- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06249646
Lesões vasculares hepáticas contidas após trauma hepático
Lesões vasculares hepáticas contidas após trauma hepático: um estudo retrospectivo monocêntrico e revisão da literatura
Antecedentes: Durante trinta anos, foi observada uma grande mudança no tratamento do trauma hepático. Lesões vasculares hepáticas contidas (CHVI), incluindo pseudoaneurismas e fístulas arteriovenosas, são frequentemente temidas devido ao risco de sangramento secundário. No entanto, o conhecimento sobre a CHVI é escasso e não foram definidas diretrizes sobre o seu manejo. Os investigadores tiveram como objetivo validar os fatores de risco de CHVI, identificar morbidades associadas e estabelecer um protocolo de manejo.
Desenho do estudo: Um estudo retrospectivo de 318 traumas hepáticos de um centro de trauma de nível 1 nos últimos 15 anos, comparando a presença ou não de CHVI. Foram realizadas análises univariadas e multivariadas. Também foi realizada uma comparação do manejo do CHVI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de trauma hepático
- idade acima de 15 anos
- uma tomografia computadorizada abdominal com contraste total
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de uma% de CHVI nos exames de tórax e tórax iniciais ou de acompanhamento.
Prazo: 6 meses
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Um radiologista júnior e um radiologista sênior revisaram todas as tomografias computadorizadas iniciais e de acompanhamento, cegos quanto ao diagnóstico. Lesões vasculares hepáticas contidas (CHVI) foram definidas como pseudoaneurisma hepático (HPA) e/ou fístula arteriovenosa (FAV), de acordo com a escala de lesão de órgão da Associação Americana para Cirurgia de Trauma (AAST) (revisão de 2018) para definição de trauma hepático: a continha coleção focal de contraste vascular que diminui a atenuação em imagens de fase tardia na TC com contraste |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar o manejo do CHVI após trauma hepático.
Prazo: 6 meses
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tamanho em milímetros do pseudoaneurima que conduz à angioembolização
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24Urgences01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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