Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inneholdt hepatiske vaskulære skader etter levertraumer

31. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Inneholdt hepatiske vaskulære skader etter levertraumer: en retrospektiv monosentrisk studie og gjennomgang av litteraturen

Bakgrunn: I tretti år har det vært sett et stort skifte i behandlingen av levertraumer. Inneholdte hepatiske vaskulære skader (CHVI), inkludert pseudo-aneurismer og arteriovenøs fistel, fryktes ofte på grunn av risikoen for sekundær blødning. Ikke desto mindre er kunnskapen om CHVI liten, og det er ikke satt noen retningslinjer for håndteringen av dem. Etterforskerne hadde som mål å validere risikofaktorene for CHVI, identifisere assosierte sykeligheter og etablere en behandlingsprotokoll.

Studiedesign: En retrospektiv studie på 318 levertraumer fra et nivå 1 traumesenter i løpet av de siste 15 årene, som sammenligner tilstedeværelsen eller ikke av CHVI. Univariate og multivariate analyser ble utført. En sammenligning av håndteringen av CHVI ble også utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

318

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Levertraumer ble identifisert ved bildevurdering etter skade eller operativ utforskning. Innleggelse etter traumet kan enten være direkte fra traumestedet eller være en overføring fra et annet regionsykehus. Ved innleggelse, hvis pasienten var stabil eller stabilisert etter intensivbehandling, ble det utført en kontrast-CT-skanning av hele kroppen. Ikke-operativ behandling var den primære behandlingen når det var mulig. Hvis pasienten var ustabil, var primær kirurgisk behandling nødvendig. Kirurgisk behandling kan omfatte såleundersøkelse, hemostatiske teknikker, hepatisk pakking, drenering eller hepatektomi. Hvis etterforskerne utførte en skadekontroll laparotomi med perihepatisk pakking, ble det utført en ny operasjon for definitiv behandling etter 24-48 timer. I slike tilfeller ble det utført en kontrast-CT-skanning av hele kroppen etter operasjonen. Hvis en CT-skanning ikke ble utført i løpet av de første 24 timene, ble ikke pasienten inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av levertraumer
  • alder over 15 år
  • en full kontrast abdominal CT

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av % av CHVI på den første eller oppfølgende bryst-thorax-skanningen.
Tidsramme: 6 måneder

En junior og en senior radiolog gjennomgikk alle innledende og oppfølgende CT-skanninger, blindet fra diagnostikken.

Inneholdte hepatiske vaskulære skader (CHVI) ble definert som hepatisk pseudoaneurisme (HPA) og/eller arteriovenøs fistel (AVF), under American Association for Surgery of Trauma (AAST) organskadeskala (2018 revisjon) for levertraumedefinisjon: en inneholdt fokal samling av vaskulær kontrast som avtar i demping på bilder med forsinket fase på kontrastforsterket CT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk behandling av CHVI etter levertraume.
Tidsramme: 6 måneder
størrelse i millimeter av pseudoaneurym som leder til angio-embolisering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24Urgences01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere