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Bacteremia por Staphylococcus Aureus (SAB): estudio de apoyo (SABOT)

31 de enero de 2024 actualizado por: University Medicine Greifswald

Estudio de apoyo SAB: ¿Pueden las llamadas telefónicas basadas en listas de verificación mejorar la calidad del tratamiento de la bacteriemia por Staphylococcus Aureus (SAB)?

El principal objetivo de este estudio es investigar si la consulta telefónica cercana basada en listas de verificación y la vigilancia del proceso para la bacteriemia por S. aureus (SAB) pueden mejorar el cumplimiento de nuestras directrices internas SAB (grupo prospectivo de mejora de la calidad).

Además, se examinarán los efectos de la consulta telefónica sobre el resultado clínico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Greifswald, Alemania
        • Reclutamiento
        • Greifswald University Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr.
        • Investigador principal:
          • Karsten Becker, Prof.Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Ulrike Helber-Soszynski, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lena Ulm, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Marcus Vollmer, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Evgeny Idelevich, Prof. Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Jürgen Bohnert, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años
  • Tratamiento hospitalario en el hospital universitario de Medicina Universitaria de Greifswald
  • Primer diagnóstico de SAB en el hospital

Criterio de exclusión:

  • SAB ya conocido antes del ingreso
  • Manejo paliativo dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico de SAB
  • Muerte dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico de SAB
  • Alta hospitalaria dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico de SAB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control retrospectivo (n= 62)
Análisis de pacientes con diagnóstico de bacteriemia por S. aureus entre el 01.10.2022-01.10.2023
Otro: Grupo prospectivo de mejora de la calidad (n= 62)
Análisis de pacientes con diagnóstico de bacteriemia por S. aureus entre el 22.01.2024-22.01.2025
Otro: Llamadas telefónicas basadas en listas de verificación

Se llamará al médico tratante los días 1 y 12 después del diagnóstico de SAB para señalar el estándar de atención (según nuestro procedimiento operativo estándar (SOP) hospitalario basado en evidencia) para SAB.

Los días 2 y 6 después del diagnóstico de SAB, habrá llamadas telefónicas adicionales si el manejo clínico no sigue las pautas del hospital.

El equipo del estudio también dejará comentarios en los expedientes médicos de los respectivos pacientes si la administración no sigue las pautas del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del SOP, calculado como una puntuación sumada por paciente con los siguientes 8 parámetros:
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
  1. Extracción de hemocultivos de seguimiento 2-3 días después del inicio de la terapia antibiótica adecuada
  2. Control temprano de la fuente (eliminación de material infectado o drenaje de un absceso ≤ 72 horas)
  3. Búsqueda adecuada de foco SAB y manifestaciones metastásicas.
  4. ETE en pacientes con indicaciones clínicas (dentro de los 4 días posteriores al diagnóstico de SAB)
  5. Inicio temprano de la terapia específica después de recibir los resultados mediante llamada telefónica (≤12 hrs)
  6. Dosis adecuada de antibiótico.
  7. Duración suficiente del tratamiento (al menos 14 días para bacteriemia no complicada y 28 días para bacteriemia complicada)
  8. Terapia combinada con rifampicina o fosfomicina, cuando esté indicada
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el tratamiento antimicrobiano específico según las directrices sobre agente y duración.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Tiempo hasta la negatividad de los hemocultivos de seguimiento.
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Día del diagnóstico de SAB hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Tiempo hasta que se realiza la ETE (cuando esté indicado)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Duración de la estancia hospitalaria tras el diagnóstico de SAB
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Día del diagnóstico de SAB hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Mortalidad hospitalaria (todos los pacientes)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Mortalidad hospitalaria (debido a complicaciones del SAB)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Reingreso hospitalario hasta el día 30 después del diagnóstico de SAB (todos los pacientes)
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el día 30 después del diagnóstico.
Día del diagnóstico de SAB hasta el día 30 después del diagnóstico.
Reingreso hospitalario hasta el día 30 después del diagnóstico de SAB (debido a complicaciones de SAB)
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el día 30 después del diagnóstico.
Día del diagnóstico de SAB hasta el día 30 después del diagnóstico.
Reingreso hospitalario hasta el día 90 después del diagnóstico de SAB (todos los pacientes)
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Reingreso hospitalario hasta el día 90 después del diagnóstico de SAB (debido a complicaciones de SAB)
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Mortalidad por todas las causas a 90 días
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Mortalidad a los 90 días por complicaciones del SAB
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Recaída de bacteriemia hasta el día 90 después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Día del diagnóstico de SAB hasta el día 90 después del diagnóstico.
Resumen de calidad del alta (documentación y plan de tratamiento), calculado como una puntuación suma
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Consulta de enfermedades infecciosas, cuando esté indicado (sí/no)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (a más tardar el día 90 después del diagnóstico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

23 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BB 140/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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