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Studio di supporto sulla batteriemia da Staphylococcus Aureus (SAB). (SABOT)

17 novembre 2025 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Studio sul supporto SAB: le telefonate basate su liste di controllo possono migliorare la qualità della gestione della batteriemia da Staphylococcus Aureus (SAB)

L'obiettivo principale di questo studio è indagare se una stretta consultazione telefonica basata su checklist e la sorveglianza del processo per la batteriemia da S. aureus (SAB) possono migliorare l'aderenza alle nostre linee guida interne SAB (prospettivo gruppo di miglioramento della qualità).

Inoltre, verranno esaminati gli effetti della consultazione telefonica sull'esito clinico dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania
        • Greifswald University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Trattamento ospedaliero presso l'ospedale universitario di Medicina Universitaria di Greifswald
  • Prima diagnosi di SAB in ospedale

Criteri di esclusione:

  • SAB già noto prima del ricovero
  • Gestione palliativa entro 48 ore dalla diagnosi di SAB
  • Morte entro 48 ore dalla diagnosi di SAB
  • Dimissione ospedaliera entro 48 ore dalla diagnosi di SAB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo retrospettivo (n= 62)
Analisi dei pazienti con diagnosi di batteriemia da S. aureus tra il 01.10.2022 e il 01.10.2023
Altro: Gruppo di potenziale miglioramento della qualità (n = 62)
Analisi dei pazienti con diagnosi di batteriemia da S. aureus tra il 22.01.2024 e il 22.01.2025
Altro: Telefonate basate su liste di controllo

Il medico curante sarà chiamato il giorno 1 e 12 dopo la diagnosi di SAB per indicare lo standard di cura (secondo la nostra procedura operativa standard ospedaliera (SOP) basata sull'evidenza) per SAB.

Nei giorni 2 e 6 dopo la diagnosi del SAB, verranno effettuate ulteriori telefonate se la gestione clinica non segue le linee guida ospedaliere.

Il team di studio lascerà inoltre commenti nelle cartelle cliniche dei rispettivi pazienti nel caso in cui la direzione non segua le linee guida ospedaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla SOP, calcolata come punteggio somma per paziente con i seguenti 8 parametri:
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
  1. Prelievo di emocolture di follow-up 2-3 giorni dopo l'inizio di un'adeguata terapia antibiotica
  2. Controllo precoce della fonte (rimozione del materiale infetto o drenaggio di un ascesso ≤ 72 ore)
  3. Ricerca adeguata del focus SAB e delle manifestazioni metastatiche
  4. TEE in pazienti con indicazioni cliniche (entro 4 giorni dalla diagnosi di SAB)
  5. Inizio anticipato della terapia specifica dopo aver ricevuto i risultati tramite telefonata (≤12 ore)
  6. Dosaggio adeguato dell'antibiotico
  7. Durata della terapia sufficiente (almeno 14 giorni per batteriemia non complicata e 28 giorni per batteriemia complicata)
  8. Terapia di associazione con rifampicina o fosfomicina, quando indicata
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo al trattamento antimicrobico specifico secondo le linee guida relative all'agente e alla durata
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
È tempo di negatività delle emocolture di follow-up
Lasso di tempo: Giorno dalla diagnosi del SAB fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il giorno 90 dopo la diagnosi)
Giorno dalla diagnosi del SAB fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il giorno 90 dopo la diagnosi)
Tempo fino all'esecuzione del TEE (quando indicato)
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Durata della degenza ospedaliera dopo la diagnosi di SAB
Lasso di tempo: Giorno dalla diagnosi del SAB fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il giorno 90 dopo la diagnosi)
Giorno dalla diagnosi del SAB fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il giorno 90 dopo la diagnosi)
Mortalità intraospedaliera (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Mortalità intraospedaliera (a causa di complicanze del SAB)
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Riammissione in ospedale fino al giorno 30 dopo la diagnosi di SAB (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Dal giorno della diagnosi SAB fino al giorno 30 dopo la diagnosi
Dal giorno della diagnosi SAB fino al giorno 30 dopo la diagnosi
Riammissione in ospedale fino al giorno 30 dopo la diagnosi di SAB (a causa di complicanze del SAB)
Lasso di tempo: Dal giorno della diagnosi SAB fino al giorno 30 dopo la diagnosi
Dal giorno della diagnosi SAB fino al giorno 30 dopo la diagnosi
Riammissione in ospedale fino al giorno 90 dopo la diagnosi di SAB (tutti i pazienti)
Lasso di tempo: Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Riammissione in ospedale fino al giorno 90 dopo la diagnosi di SAB (a causa di complicanze del SAB)
Lasso di tempo: Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Mortalità a 90 giorni per complicanze del SAB
Lasso di tempo: Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Recidiva di batteriemia fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Lasso di tempo: Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Dal giorno della diagnosi del SAB fino al giorno 90 dopo la diagnosi
Qualità della sintesi della dimissione (documentazione e piano di trattamento), calcolata come punteggio somma
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Consultazione sulle malattie infettive, quando indicato (sì/no)
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)
Ricovero ospedaliero fino alla dimissione dall'ospedale (entro e non oltre il 90° giorno dalla diagnosi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB 140/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Batteriemia da Staphylococcus Aureus

Prove cliniche su Telefonate basate su liste di controllo

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