Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Bakteremi (SAB)-støtte-studie (SABOT)

17. november 2025 oppdatert av: University Medicine Greifswald

SAB-støttestudie: Kan sjekklistebaserte telefonsamtaler forbedre kvaliteten på behandling av Staphylococcus Aureus Bacteraemia (SAB)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om sjekklistebasert tett telefonkonsultasjon og prosessovervåking for S. aureus bakteriemi (SAB) kan forbedre etterlevelsen av våre interne SAB-retningslinjer (prospektiv kvalitetsforbedringsgruppe).

I tillegg vil effekten av telefonkonsultasjon på det kliniske resultatet til pasienter undersøkes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
        • Greifswald University Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Døgnbehandling ved Universitetsmedisin Greifswald universitetssykehus
  • Første diagnose av SAB på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • SAB allerede kjent før innleggelse
  • Palliativ behandling innen 48 timer etter SAB-diagnose
  • Død innen 48 timer etter SAB-diagnose
  • Utskrivelse fra sykehus innen 48 timer etter SAB-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Retrospektiv kontrollgruppe (n= 62)
Analyse av pasienter med diagnosen S. aureus-bakteremi mellom 01.10.2022-01.10.2023
Annen: Potensiell kvalitetsforbedringsgruppe (n= 62)
Analyse av pasienter med diagnosen S. aureus-bakteremi mellom 22.01.2024-22.01.2025
Annen: Sjekklistebaserte telefonsamtaler

Den behandlende legen vil bli tilkalt på dag 1 og 12 etter SAB-diagnose for å påpeke standarden for omsorg (i henhold til vår evidensbaserte sykehusstandard operasjonsprosedyre (SOP)) for SAB.

På dag 2 og 6 etter SAB-diagnose vil det bli flere telefoner dersom klinisk ledelse ikke følger sykehusets retningslinjer.

Studieteamet vil også legge igjen kommentarer i de medisinske diagrammene til de respektive pasientene dersom ledelsen ikke følger sykehusets retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOP-overholdelse, beregnet som en sumscore per pasient med følgende 8 parametere:
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
  1. Tegning av oppfølgingsblodkulturer 2-3 dager etter oppstart av adekvat antibiotikabehandling
  2. Tidlig kildekontroll (fjerning av infisert materiale eller drenering av en abscess ≤ 72 timer)
  3. Tilstrekkelig søk etter SAB-fokus og metastatiske manifestasjoner
  4. TEE hos pasienter med kliniske indikasjoner (innen 4 dager etter SAB-diagnose)
  5. Tidlig start av spesifikk terapi etter mottak av resultater via telefonsamtale (≤12 timer)
  6. Tilstrekkelig dosering av antibiotika
  7. Tilstrekkelig varighet av behandlingen (minst 14 dager for ukomplisert bakteriemi og 28 dager for komplisert bakteriemi)
  8. Kombinasjonsbehandling med Rifampicin eller Fosfomycin, når indisert
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til spesifikk antimikrobiell behandling i henhold til retningslinjer for middel og varighet
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Tid til negativitet ved oppfølging av blodkulturer
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Tid til TEE utføres (når indikert)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Lengde på sykehusopphold etter SAB-diagnose
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Dødelighet på sykehus (alle pasienter)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Dødelighet på sykehus (på grunn av SAB-komplikasjoner)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Reinnleggelse på sykehus til dag 30 etter SAB-diagnose (alle pasienter)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Reinnleggelse på sykehus til dag 30 etter SAB-diagnose (på grunn av SAB-komplikasjoner)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Reinnleggelse på sykehus til dag 90 etter SAB-diagnose (alle pasienter)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Reinnleggelse på sykehus til dag 90 etter SAB-diagnose (på grunn av SAB-komplikasjoner)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
90-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
90-dagers dødelighet på grunn av SAB-komplikasjoner
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Tilbakefall av bakteriemi til dag 90 etter diagnose
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Kvalitet på utskrivningsoppsummering (dokumentasjon og behandlingsplan), beregnet som sumscore
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Konsultasjon av infeksjonssykdommer, når indisert (ja/nei)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BB 140/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere