金黄色葡萄球菌菌血症 (SAB)-支持研究 (SABOT)
2025年11月17日 更新者:University Medicine Greifswald
SAB 支持研究:基于清单的电话能否提高金黄色葡萄球菌菌血症 (SAB) 管理的质量
本研究的主要目的是调查基于清单的密切电话咨询和金黄色葡萄球菌菌血症 (SAB) 过程监测是否可以提高对我们内部 SAB 指南(前瞻性质量改进小组)的遵守率。
此外,还将研究电话咨询对患者临床结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Greifswald、德国
- Greifswald University Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ≥18岁
- 格赖夫斯瓦尔德大学医学院医院的住院治疗
- 医院首次诊断出 SAB
排除标准:
- SAB 入院前已知晓
- SAB 诊断后 48 小时内进行姑息治疗
- SAB 诊断后 48 小时内死亡
- SAB 诊断后 48 小时内出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:回顾性对照组 (n= 62)
2022年10月1日-2023年10月1日诊断金黄色葡萄球菌菌血症患者分析
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其他:预期质量改进组 (n= 62)
2024年1月22日至2025年1月22日诊断金黄色葡萄球菌菌血症患者分析
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诊断 SAB 后的第 1 天和第 12 天,主治医生将接到电话,指出 SAB 的护理标准(根据我们基于证据的院内标准操作程序 (SOP))。 在 SAB 诊断后的第 2 天和第 6 天,如果临床管理不遵循医院指南,将会额外接到电话。 如果管理层不遵守医院指南,研究团队还将在相应患者的病历中留下评论。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SOP 遵守情况,按每位患者的总分计算,包含以下 8 个参数:
大体时间:入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据有关药物和持续时间的指南进行特定抗菌治疗的时间
大体时间:入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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后续血培养呈阴性的时间
大体时间:SAB 诊断之日直至出院(不迟于诊断后第 90 天)
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SAB 诊断之日直至出院(不迟于诊断后第 90 天)
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执行 TEE 之前的时间(如有指示)
大体时间:入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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SAB 诊断后住院时间
大体时间:SAB 诊断之日直至出院(不迟于诊断后第 90 天)
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SAB 诊断之日直至出院(不迟于诊断后第 90 天)
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院内死亡率(所有患者)
大体时间:入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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院内死亡率(由于 SAB 并发症)
大体时间:入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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SAB 诊断后第 30 天重新入院(所有患者)
大体时间:SAB 诊断当天直至诊断后第 30 天
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SAB 诊断当天直至诊断后第 30 天
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诊断 SAB 后第 30 天重新入院(由于 SAB 并发症)
大体时间:SAB 诊断当天直至诊断后第 30 天
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SAB 诊断当天直至诊断后第 30 天
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SAB 诊断后第 90 天重新入院(所有患者)
大体时间:SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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诊断 SAB 后第 90 天再次入院(由于 SAB 并发症)
大体时间:SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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90 天全因死亡率
大体时间:SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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SAB 并发症导致 90 天死亡率
大体时间:SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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诊断后第 90 天菌血症复发
大体时间:SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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SAB 诊断日至诊断后第 90 天
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出院质量总结(文件和治疗计划),以总分计算
大体时间:入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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必要时进行传染病咨询(是/否)
大体时间:入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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入院直至出院(不迟于诊断后 90 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月22日
初级完成 (实际的)
2024年11月19日
研究完成 (实际的)
2025年1月18日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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