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Lesiones vasculares hepáticas contenidas después de un traumatismo hepático

31 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lesiones vasculares hepáticas contenidas después de un traumatismo hepático: un estudio monocéntrico retrospectivo y revisión de la literatura

Antecedentes: Durante treinta años, se ha observado un cambio importante en el tratamiento del traumatismo hepático. Las lesiones vasculares hepáticas contenidas (CHVI), incluidos los pseudoaneurismas y las fístulas arteriovenosas, a menudo son temidas debido a su riesgo de hemorragia secundaria. Sin embargo, el conocimiento sobre el CHVI es escaso y no se han establecido directrices sobre su manejo. Los investigadores tuvieron como objetivo validar los factores de riesgo de CHVI, identificar morbilidades asociadas y establecer un protocolo de manejo.

Diseño del estudio: Un estudio retrospectivo sobre 318 traumatismos hepáticos de un centro de traumatología de nivel 1 durante los últimos 15 años, comparando la presencia o no de CHVI. Se realizaron análisis univariados y multivariados. También se realizó una comparación del manejo del CHVI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

318

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se identificó un traumatismo hepático en la evaluación por imágenes posterior a la lesión o en la exploración operatoria. El ingreso después del trauma podría realizarse directamente desde el lugar del trauma o ser un traslado desde otro hospital regional. Al ingreso, si el paciente estaba estable o estabilizado después del manejo en cuidados intensivos, se realizó una tomografía computarizada de cuerpo completo con contraste. El tratamiento primario fue el tratamiento no quirúrgico cuando fue posible. Si el paciente estaba inestable, se requería manejo quirúrgico primario. El manejo quirúrgico podría incluir exploración única, técnicas hemostáticas, taponamiento hepático, drenaje o hepatectomía. Si los investigadores realizaron una laparotomía de control de daños con empaquetamiento perihepático, se realizó una segunda cirugía para tratamiento definitivo después de 24-48 h. En tales casos, se realizó una tomografía computarizada de cuerpo completo con contraste después de la cirugía. Si no se realizó una tomografía computarizada en las primeras 24 horas, el paciente no fue incluido en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de traumatismo hepático
  • edad mayor de 15 años
  • una TC abdominal con contraste total

Criterios de exclusión: ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de un% de CHVI en la exploración de tórax-tórax inicial o de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses

Un radiólogo junior y un radiólogo senior revisaron todas las tomografías computarizadas iniciales y de seguimiento, sin conocer el diagnóstico.

Las lesiones vasculares hepáticas contenidas (CHVI) se definieron como pseudoaneurisma hepático (HPA) y/o fístula arteriovenosa (FAV), según la escala de lesión de órganos de la Asociación Estadounidense de Cirugía de Trauma (AAST) (revisión de 2018) para la definición de traumatismo hepático: contenía una colección focal de contraste vascular cuya atenuación disminuye en imágenes de fase retardada en TC con contraste

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar el manejo de CHVI después de un traumatismo hepático.
Periodo de tiempo: 6 meses
Tamaño en milímetros del pseudoaneurima que conduce a la angioembolización.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24Urgences01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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