Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevatte levervasculaire verwondingen na levertrauma

31 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Beperkte lever-vasculaire letsels na levertrauma: een retrospectieve monocentrische studie en literatuuroverzicht

Achtergrond: Dertig jaar lang is er sprake van een grote verandering in de behandeling van levertrauma. Beperkte levervasculaire letsels (CHVI), waaronder pseudo-aneurysma's en arterioveneuze fistels, worden vaak gevreesd vanwege het risico op secundaire bloedingen. Niettemin is de kennis over CHVI schaars en zijn er geen richtlijnen voor het beheer ervan opgesteld. De onderzoekers hadden tot doel de risicofactoren van CHVI te valideren, de bijbehorende morbiditeiten te identificeren en een behandelprotocol op te stellen.

Studieopzet: Een retrospectief onderzoek naar 318 levertrauma's uit een niveau 1 traumacentrum gedurende de afgelopen 15 jaar, waarbij de aanwezigheid of niet van CHVI werd vergeleken. Er zijn univarie en multivarie analyses uitgevoerd. Er werd ook een vergelijking van de behandeling van CHVI uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

318

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Levertrauma werd vastgesteld bij beeldvorming na het letsel of bij operatief onderzoek. Opname na het trauma kan zowel rechtstreeks vanaf de traumalocatie zijn als een overplaatsing vanuit een ander regionaal ziekenhuis. Als de patiënt bij opname stabiel was of gestabiliseerd na behandeling op de intensive care, werd een CT-scan van het hele lichaam met contrastmiddel uitgevoerd. Niet-operatieve behandeling was indien mogelijk de primaire behandeling. Als de patiënt onstabiel was, was primaire chirurgische behandeling vereist. Chirurgische behandeling kan bestaan ​​uit zoolonderzoek, hemostatische technieken, hepatische pakking, drainage of hepatectomie. Als de onderzoekers een damage control laparotomie met perihepatische pakking uitvoerden, werd na 24-48 uur een tweede operatie uitgevoerd voor definitieve behandeling. In dergelijke gevallen werd na de operatie een CT-scan van het hele lichaam met contrastmiddel uitgevoerd. Als er in de eerste 24 uur geen CT-scan werd uitgevoerd, werd de patiënt niet in dit onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van levertrauma
  • leeftijd boven de 15 jaar
  • een CT van de buik met volledig contrast

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een % CHVI op de eerste of vervolgscans van de thorax-thorax.
Tijdsspanne: 6 maanden

Een junior en een senior radioloog beoordeelden alle initiële en vervolg-CT-scans, verblind voor de diagnose.

Ingeperkt hepatisch vaatletsel (CHVI) werd gedefinieerd als hepatisch pseudoaneurysma (HPA) en/of arterioveneuze fistel (AVF), volgens de orgaanletselschaal van de American Association for Surgery of Trauma (AAST) (herziening van 2018) voor de definitie van levertrauma: bevatte focale verzameling van vasculair contrast dat afneemt in verzwakking op vertraagde fasebeelden op contrastversterkte CT

6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de behandeling van CHVI na levertrauma.
Tijdsspanne: 6 maanden
grootte in millimeters van het pseudo-aneurym dat leidt tot angio-embolisatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24Urgences01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever letsel

3
Abonneren