Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Staphylococcus Aureus Bakteriämie (SAB)-Unterstützungsstudie (SABOT)

17. November 2025 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

SAB-Support-Studie: Können checklistenbasierte Telefonanrufe die Qualität des Managements von Staphylococcus-Aureus-Bakteriämie (SAB) verbessern?

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine checklistenbasierte, engmaschige telefonische Beratung und Prozessüberwachung bei S. aureus-Bakteriämie (SAB) die Einhaltung unserer internen SAB-Richtlinien (prospektive Qualitätsverbesserungsgruppe) verbessern kann.

Darüber hinaus werden die Auswirkungen der telefonischen Beratung auf das klinische Ergebnis der Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Greifswald, Deutschland
        • Greifswald University Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre
  • Stationäre Behandlung in der Universitätsmedizin Greifswald
  • Erste SAB-Diagnose im Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • SAB bereits vor der Zulassung bekannt
  • Palliatives Management innerhalb von 48 Stunden nach SAB-Diagnose
  • Tod innerhalb von 48 Stunden nach SAB-Diagnose
  • Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 48 Stunden nach der SAB-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Retrospektive Kontrollgruppe (n=62)
Analyse von Patienten mit der Diagnose S. aureus-Bakteriämie zwischen 01.10.2022 und 01.10.2023
Sonstiges: Potenzielle Qualitätsverbesserungsgruppe (n = 62)
Analyse von Patienten mit der Diagnose S. aureus-Bakteriämie im Zeitraum 22.01.2024-22.01.2025
Sonstiges: Checklistenbasierte Telefongespräche

Der behandelnde Arzt wird am 1. und 12. Tag nach der SAB-Diagnose angerufen, um ihn über den Behandlungsstandard (gemäß unserer evidenzbasierten Standardarbeitsanweisung (SOP) im Krankenhaus) für SAB zu informieren.

Am 2. und 6. Tag nach der SAB-Diagnose wird es zusätzliche Telefonanrufe geben, wenn sich das klinische Management nicht an die Krankenhausrichtlinien hält.

Das Studienteam hinterlässt auch Kommentare in den Krankenakten der jeweiligen Patienten, wenn sich die Leitung nicht an die Richtlinien des Krankenhauses hält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOP-Einhaltung, berechnet als Summenscore pro Patient mit den folgenden 8 Parametern:
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
  1. Entnahme von Folgeblutkulturen 2-3 Tage nach Beginn einer adäquaten Antibiotikatherapie
  2. Frühzeitige Quellenkontrolle (Entfernung von infiziertem Material oder Drainage eines Abszesses ≤ 72 Stunden)
  3. Angemessene Suche nach SAB-Fokus und metastatischen Manifestationen
  4. TEE bei Patienten mit klinischen Indikationen (innerhalb von 4 Tagen nach SAB-Diagnose)
  5. Frühzeitiger Beginn der spezifischen Therapie nach Erhalt der Ergebnisse per Telefonanruf (≤12 Std.)
  6. Ausreichende Dosierung des Antibiotikums
  7. Ausreichende Therapiedauer (mindestens 14 Tage bei unkomplizierter Bakteriämie und 28 Tage bei komplizierter Bakteriämie)
  8. Kombinationstherapie mit Rifampicin oder Fosfomycin, sofern angezeigt
Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur spezifischen antimikrobiellen Behandlung gemäß Richtlinien bezüglich Wirkstoff und Dauer
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Zeit bis zur Negativität der Folgeblutkulturen
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach der Diagnose)
Tag der SAB-Diagnose bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach der Diagnose)
Zeit bis zur Durchführung des TEE (sofern angegeben)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach SAB-Diagnose
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach der Diagnose)
Tag der SAB-Diagnose bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach der Diagnose)
Sterblichkeit im Krankenhaus (alle Patienten)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Sterblichkeit im Krankenhaus (aufgrund von SAB-Komplikationen)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Wiederaufnahme ins Krankenhaus bis zum 30. Tag nach SAB-Diagnose (alle Patienten)
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zum 30. Tag nach der Diagnose
Tag der SAB-Diagnose bis zum 30. Tag nach der Diagnose
Wiederaufnahme ins Krankenhaus bis zum 30. Tag nach SAB-Diagnose (aufgrund von SAB-Komplikationen)
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zum 30. Tag nach der Diagnose
Tag der SAB-Diagnose bis zum 30. Tag nach der Diagnose
Wiederaufnahme ins Krankenhaus bis zum 90. Tag nach SAB-Diagnose (alle Patienten)
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Wiederaufnahme ins Krankenhaus bis zum 90. Tag nach SAB-Diagnose (aufgrund von SAB-Komplikationen)
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
90-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
90-Tage-Mortalität aufgrund von SAB-Komplikationen
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Rückfall der Bakteriämie bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Zeitfenster: Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Tag der SAB-Diagnose bis zum 90. Tag nach der Diagnose
Qualität der Entlassungszusammenfassung (Dokumentation und Behandlungsplan), berechnet als Summenscore
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Beratung zu Infektionskrankheiten, sofern angezeigt (ja/nein)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)
Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (spätestens 90. Tag nach Diagnose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB 140/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Staphylococcus Aureus Bakteriämie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren