jakości (n= 62)
Analiza pacjentów z rozpoznaniem S. aureus – bakteriemia w okresie 22.01.2024-22.01.2025
Inny: Połączenia telefoniczne w oparciu o listę kontrolną

Lekarz prowadzący zostanie wezwany 1. i 12. dnia po rozpoznaniu SAB, aby wskazać standard opieki (zgodnie z naszą standardową, szpitalną procedurą operacyjną (SOP) opartą na dowodach naukowych) w przypadku SAB.

W drugim i szóstym dniu po diagnozie SAB odbędą się dodatkowe rozmowy telefoniczne, jeśli leczenie kliniczne nie będzie zgodne z wytycznymi szpitala.

Zespół badawczy pozostawi także komentarze w kartach medycznych poszczególnych pacjentów, jeśli kierownictwo nie będzie przestrzegać wytycznych szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie SOP, obliczone jako suma punktów na pacjenta z następującymi 8 parametrami:
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
  1. Pobranie kontrolnych posiewów krwi 2-3 dni po rozpoczęciu odpowiedniej antybiotykoterapii
  2. Wczesna kontrola źródła (usunięcie zakażonego materiału lub drenaż ropnia ≤ 72 godz.)
  3. Odpowiednie wyszukiwanie ogniska SAB i objawów przerzutowych
  4. TEE u pacjentów ze wskazaniami klinicznymi (w ciągu 4 dni od rozpoznania SAB)
  5. Wczesne rozpoczęcie określonej terapii po otrzymaniu wyników telefonicznie (≤12 godz.)
  6. Odpowiednia dawka antybiotyku
  7. Wystarczający czas trwania terapii (co najmniej 14 dni w przypadku bakteriemii niepowikłanej i 28 dni w przypadku bakteriemii powikłanej)
  8. Terapia skojarzona z ryfampicyną lub fosfomycyną, jeśli jest to wskazane
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do określonego leczenia przeciwdrobnoustrojowego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi środka i czasu trwania
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Czas do negatywnego wyniku kolejnych posiewów krwi
Ramy czasowe: Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Czas do wykonania TEE (jeśli jest wskazany)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Długość pobytu w szpitalu po rozpoznaniu SAB
Ramy czasowe: Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (z powodu powikłań SAB)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Ponowna hospitalizacja do 30. doby od rozpoznania SAB (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Ponowna hospitalizacja do 30. doby od rozpoznania SAB (z powodu powikłań SAB)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Ponowna hospitalizacja do 90. dnia od rozpoznania SAB (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Ponowna hospitalizacja do 90. dnia od rozpoznania SAB (z powodu powikłań SAB)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
90-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Śmiertelność 90-dniowa z powodu powikłań SAB
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Nawrót bakteriemii do 90. dnia od rozpoznania
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Podsumowanie jakości wypisu (dokumentacja i plan leczenia), obliczone jako suma punktów
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Konsultacja w zakresie chorób zakaźnych, jeśli jest to wskazane (tak/nie)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB 140/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakterie Staphylococcus Aureus

Badania kliniczne na Połączenia telefoniczne w oparciu o listę kontrolną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj