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황색포도구균혈증(SAB)-지원-연구 (SABOT)

2025년 11월 17일 업데이트: University Medicine Greifswald

SAB 지원 연구: 체크리스트 기반 전화 통화가 황색포도상구균(SAB) 관리 품질을 향상시킬 수 있습니까?

본 연구의 주요 목적은 체크리스트 기반의 황색포도상구균증(SAB)에 대한 긴밀한 전화 상담 및 공정 감시가 사내 SAB 지침(전향적 품질 개선 그룹) 준수를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

또한 전화 상담이 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 검토합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Greifswald, 독일
        • Greifswald University Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • University Medicine Greifswald 대학 병원에서 입원 치료
  • 병원에서 SAB 첫 진단

제외 기준:

  • SAB는 입학 전에 이미 알려져 있었습니다.
  • SAB 진단 후 48시간 이내 완화적 관리
  • SAB 진단 후 48시간 이내에 사망
  • SAB 진단 후 48시간 이내 퇴원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 후향적 대조군(n= 62)
2022년 10월 1일부터 2023년 10월 1일까지 S. aureus-bacteraemia 진단을 받은 환자 분석
다른: 품질개선 유망그룹 (n= 62)
2024년 1월 22일부터 2025년 1월 22일까지 S. aureus-bacteraemia 진단을 받은 환자 분석
다른: 체크리스트 기반 전화 통화

치료 의사는 SAB 진단 후 1일과 12일에 SAB에 대한 치료 표준(증거 기반 병원 내 표준 수술 절차(SOP)에 따라)을 지적하기 위해 전화할 것입니다.

SAB 진단 후 2일차와 6일차에 임상 관리가 병원 지침을 따르지 않는 경우 추가 전화 통화가 이루어집니다.

연구팀은 또한 경영진이 병원 지침을 따르지 않는 경우 각 환자의 의료 차트에 의견을 남길 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOP 준수는 다음 8개 매개변수를 사용하여 환자당 합계 점수로 계산됩니다.
기간: 입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
  1. 적절한 항생제 치료 시작 후 2~3일에 추적 혈액 배양을 실시합니다.
  2. 조기 감염원 통제(감염된 물질 제거 또는 농양 배액 ≤ 72시간)
  3. SAB 초점 및 전이성 발현에 대한 적절한 검색
  4. 임상 적응증이 있는 환자의 TEE(SAB 진단 후 4일 이내)
  5. 전화 결과 통보 후 특정 치료 조기 시작(12시간 이내)
  6. 항생제의 적절한 복용량
  7. 충분한 치료 기간(단순 균혈증의 경우 최소 14일, 복합 균혈증의 경우 28일)
  8. 필요한 경우 리팜피신 또는 포스포마이신과의 병용 요법
입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약제 및 기간에 관한 지침에 따른 특정 항균 치료까지의 시간
기간: 입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
후속 혈액 배양의 음성화 시간
기간: SAB 진단일부터 퇴원까지(진단 후 90일까지)
SAB 진단일부터 퇴원까지(진단 후 90일까지)
TEE가 수행될 때까지의 시간(표시된 경우)
기간: 입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
SAB 진단 후 입원 기간
기간: SAB 진단일부터 퇴원까지(진단 후 90일까지)
SAB 진단일부터 퇴원까지(진단 후 90일까지)
병원 내 사망률(모든 환자)
기간: 입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
병원 내 사망률(SAB 합병증으로 인해)
기간: 입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
SAB 진단 후 30일까지 병원 재입원(모든 환자)
기간: SAB 진단일부터 진단 후 30일까지
SAB 진단일부터 진단 후 30일까지
SAB 진단 후 30일까지 병원 재입원(SAB 합병증으로 인해)
기간: SAB 진단일부터 진단 후 30일까지
SAB 진단일부터 진단 후 30일까지
SAB 진단 후 90일까지 병원 재입원(모든 환자)
기간: SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
SAB 진단 후 90일까지 병원 재입원(SAB 합병증으로 인해)
기간: SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
90일 전 원인 사망률
기간: SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
SAB 합병증으로 인한 90일 사망률
기간: SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
진단 후 90일까지 균혈증의 재발
기간: SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
SAB 진단일부터 진단 후 90일까지
퇴원의 질 요약(문서화 및 치료 계획), 합계 점수로 계산됨
기간: 입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
감염병 상담 필요 시 (예/아니요)
기간: 입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)
입원시부터 퇴원시까지(진단 후 90일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medicine Greifswald

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BB 140/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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