Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Bakteriæmi (SAB)-støtte-undersøgelse (SABOT)

17. november 2025 opdateret af: University Medicine Greifswald

SAB-Support-Studie: Kan Tjekliste-baserede telefonopkald forbedre kvaliteten af ​​Staphylococcus Aureus Bacteraemia (SAB) behandling

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tjeklistebaseret tæt telefonkonsultation og procesovervågning for S. aureus bakteriæmi (SAB) kan forbedre overholdelse af vores in-house SAB-retningslinjer (fremadrettet kvalitetsforbedringsgruppe).

Desuden vil telefonkonsultationens effekt på patienternes kliniske udfald blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
        • Greifswald University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Døgnbehandling på Universitetsmedicin Greifswald universitetshospital
  • Første diagnose af SAB på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • SAB allerede kendt før optagelse
  • Palliativ behandling inden for 48 timer efter SAB-diagnose
  • Død inden for 48 timer efter SAB-diagnose
  • Hospitalsudskrivning inden for 48 timer efter SAB-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Retrospektiv kontrolgruppe (n= 62)
Analyse af patienter med diagnosen S. aureus-bakteriæmi mellem 01.10.2022-01.10.2023
Andet: Prospektiv kvalitetsforbedringsgruppe (n= 62)
Analyse af patienter med diagnosen S. aureus-bakteriæmi mellem 22.01.2024-22.01.2025
Andet: Tjeklistebaserede telefonopkald

Den behandlende læge vil blive tilkaldt på dag 1 og 12 efter SAB-diagnose for at påpege standarden for pleje (i henhold til vores evidensbaserede in-hospital standard operation procedure (SOP)) for SAB.

På dag 2 og 6 efter SAB-diagnose vil der være yderligere telefonopkald, hvis den kliniske ledelse ikke følger hospitalets retningslinjer.

Undersøgelsesholdet vil også efterlade kommentarer i de medicinske diagrammer for de respektive patienter, hvis ledelsen ikke følger hospitalets retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOP-adhærens, beregnet som en sumscore pr. patient med følgende 8 parametre:
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
  1. Tegning af opfølgende blodkulturer 2-3 dage efter start af tilstrækkelig antibiotikabehandling
  2. Tidlig kildekontrol (fjernelse af inficeret materiale eller dræning af en byld ≤ 72 timer)
  3. Tilstrækkelig søgning efter SAB-fokus og metastatiske manifestationer
  4. TEE hos patienter med kliniske indikationer (inden for 4 dage efter SAB-diagnose)
  5. Tidlig start af specifik terapi efter modtagelse af resultater via telefonopkald (≤12 timer)
  6. Tilstrækkelig dosis af antibiotika
  7. Tilstrækkelig varighed af behandlingen (mindst 14 dage for ukompliceret bakteriæmi og 28 dage for kompliceret bakteriæmi)
  8. Kombinationsbehandling med Rifampicin eller Fosfomycin, når indiceret
Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til specifik antimikrobiel behandling i henhold til retningslinjer vedrørende middel og varighed
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Tid til negativitet af opfølgende blodkulturer
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnose)
Dag for SAB-diagnose indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnose)
Tid indtil TEE udføres (når angivet)
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Indlæggelsens længde efter SAB-diagnose
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnose)
Dag for SAB-diagnose indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnose)
Mortalitet på hospitalet (alle patienter)
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Mortalitet på hospitalet (på grund af SAB-komplikationer)
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Hospitalsgenindlæggelse indtil dag 30 efter SAB-diagnose (alle patienter)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil dag 30 efter diagnose
Dag for SAB-diagnose indtil dag 30 efter diagnose
Hospitalsgenindlæggelse indtil dag 30 efter SAB-diagnose (på grund af SAB-komplikationer)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil dag 30 efter diagnose
Dag for SAB-diagnose indtil dag 30 efter diagnose
Hospitalsgenindlæggelse indtil dag 90 efter SAB-diagnose (alle patienter)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Hospitalsgenindlæggelse indtil dag 90 efter SAB-diagnose (på grund af SAB-komplikationer)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
90 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
90-dages dødelighed på grund af SAB-komplikationer
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Tilbagefald af bakteriæmi indtil dag 90 efter diagnosen
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Dag for SAB-diagnose indtil dag 90 efter diagnose
Kvalitet af udskrivelsesresumé (dokumentation og behandlingsplan), opgjort som sumscore
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Konsultation af infektionssygdomme, når indiceret (ja/nej)
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)
Hospitalsindlæggelse indtil hospitalsudskrivning (senest dag 90 efter diagnosen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 140/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus Bakteriæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner