Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Staphylococcus Aureus Bacteremia (SAB)-Support-Studie (SABOT)

17 november 2025 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

SAB-Support-Study: Kan checklistabaserade telefonsamtal förbättra kvaliteten på hanteringen av Staphylococcus Aureus Bacteraemia (SAB)

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om checklistbaserad nära telefonkonsultation och processövervakning för S. aureus bakteriemi (SAB) kan förbättra efterlevnaden av våra interna SAB-riktlinjer (prospektiv kvalitetsförbättringsgrupp).

Dessutom kommer effekterna av telefonkonsultation på patienters kliniska utfall att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
        • Greifswald University Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Slutenvård vid universitetsmedicinska universitetssjukhuset Greifswald
  • Första diagnosen SAB på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • SAB redan känd innan antagning
  • Palliativ behandling inom 48 timmar efter SAB-diagnos
  • Död inom 48 timmar efter SAB-diagnos
  • Sjukhusutskrivning inom 48 timmar efter SAB-diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Retrospektiv kontrollgrupp (n= 62)
Analys av patienter med diagnosen S. aureus-bakteremi mellan 01.10.2022-01.10.2023
Övrig: Prospektiv kvalitetsförbättringsgrupp (n= 62)
Analys av patienter med diagnosen S. aureus-bakteremi mellan 22.01.2024-22.01.2025
Övrig: Checklistabaserade telefonsamtal

Den behandlande läkaren kommer att tillkallas dag 1 och 12 efter SAB-diagnos för att påpeka standarden på vården (enligt vår evidensbaserade sjukhusstandard operationsprocedur (SOP)) för SAB.

Dag 2 och 6 efter SAB-diagnostik kommer ytterligare telefonsamtal om den kliniska ledningen inte följer sjukhusets riktlinjer.

Studiegruppen kommer också att lämna kommentarer i de medicinska diagrammen för respektive patienter om ledningen inte följer sjukhusets riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SOP-efterlevnad, beräknad som en summapoäng per patient med följande 8 parametrar:
Tidsram: Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
  1. Ritning av uppföljande blododlingar 2-3 dagar efter start av adekvat antibiotikabehandling
  2. Tidig källkontroll (borttagning av infekterat material eller dränering av en abscess ≤ 72 timmar)
  3. Adekvat sökning efter SAB-fokus och metastaserande manifestationer
  4. TEE hos patienter med kliniska indikationer (inom 4 dagar efter SAB-diagnos)
  5. Tidig start av specifik terapi efter mottagande av resultat via telefonsamtal (≤12 timmar)
  6. Adekvat dosering av antibiotika
  7. Tillräcklig behandlingstid (minst 14 dagar för okomplicerad bakteriemi och 28 dagar för komplicerad bakteriemi)
  8. Kombinationsbehandling med Rifampicin eller Fosfomycin, vid behov
Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till specifik antimikrobiell behandling enligt riktlinjer gällande medel och varaktighet
Tidsram: Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Dags för negativitet i uppföljningsblodkulturer
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till sjukhusutskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Dag för SAB-diagnostik fram till sjukhusutskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Tid tills TEE utförs (när angivet)
Tidsram: Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Längd på sjukhusvistelse efter SAB-diagnos
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till sjukhusutskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Dag för SAB-diagnostik fram till sjukhusutskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Mortalitet på sjukhus (alla patienter)
Tidsram: Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Mortalitet på sjukhus (på grund av SAB-komplikationer)
Tidsram: Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Återinläggning på sjukhus till dag 30 efter SAB-diagnos (alla patienter)
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till dag 30 efter diagnos
Dag för SAB-diagnostik fram till dag 30 efter diagnos
Återinläggning på sjukhus till dag 30 efter SAB-diagnos (på grund av SAB-komplikationer)
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till dag 30 efter diagnos
Dag för SAB-diagnostik fram till dag 30 efter diagnos
Återinläggning på sjukhus till dag 90 efter SAB-diagnos (alla patienter)
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Återinläggning på sjukhus till dag 90 efter SAB-diagnos (på grund av SAB-komplikationer)
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
90 dagars dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
90 dagars dödlighet på grund av SAB-komplikationer
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Återfall av bakteriemi till dag 90 efter diagnos
Tidsram: Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Dag för SAB-diagnostik fram till dag 90 efter diagnos
Kvalitet på utskrivningssammanfattning (dokumentation och behandlingsplan), beräknad som summapoäng
Tidsram: Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Konsultation av infektionssjukdomar, när indikerat (ja/nej)
Tidsram: Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)
Sjukhusinläggning fram till utskrivning (senast dag 90 efter diagnos)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BB 140/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera