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Bactériémie à Staphylococcus Aureus (SAB) - Étude de soutien (SABOT)

31 janvier 2024 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Étude de support SAB : les appels téléphoniques basés sur une liste de contrôle peuvent-ils améliorer la qualité de la gestion de la bactériémie à Staphylococcus aureus (SAB)

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une consultation téléphonique étroite basée sur une liste de contrôle et une surveillance des processus pour la bactériémie à S. aureus (SAB) peuvent améliorer le respect de nos directives internes SAB (groupe d'amélioration prospective de la qualité).

De plus, les effets de la consultation téléphonique sur les résultats cliniques des patients seront examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Greifswald, Allemagne
        • Recrutement
        • Greifswald University Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr.
        • Chercheur principal:
          • Karsten Becker, Prof.Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Ulrike Helber-Soszynski, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lena Ulm, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Marcus Vollmer, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Evgeny Idelevich, Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Jürgen Bohnert, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Traitement hospitalier à l'hôpital universitaire de médecine de Greifswald
  • Premier diagnostic de SAB à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • SAB déjà connu avant l'admission
  • Prise en charge palliative dans les 48 heures suivant le diagnostic de SAB
  • Décès dans les 48 heures suivant le diagnostic de SAB
  • Sortie de l'hôpital dans les 48 heures suivant le diagnostic de SAB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin rétrospectif (n = 62)
Analyse des patients avec un diagnostic de bactériémie à S. aureus entre le 01.10.2022 et le 01.10.2023
Autre: Groupe d’amélioration potentielle de la qualité (n = 62)
Analyse des patients avec diagnostic de bactériémie à S. aureus entre le 22.01.2024 et le 22.01.2025
Autre: Appels téléphoniques basés sur une liste de contrôle

Le médecin traitant sera appelé les jours 1 et 12 après le diagnostic de SAB pour indiquer la norme de soins (conformément à notre procédure opératoire standard (SOP) en milieu hospitalier fondée sur des données probantes) pour le SAB.

Les jours 2 et 6 après le diagnostic SAB, il y aura des appels téléphoniques supplémentaires si la prise en charge clinique ne suit pas les directives de l'hôpital.

L'équipe d'étude laissera également des commentaires dans les dossiers médicaux des patients respectifs si la direction ne suit pas les directives de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence aux SOP, calculée comme un score total par patient avec les 8 paramètres suivants :
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
  1. Réalisation d'hémocultures de suivi 2 à 3 jours après le début d'un traitement antibiotique adéquat
  2. Contrôle précoce à la source (élimination du matériel infecté ou drainage d'un abcès ≤ 72 heures)
  3. Recherche adéquate du foyer SAB et des manifestations métastatiques
  4. ETO chez les patients présentant des indications cliniques (dans les 4 jours suivant le diagnostic de SAB)
  5. Début précoce d'un traitement spécifique après réception des résultats par appel téléphonique (≤ 12 heures)
  6. Dosage adéquat d'antibiotique
  7. Durée de traitement suffisante (au moins 14 jours pour une bactériémie simple et 28 jours pour une bactériémie compliquée)
  8. Thérapie combinée avec la rifampicine ou la fosfomycine, lorsque cela est indiqué
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai avant un traitement antimicrobien spécifique conformément aux directives concernant l'agent et la durée
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Délai jusqu'à la négativité des hémocultures de suivi
Délai: Jour du diagnostic de SAB jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Jour du diagnostic de SAB jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Temps jusqu'à ce que le TEE soit effectué (si indiqué)
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Durée d'hospitalisation après le diagnostic de SAB
Délai: Jour du diagnostic de SAB jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Jour du diagnostic de SAB jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Mortalité hospitalière (tous les patients)
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Mortalité hospitalière (en raison de complications du SAB)
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Réadmission à l'hôpital jusqu'au 30e jour après le diagnostic de SAB (tous les patients)
Délai: Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 30 après le diagnostic
Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 30 après le diagnostic
Réadmission à l'hôpital jusqu'au 30e jour après le diagnostic du SAB (en raison de complications du SAB)
Délai: Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 30 après le diagnostic
Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 30 après le diagnostic
Réadmission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après le diagnostic de SAB (tous les patients)
Délai: Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Réadmission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après le diagnostic de SAB (en raison de complications de SAB)
Délai: Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Mortalité toutes causes confondues à 90 jours
Délai: Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Mortalité à 90 jours due à des complications du SAB
Délai: Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Rechute de la bactériémie jusqu'à 90 jours après le diagnostic
Délai: Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Jour du diagnostic SAB jusqu'au jour 90 après le diagnostic
Qualité du résumé de sortie (documentation et plan de traitement), calculé sous forme de score total
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Consultation en maladies infectieuses, lorsque indiqué (oui/non)
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (au plus tard 90 jours après le diagnostic)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB 140/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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