Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Májtrauma utáni májérrendszeri sérülések

2024. január 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Májtraumát követő máj-érrendszeri sérülések: retrospektív monocentrikus tanulmány és az irodalom áttekintése

Háttér: Harminc éve jelentős elmozdulás történt a májsérülések kezelésében. Másodlagos vérzés kockázata miatt gyakran félnek a hepatic vascularis sérülésektől (CHVI), beleértve a pszeudo aneurizmákat és az arteriovenosus fistulát. Mindazonáltal a CHVI ismerete kevés, és nem határoztak meg iránymutatást a kezelésükre vonatkozóan. A kutatók célja a CHVI kockázati tényezőinek validálása, a kapcsolódó morbiditások azonosítása és kezelési protokoll felállítása volt.

Vizsgálatterv: Retrospektív tanulmány 318 májsérülésről, 1. szintű traumaközpontból az elmúlt 15 év során, összehasonlítva a CHVI jelenlétét vagy sem. Egy- és többváltozatos elemzéseket végeztek. A CHVI kezelésének összehasonlítását is elvégezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

318

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- Alpes Maritimes
  - Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 06000
    - Chu De Nice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A májsérülést a sérülés utáni képalkotó értékelés vagy műtéti feltárás során azonosították. A traumát követő felvétel történhet közvetlenül a trauma helyéről, vagy egy másik regionális kórházból. A felvételkor, ha a beteg állapota stabil vagy stabil volt az intenzív kezelést követően, kontrasztos teljes test CT-vizsgálatot végeztek. A nem műtéti kezelés volt az elsődleges kezelés, amikor lehetséges. Ha a beteg instabil volt, elsődleges műtéti kezelésre volt szükség. A sebészeti kezelés magában foglalhatja az egyedüli feltárást, a vérzéscsillapító technikákat, a májtömítést, a drenázst vagy a hepatektómiát. Ha a vizsgálók károsodás-kontroll laparotomiát végeztek perihepatikus pakolással, akkor 24-48 óra elteltével egy második műtétet végeztek a végleges kezelés érdekében. Ilyen esetekben a műtét után kontrasztos teljes test CT vizsgálatot végeztek. Ha az első 24 órában nem végeztek CT-vizsgálatot, a beteget nem vonták be ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

májsérülés jelenléte
15 év feletti kor
teljes kontrasztú hasi CT

Kizárási kritériumok: nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A CHVI %-ának azonosítása a kezdeti vagy az azt követő mellkas-mellkas-vizsgálatokon. Időkeret: 6 hónap	Egy fiatalabb és egy idősebb radiológus megvizsgálta az összes kezdeti és utólagos CT-vizsgálatot, elvakult a diagnosztikától. Az American Association for Surgery of Trauma (AAST) szervsérülési skálája (2018-as revízió) szerint a májsérülések definíciója szerint a hepatic vascularis sérüléseket (CHVI) hepatic pszeudoaneurysma (HPA) és/vagy arterio-venosus fistula (AVF)ként határozták meg: a tartalmazott a vaszkuláris kontraszt fókuszgyűjteményét, amely csökkenti a gyengülést a kontrasztanyagos CT-n készült késleltetett fázisú képeken	6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Vizsgálja meg a CHVI kezelését májsérülés után. Időkeret: 6 hónap	az angioembolizációhoz vezető pszeudoaneuryma mérete milliméterben	6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)