Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Staphylococcus Aureus Bacteraemia (SAB)-Support-Study (SABOT)

2025. november 17. frissítette: University Medicine Greifswald

SAB-Support-Study: Az ellenőrzőlista-alapú telefonhívások javíthatják-e a Staphylococcus Aureus Bacteraemia (SAB) kezelésének minőségét

Ennek a tanulmánynak a fő célja annak vizsgálata, hogy az ellenőrzőlista alapú szoros telefonos konzultáció és a S. aureus bacteraemia (SAB) folyamatfelügyelete javíthatja-e a házon belüli SAB-irányelveink betartását (leendő minőségjavító csoport).

Ezenkívül megvizsgálják a telefonos konzultációnak a betegek klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Greifswald, Németország
        • Greifswald University Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 év
  • Fekvőbeteg kezelés a Greifswaldi Egyetemi Orvostudományi Egyetemi Kórházban
  • A SAB első diagnózisa a kórházban

Kizárási kritériumok:

  • SAB már a felvétel előtt ismert
  • Palliatív kezelés a SAB diagnózisát követő 48 órán belül
  • Halál a SAB diagnózisát követő 48 órán belül
  • Kórházi elbocsátás a SAB diagnózisát követő 48 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Retrospektív kontrollcsoport (n=62)
S. aureus-bacteraemia diagnózissal rendelkező betegek elemzése 2022.10.01-2023.10.01 között
Egyéb: Leendő minőségfejlesztési csoport (n= 62)
S. aureus-bacteraemia diagnózissal rendelkező betegek elemzése 2024.01.22-2025.01.22 között
Egyéb: Ellenőrzőlista alapú telefonhívások

A SAB diagnózisát követő 1. és 12. napon felhívják a kezelőorvost, hogy megmutassa a SAB ellátásának színvonalát (a bizonyítékokon alapuló kórházi standard műtéti eljárásunk (SOP) szerint).

A SAB diagnózisát követő 2. és 6. napon további telefonhívások lesznek, ha a klinikai vezetés nem követi a kórházi irányelveket.

A vizsgálati csoport megjegyzéseket fog hagyni az érintett betegek egészségügyi táblázataiban is, ha a vezetőség nem követi a kórházi irányelveket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SOP-adherencia, páciensenkénti összesített pontszámként számítva a következő 8 paraméterrel:
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
  1. Követő vérkultúrák készítése a megfelelő antibiotikum terápia megkezdése után 2-3 nappal
  2. Korai forrásellenőrzés (a fertőzött anyag eltávolítása vagy a tályog elvezetése ≤ 72 óra)
  3. A SAB fókusz és a metasztatikus megnyilvánulások megfelelő keresése
  4. TEE klinikai javallatokkal rendelkező betegeknél (a SAB diagnózisától számított 4 napon belül)
  5. A specifikus terápia korai megkezdése az eredmények telefonon keresztül történő kézhezvétele után (≤12 óra)
  6. Az antibiotikum megfelelő adagolása
  7. A terápia megfelelő időtartama (legalább 14 nap szövődménymentes és 28 nap szövődményes bakteremia esetén)
  8. Kombinált terápia Rifampicinnel vagy Fosfomycinnel, ha indokolt
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A specifikus antimikrobiális kezelésig eltelt idő a szerre és az időtartamra vonatkozó irányelvek szerint
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Ideje a vérkultúrák nyomon követésének negativitásához
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
A SAB diagnózisának napja a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
A TEE végrehajtásáig eltelt idő (ha jelzi)
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
A kórházi tartózkodás időtartama a SAB diagnózisa után
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
A SAB diagnózisának napja a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi halálozás (minden beteg)
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi mortalitás (SAB szövődmények miatt)
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi visszafogadás a SAB diagnózisát követő 30. napig (minden beteg)
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 30. napig
A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 30. napig
Kórházi visszafogadás a SAB diagnózisát követő 30. napig (SAB szövődmények miatt)
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 30. napig
A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 30. napig
Kórházi visszafogadás a SAB diagnózisát követő 90. napig (minden beteg)
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
Kórházi visszafogadás a SAB diagnózisát követő 90. napig (SAB szövődmények miatt)
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
90 napos minden ok miatti halálozás
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
90 napos halálozás a SAB szövődményei miatt
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
A bakteriémia visszaesése a diagnózist követő 90. napig
Időkeret: A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
A SAB diagnózisának napja a diagnózist követő 90. napig
Az elbocsátási összefoglaló minősége (dokumentáció és kezelési terv), összegzett pontszámként számítva
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Fertőző betegségekkel kapcsolatos konzultáció, ha jelezték (igen/nem)
Időkeret: Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)
Kórházi felvétel a kórházi elbocsátásig (legkésőbb a diagnózist követő 90. napon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medicine Greifswald

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BB 140/23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel