Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактеремия Staphylococcus Aureus (SAB) - Поддержка - Исследование (SABOT)

17 ноября 2025 г. обновлено: University Medicine Greifswald

Исследование SAB-Support: могут ли телефонные звонки на основе контрольных списков улучшить качество лечения стафилококковой бактериемии (SAB)

Основная цель данного исследования – выяснить, могут ли телефонные консультации на основе контрольных списков и наблюдение за процессом бактериемии, вызванной S. aureus (SAB), улучшить соблюдение наших внутренних рекомендаций SAB (перспективная группа по улучшению качества).

Кроме того, будет изучено влияние телефонных консультаций на клинические результаты пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • Стационарное лечение в университетской клинике Университетской медицины Грайфсвальда
  • Первый диагноз САБ в больнице

Критерий исключения:

  • SAB уже известен до поступления
  • Паллиативное лечение в течение 48 часов после установления диагноза САБ.
  • Смерть в течение 48 часов после постановки диагноза САБ.
  • Выписка из больницы в течение 48 часов после постановки диагноза САБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Ретроспективная контрольная группа (n=62)
Анализ больных с диагнозом S. aureus-бактериемия за период с 01.10.2022 по 01.10.2023 г.
Другой: Группа перспективного улучшения качества (n= 62)
Анализ больных с диагнозом S. aureus-бактериемия за период с 22.01.2024 по 22.01.2025 г.
Другой: Телефонные звонки на основе контрольного списка

Лечащему врачу позвонят на 1-й и 12-й день после постановки диагноза САБ, чтобы указать стандарт лечения (согласно нашей доказательной стандартной внутрибольничной операционной процедуре (СОП)) при САБ.

На 2-й и 6-й день после постановки диагноза САБ будут дополнительные телефонные звонки, если клиническое ведение не будет соответствовать больничным рекомендациям.

Исследовательская группа также оставит комментарии в медицинских картах соответствующих пациентов, если руководство не будет следовать рекомендациям больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение СОП, рассчитываемое как сумма баллов на одного пациента по следующим 8 параметрам:
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
  1. Контрольный посев крови через 2-3 дня после начала адекватной антибиотикотерапии.
  2. Ранний контроль источника (удаление инфицированного материала или дренирование абсцесса в течение < 72 часов)
  3. Адекватный поиск очага САБ и метастатических проявлений
  4. ЧЭЭ у пациентов с клиническими показаниями (в течение 4 дней после установления диагноза САБ)
  5. Раннее начало специфической терапии после получения результатов по телефону (<12 часов)
  6. Адекватная дозировка антибиотика
  7. Достаточная продолжительность терапии (не менее 14 дней при неосложненной бактериемии и 28 дней при осложненной бактериемии)
  8. Комбинированная терапия с рифампицином или фосфомицином при наличии показаний.
Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до специфического противомикробного лечения в соответствии с рекомендациями, касающимися агента и продолжительности.
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Время до отрицательного результата последующих культур крови
Временное ограничение: От дня постановки диагноза САБ до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
От дня постановки диагноза САБ до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Время до выполнения ЧЭЭ (если указано)
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Продолжительность пребывания в больнице после постановки диагноза САБ
Временное ограничение: От дня постановки диагноза САБ до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
От дня постановки диагноза САБ до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Внутрибольничная смертность (все пациенты)
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Внутрибольничная смертность (из-за осложнений САБ)
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Повторная госпитализация до 30-го дня после установления диагноза САБ (все пациенты)
Временное ограничение: День диагностики САБ до 30-го дня после постановки диагноза
День диагностики САБ до 30-го дня после постановки диагноза
Повторная госпитализация до 30-го дня после установления диагноза САБ (в связи с осложнениями САБ)
Временное ограничение: День диагностики САБ до 30-го дня после постановки диагноза
День диагностики САБ до 30-го дня после постановки диагноза
Повторная госпитализация до 90-го дня после установления диагноза САБ (все пациенты)
Временное ограничение: День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
Повторная госпитализация до 90-го дня после установления диагноза САБ (в связи с осложнениями САБ)
Временное ограничение: День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
90-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
90-дневная смертность из-за осложнений САБ
Временное ограничение: День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
Рецидив бактериемии до 90-го дня после постановки диагноза.
Временное ограничение: День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
День диагностики САБ до 90-го дня после постановки диагноза
Качество резюме выписки (документация и план лечения), рассчитанное как сумма баллов
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Консультация инфекциониста, при наличии показаний (да/нет)
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)
Госпитализация до выписки из стационара (не позднее 90-го дня после постановки диагноза)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medicine Greifswald

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BB 140/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться