Bacteremia por Staphylococcus Aureus (SAB) - Estudo de Apoio (SABOT)
17 de novembro de 2025 atualizado por: University Medicine Greifswald
Estudo de suporte SAB: Chamadas telefônicas baseadas em lista de verificação podem melhorar a qualidade do manejo da bacteremia por Staphylococcus Aureus (SAB)
O objetivo principal deste estudo é investigar se a consulta telefônica próxima baseada em lista de verificação e a vigilância do processo para bacteremia por S. aureus (SAB) podem melhorar a adesão às nossas diretrizes internas do SAB (grupo prospectivo de melhoria da qualidade).
Além disso, serão examinados os efeitos da consulta telefônica no resultado clínico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha
- Greifswald University Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Tratamento hospitalar no hospital universitário University Medicine Greifswald
- Primeiro diagnóstico de SAB no hospital
Critério de exclusão:
- SAB já conhecido antes da admissão
- Manejo paliativo dentro de 48 horas após o diagnóstico de SAB
- Morte dentro de 48 horas após o diagnóstico de SAB
- Alta hospitalar em até 48 horas após o diagnóstico de SAB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo controle retrospectivo (n= 62)
Análise de pacientes com diagnóstico de bacteremia por S. aureus entre 01.10.2022-01.10.2023
|
|
|
Outro: Grupo prospectivo de melhoria da qualidade (n= 62)
Análise de pacientes com diagnóstico de bacteremia por S. aureus entre 22.01.2024-22.01.2025
|
O médico assistente será chamado nos dias 1 e 12 após o diagnóstico de SAB para apontar o padrão de atendimento (de acordo com nosso procedimento operacional padrão hospitalar (SOP) baseado em evidências) para SAB. Nos dias 2 e 6 após o diagnóstico de SAB, haverá ligações telefônicas adicionais se o manejo clínico não seguir as diretrizes do hospital. A equipe do estudo também deixará comentários nos prontuários dos respectivos pacientes caso a gestão não siga as orientações do hospital. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao POP, calculada como uma pontuação somada por paciente com os 8 parâmetros a seguir:
Prazo: Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para tratamento antimicrobiano específico de acordo com as diretrizes relativas ao agente e à duração
Prazo: Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
É hora de negatividade nas hemoculturas de acompanhamento
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Dia do diagnóstico de SAB até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
Tempo até a realização do ETE (quando indicado)
Prazo: Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
Tempo de internação após diagnóstico de SAB
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Dia do diagnóstico de SAB até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
Mortalidade hospitalar (todos os pacientes)
Prazo: Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
Mortalidade hospitalar (devido a complicações do SAB)
Prazo: Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
Readmissão hospitalar até o dia 30 após o diagnóstico de SAB (todos os pacientes)
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até o dia 30 após o diagnóstico
|
Dia do diagnóstico de SAB até o dia 30 após o diagnóstico
|
|
Readmissão hospitalar até o dia 30 após o diagnóstico de SAB (devido a complicações de SAB)
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até o dia 30 após o diagnóstico
|
Dia do diagnóstico de SAB até o dia 30 após o diagnóstico
|
|
Readmissão hospitalar até o dia 90 após o diagnóstico de SAB (todos os pacientes)
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
|
Readmissão hospitalar até o dia 90 após o diagnóstico de SAB (devido a complicações de SAB)
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
|
Mortalidade por todas as causas em 90 dias
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
|
Mortalidade em 90 dias por complicações do SAB
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
|
Recidiva da bacteremia até o dia 90 após o diagnóstico
Prazo: Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
Dia do diagnóstico de SAB até o dia 90 após o diagnóstico
|
|
Resumo da qualidade da alta (documentação e plano de tratamento), calculado como uma pontuação total
Prazo: Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
|
Consulta de doenças infeciosas, quando indicado (sim/não)
Prazo: Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Internação hospitalar até a alta hospitalar (no máximo 90 dias após o diagnóstico)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 140/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .