Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Staphylococcus Aureus Bacteremie (SAB) -Ondersteuningstudie (SABOT)

17 november 2025 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald

SAB-ondersteuningsonderzoek: kunnen op checklists gebaseerde telefoongesprekken de kwaliteit van het beheer van Staphylococcus Aureus Bacteraemia (SAB) verbeteren

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of op checklists gebaseerd nauw telefonisch overleg en procesbewaking voor S. aureus bacteriëmie (SAB) de naleving van onze interne SAB-richtlijnen (prospectieve kwaliteitsverbeteringsgroep) kan verbeteren.

Daarnaast zal worden onderzocht wat de effecten van telefonisch consult zijn op de klinische uitkomst van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Greifswald, Duitsland
        • Greifswald University Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • Ziekenhuisbehandeling in het universitair ziekenhuis Universitaire Geneeskunde Greifswald
  • Eerste diagnose van SAB in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • SAB al bekend vóór opname
  • Palliatieve behandeling binnen 48 uur na SAB-diagnose
  • Overlijden binnen 48 uur na SAB-diagnose
  • Ontslag uit het ziekenhuis binnen 48 uur na SAB-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Retrospectieve controlegroep (n= 62)
Analyse van patiënten met de diagnose S. aureus-bacteriëmie tussen 01.10.2022-01.10.2023
Ander: Potentiële kwaliteitsverbeteringsgroep (n= 62)
Analyse van patiënten met de diagnose S. aureus-bacteriëmie tussen 22.01.2024-22.01.2025
Ander: Op checklists gebaseerde telefoongesprekken

De behandelende arts wordt op dag 1 en 12 na de SAB-diagnose gebeld om de zorgstandaard voor SAB te bespreken (volgens onze evidence-based standaardwerkwijze (SOP) in het ziekenhuis).

Op dag 2 en 6 na de SAB-diagnose zullen er extra telefoontjes plaatsvinden als het klinische management de ziekenhuisrichtlijnen niet volgt.

Het onderzoeksteam zal ook opmerkingen achterlaten in de medische dossiers van de betreffende patiënten als het management de ziekenhuisrichtlijnen niet volgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOP-naleving, berekend als een somscore per patiënt met de volgende 8 parameters:
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
  1. Afname van vervolgbloedkweken 2-3 dagen na aanvang van een adequate antibioticatherapie
  2. Vroegtijdige broncontrole (verwijdering van geïnfecteerd materiaal of drainage van een abces ≤ 72 uur)
  3. Adequaat zoeken naar SAB-focus en metastatische manifestaties
  4. TEE bij patiënten met klinische indicaties (binnen 4 dagen na SAB-diagnose)
  5. Vroege start van specifieke therapie na ontvangst van de uitslag via telefoongesprek (≤12 uur)
  6. Adequate dosis antibiotica
  7. Voldoende duur van de behandeling (minstens 14 dagen voor ongecompliceerde bacteriëmie en 28 dagen voor gecompliceerde bacteriëmie)
  8. Combinatietherapie met Rifampicine of Fosfomycine, indien geïndiceerd
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot specifieke antimicrobiële behandeling volgens richtlijnen met betrekking tot middel en duur
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Tijd voor negativiteit van vervolgbloedkweken
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Dag van SAB-diagnose tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Tijd tot TEE wordt uitgevoerd (indien aangegeven)
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Duur van het ziekenhuisverblijf na SAB-diagnose
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Dag van SAB-diagnose tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Sterfte in het ziekenhuis (alle patiënten)
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Sterfte in het ziekenhuis (vanwege SAB-complicaties)
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Heropname in het ziekenhuis tot dag 30 na SAB-diagnose (alle patiënten)
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot dag 30 na diagnose
Dag van SAB-diagnose tot dag 30 na diagnose
Heropname in het ziekenhuis tot dag 30 na SAB-diagnose (vanwege SAB-complicaties)
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot dag 30 na diagnose
Dag van SAB-diagnose tot dag 30 na diagnose
Heropname in het ziekenhuis tot dag 90 na SAB-diagnose (alle patiënten)
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Heropname in het ziekenhuis tot dag 90 na SAB-diagnose (vanwege SAB-complicaties)
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Sterfte door alle oorzaken gedurende 90 dagen
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Sterfte na 90 dagen vanwege SAB-complicaties
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Terugval van bacteriëmie tot dag 90 na diagnose
Tijdsspanne: Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Dag van SAB-diagnose tot dag 90 na diagnose
Samenvatting van de kwaliteit van het ontslag (documentatie en behandelplan), berekend als een somscore
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Consultatie infectieziekten, indien geïndiceerd (ja/nee)
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk dag 90 na diagnose)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BB 140/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren