Bakteriémie Staphylococcus Aureus (SAB) – studie podpory (SABOT)
17. listopadu 2025 aktualizováno: University Medicine Greifswald
SAB-Support-Study: Mohou telefonní hovory založené na kontrolním seznamu zlepšit kvalitu řízení bakteriémie Staphylococcus Aureus (SAB)
Hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda úzké telefonické konzultace a sledování procesu u bakteriémie S. aureus (SAB) založené na kontrolním seznamu mohou zlepšit dodržování našich interních směrnic SAB (prospektivní skupina pro zlepšování kvality).
Kromě toho budou zkoumány účinky telefonické konzultace na klinický výsledek pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo
- Greifswald University Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Lůžková léčba ve fakultní nemocnici University Medicine Greifswald
- První diagnóza SAB v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- SAB je znám již před přijetím
- Paliativní léčba do 48 hodin po diagnóze SAB
- Smrt do 48 hodin po diagnóze SAB
- Propuštění z nemocnice do 48 hodin po diagnóze SAB
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Retrospektivní kontrolní skupina (n= 62)
Analýza pacientů s diagnózou S. aureus-bakteriémie mezi 01.10.2022-01.10.2023
|
|
|
Jiný: Skupina potenciálních zlepšení kvality (n= 62)
Analýza pacientů s diagnózou S. aureus-bakterémie mezi 22.01.2024-22.01.2025
|
Ošetřující lékař bude zavolán 1. a 12. den po diagnóze SAB, aby upozornil na standard péče (podle našeho standardního operačního postupu v nemocnici (SOP)) pro SAB. 2. a 6. den po diagnóze SAB dojde k dalším telefonátům, pokud se klinický management nebude řídit pokyny nemocnice. Studijní tým také zanechá komentáře v lékařských tabulkách příslušných pacientů, pokud se vedení neřídí pokyny nemocnice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování SOP, vypočtené jako součtové skóre na pacienta s následujícími 8 parametry:
Časové okno: Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba do specifické antimikrobiální léčby podle pokynů týkajících se látky a doby trvání
Časové okno: Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Čas k negativitě následných hemokultur
Časové okno: Den diagnózy SAB do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Den diagnózy SAB do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Čas do provedení TEE (pokud je uvedeno)
Časové okno: Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Délka hospitalizace po diagnóze SAB
Časové okno: Den diagnózy SAB do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Den diagnózy SAB do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Úmrtnost v nemocnici (všichni pacienti)
Časové okno: Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Úmrtnost v nemocnici (kvůli komplikacím SAB)
Časové okno: Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice do 30. dne po diagnóze SAB (všichni pacienti)
Časové okno: Den diagnózy SAB do 30. dne po diagnóze
|
Den diagnózy SAB do 30. dne po diagnóze
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice do 30. dne po diagnóze SAB (kvůli komplikacím SAB)
Časové okno: Den diagnózy SAB do 30. dne po diagnóze
|
Den diagnózy SAB do 30. dne po diagnóze
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice do 90. dne po diagnóze SAB (všichni pacienti)
Časové okno: Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice do 90. dne po diagnóze SAB (kvůli komplikacím SAB)
Časové okno: Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
|
90denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
|
90denní mortalita kvůli komplikacím SAB
Časové okno: Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
|
Relaps bakteriémie do 90. dne po diagnóze
Časové okno: Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
Den diagnózy SAB do 90. dne po diagnóze
|
|
Souhrn kvality propuštění (dokumentace a léčebný plán), vypočtený jako součtové skóre
Časové okno: Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
|
Konzultace infekčních onemocnění, pokud je to indikováno (ano/ne)
Časové okno: Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Příjem do nemocnice do propuštění z nemocnice (nejpozději 90. den po diagnóze)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BB 140/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .