Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indeholdt leverkarskader efter levertraume

31. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Indeholdte vaskulære leverskader efter levertraumer: en retrospektiv monocentrisk undersøgelse og gennemgang af litteraturen

Baggrund: I tredive år er der set et stort skift i håndteringen af ​​levertraumer. Indeholdte hepatiske vaskulære skader (CHVI), herunder pseudo-aneurismer og arteriovenøse fistel, frygtes ofte på grund af deres risiko for sekundær blødning. Ikke desto mindre er kendskabet til CHVI sparsomt, og der er ikke fastsat retningslinjer for deres håndtering. Efterforskerne havde til formål at validere risikofaktorerne for CHVI, identificere associerede sygeligheder og etablere en behandlingsprotokol.

Studiedesign: En retrospektiv undersøgelse af 318 levertraumer fra et niveau 1 traumecenter over de sidste 15 år, der sammenligner tilstedeværelsen af ​​CHVI eller ej. Univariable og multivariable analyser blev udført. En sammenligning af behandlingen af ​​CHVI blev også udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

318

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levertraume blev identificeret ved billeddannelsesvurdering efter skade eller operativ udforskning. Indlæggelse efter traumet kan enten ske direkte fra traumestedet eller være en overførsel fra et andet regionshospital. Ved indlæggelsen, hvis patienten var stabil eller stabiliseret efter intensivbehandling, blev der udført en kontrastfuld krops-CT-scanning. Ikke-operativ behandling var den primære behandling, når det var muligt. Hvis patienten var ustabil, var primær kirurgisk behandling påkrævet. Kirurgisk behandling kan omfatte eneudforskning, hæmostatiske teknikker, leverpakning, dræning eller hepatektomi. Hvis efterforskerne udførte en skadeskontrol laparotomi med perihepatisk pakning, blev en anden operation udført for endelig behandling efter 24-48 timer. I sådanne tilfælde blev der udført en kontrastfuld krops-CT-scanning efter operationen. Hvis en CT-scanning ikke blev udført inden for de første 24 timer, blev patienten ikke inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af levertraume
  • alder over 15 år
  • en fuld kontrast abdominal CT

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af en % af CHVI på de indledende eller opfølgende bryst-thorax-scanninger.
Tidsramme: 6 måneder

En junior og en seniorradiolog gennemgik alle indledende og opfølgende CT-scanninger, blindet fra diagnosen.

Indeholdte hepatiske vaskulære skader (CHVI) blev defineret som hepatisk pseudoaneurisme (HPA) og/eller arterio-venøs fistel (AVF) under American Association for Surgery of Trauma (AAST) organskadeskala (2018 revision) for levertraume definition: en indeholdt fokal samling af vaskulær kontrast, som falder i dæmpning på billeder med forsinket fase på kontrastforstærket CT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg håndteringen af ​​CHVI efter levertraume.
Tidsramme: 6 måneder
størrelse i millimeter af pseudoaneurym, der leder til angio-embolisering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24Urgences01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner