- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06249646
Lesiones vasculares hepáticas contenidas después de un traumatismo hepático
Lesiones vasculares hepáticas contenidas después de un traumatismo hepático: un estudio monocéntrico retrospectivo y revisión de la literatura
Antecedentes: Durante treinta años, se ha observado un cambio importante en el tratamiento del traumatismo hepático. Las lesiones vasculares hepáticas contenidas (CHVI), incluidos los pseudoaneurismas y las fístulas arteriovenosas, a menudo son temidas debido a su riesgo de hemorragia secundaria. Sin embargo, el conocimiento sobre el CHVI es escaso y no se han establecido directrices sobre su manejo. Los investigadores tuvieron como objetivo validar los factores de riesgo de CHVI, identificar morbilidades asociadas y establecer un protocolo de manejo.
Diseño del estudio: Un estudio retrospectivo sobre 318 traumatismos hepáticos de un centro de traumatología de nivel 1 durante los últimos 15 años, comparando la presencia o no de CHVI. Se realizaron análisis univariados y multivariados. También se realizó una comparación del manejo del CHVI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de traumatismo hepático
- edad mayor de 15 años
- una TC abdominal con contraste total
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de un% de CHVI en la exploración de tórax-tórax inicial o de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un radiólogo junior y un radiólogo senior revisaron todas las tomografías computarizadas iniciales y de seguimiento, sin conocer el diagnóstico. Las lesiones vasculares hepáticas contenidas (CHVI) se definieron como pseudoaneurisma hepático (HPA) y/o fístula arteriovenosa (FAV), según la escala de lesión de órganos de la Asociación Estadounidense de Cirugía de Trauma (AAST) (revisión de 2018) para la definición de traumatismo hepático: contenía una colección focal de contraste vascular cuya atenuación disminuye en imágenes de fase retardada en TC con contraste |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar el manejo de CHVI después de un traumatismo hepático.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tamaño en milímetros del pseudoaneurima que conduce a la angioembolización.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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