肝外傷後の肝血管損傷の抑制
2024年1月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肝外傷後の肝血管損傷の抑制：遡及的単中心研究と文献レビュー
背景: 30 年間にわたり、肝臓外傷の管理には大きな変化が見られました。 仮性動脈瘤や動静脈瘻などの肝血管損傷（CHVI）は、二次出血のリスクがあるため、しばしば懸念されています。 それにもかかわらず、CHVI に関する知識は不足しており、その管理に関するガイドラインは設定されていません。 研究者らは、CHVI の危険因子を検証し、関連する疾患を特定し、管理プロトコルを確立することを目的としていました。
研究デザイン: 過去 15 年間のレベル 1 外傷センターからの 318 件の肝臓外傷について、CHVI の有無を比較する後ろ向き研究。 一変量および多変量解析を実行しました。 CHVI の管理の比較も行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
318
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝臓外傷は、損傷後の画像評価または手術による検査で特定されました。
外傷後の入院は、外傷部位から直接入院する場合もあれば、別の地域病院から転院する場合もあります。
入院時、患者の状態が安定しているか、集中治療管理後に安定している場合は、造影全身CTスキャンが実施されました。
可能であれば、非手術管理が主な治療法でした。
患者が不安定な場合は、一次外科的管理が必要でした。
外科的管理には、足裏の探索、止血技術、肝パッキング、ドレナージ、肝切除などが含まれます。
研究者が肝周囲パッキングを伴う損傷制御開腹術を行った場合、根治的治療のために 24 ～ 48 時間後に 2 回目の手術が行われました。
このような場合、手術後に造影全身CTスキャンが行われました。
最初の 24 時間以内に CT スキャンが実行されなかった場合、その患者はこの研究には含まれませんでした。
説明
包含基準:
- 肝臓外傷の存在
- 15歳以上の年齢
- フルコントラスト腹部CT
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初またはフォローアップの胸胸部スキャンでの CHVI の割合の特定。
時間枠：6ヵ月
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ジュニアとシニアの放射線科医が、診断を知らされていない状態で、初回およびフォローアップのすべての CT スキャンを検査しました。 肝血管損傷（CHVI）は、肝外傷の定義に関する米国外傷外科協会（AAST）臓器損傷スケール（2018年改訂）に基づいて、肝仮性動脈瘤（HPA）および/または動静脈瘻（AVF）として定義されています。血管コントラストの焦点収集が含まれており、造影CTの遅延位相画像では減衰が減少します。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝外傷後の CHVI の管理を調査します。
時間枠：6ヵ月
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血管塞栓を引き起こす仮性動脈瘤のサイズ（ミリメートル）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。