Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lesões vasculares hepáticas contidas após trauma hepático

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lesões vasculares hepáticas contidas após trauma hepático: um estudo retrospectivo monocêntrico e revisão da literatura

Antecedentes: Durante trinta anos, foi observada uma grande mudança no tratamento do trauma hepático. Lesões vasculares hepáticas contidas (CHVI), incluindo pseudoaneurismas e fístulas arteriovenosas, são frequentemente temidas devido ao risco de sangramento secundário. No entanto, o conhecimento sobre a CHVI é escasso e não foram definidas diretrizes sobre o seu manejo. Os investigadores tiveram como objetivo validar os fatores de risco de CHVI, identificar morbidades associadas e estabelecer um protocolo de manejo.

Desenho do estudo: Um estudo retrospectivo de 318 traumas hepáticos de um centro de trauma de nível 1 nos últimos 15 anos, comparando a presença ou não de CHVI. Foram realizadas análises univariadas e multivariadas. Também foi realizada uma comparação do manejo do CHVI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

318

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trauma hepático foi identificado na avaliação de imagem pós-lesão ou na exploração operatória. A admissão após o trauma pode ser feita diretamente no local do trauma ou por transferência de outro hospital regional. Na admissão, se o paciente estivesse estável ou estabilizado após o manejo da terapia intensiva, era realizada uma tomografia computadorizada contrastada de corpo inteiro. O manejo não operatório foi o tratamento primário quando possível. Se o paciente estivesse instável, era necessário tratamento cirúrgico primário. O manejo cirúrgico pode incluir exploração única, técnicas hemostáticas, tamponamento hepático, drenagem ou hepatectomia. Se os investigadores realizassem uma laparotomia de controle de danos com tamponamento peri-hepático, uma segunda cirurgia era realizada para tratamento definitivo após 24-48 horas. Nesses casos, uma tomografia computadorizada contrastada de corpo inteiro foi realizada após a cirurgia. Se a tomografia computadorizada não fosse realizada nas primeiras 24 horas, o paciente não era incluído neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de trauma hepático
  • idade acima de 15 anos
  • uma tomografia computadorizada abdominal com contraste total

Critérios de exclusão: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de uma% de CHVI nos exames de tórax e tórax iniciais ou de acompanhamento.
Prazo: 6 meses

Um radiologista júnior e um radiologista sênior revisaram todas as tomografias computadorizadas iniciais e de acompanhamento, cegos quanto ao diagnóstico.

Lesões vasculares hepáticas contidas (CHVI) foram definidas como pseudoaneurisma hepático (HPA) e/ou fístula arteriovenosa (FAV), de acordo com a escala de lesão de órgão da Associação Americana para Cirurgia de Trauma (AAST) (revisão de 2018) para definição de trauma hepático: a continha coleção focal de contraste vascular que diminui a atenuação em imagens de fase tardia na TC com contraste

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar o manejo do CHVI após trauma hepático.
Prazo: 6 meses
tamanho em milímetros do pseudoaneurima que conduz à angioembolização
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24Urgences01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever