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Lésions vasculaires hépatiques confinées suite à un traumatisme hépatique

31 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Lésions vasculaires hépatiques confinées suite à un traumatisme hépatique : une étude rétrospective monocentrique et une revue de la littérature

Contexte : Depuis trente ans, on observe une évolution majeure dans la prise en charge des traumatismes hépatiques. Les lésions vasculaires hépatiques confinées (ICVC), notamment les pseudo-anévrismes et les fistules artérioveineuses, sont souvent redoutées en raison de leur risque d'hémorragie secondaire. Néanmoins, la connaissance des CHVI est rare et aucune ligne directrice sur leur prise en charge n'a été établie. Les enquêteurs visaient à valider les facteurs de risque de CHVI, à identifier les morbidités associées et à établir un protocole de prise en charge.

Conception de l'étude : Une étude rétrospective sur 318 traumatismes hépatiques provenant d'un centre de traumatologie de niveau 1 au cours des 15 dernières années, comparant la présence ou non de CHVI. Des analyses univariées et multivariées ont été réalisées. Une comparaison de la prise en charge du CHVI a également été réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

318

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un traumatisme hépatique a été identifié lors d'une évaluation d'imagerie post-lésionnelle ou d'une exploration opératoire. L'admission à la suite du traumatisme peut se faire soit directement depuis le lieu du traumatisme, soit par transfert depuis un autre hôpital régional. À l’admission, si le patient était stable ou stabilisé après une prise en charge en soins intensifs, un scanner corps entier avec contraste était réalisé. La prise en charge non opératoire était le traitement principal lorsque cela était possible. Si le patient était instable, une prise en charge chirurgicale primaire était nécessaire. La prise en charge chirurgicale peut inclure une exploration unique, des techniques hémostatiques, un compactage hépatique, un drainage ou une hépatectomie. Si les enquêteurs ont réalisé une laparotomie de contrôle des dommages avec emballage périhépatique, une deuxième intervention chirurgicale a été réalisée pour un traitement définitif après 24 à 48 h. Dans de tels cas, un scanner corporel complet avec contraste a été réalisé après l’intervention chirurgicale. Si aucun scanner n’était réalisé dans les premières 24 heures, le patient n’était pas inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'un traumatisme hépatique
  • âge supérieur à 15 ans
  • un scanner abdominal à contraste complet

Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification d'un % de CHVI sur les scanners thorax initiaux ou de suivi.
Délai: 6 mois

Un radiologue junior et un radiologue senior ont examiné tous les scanners initiaux et de suivi, en aveugle du diagnostic.

Les lésions vasculaires hépatiques confinées (IVCH) ont été définies comme un pseudo-anévrisme hépatique (HPA) et/ou une fistule artério-veineuse (FAV), selon l'échelle des lésions d'organes de l'American Association for Surgery of Trauma (AAST) (révision 2018) pour la définition des traumatismes hépatiques : a collection focale contenue de contraste vasculaire dont l'atténuation diminue sur les images en phase retardée sur la tomodensitométrie avec contraste amélioré

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêter sur la prise en charge du CHVI suite à un traumatisme hépatique.
Délai: 6 mois
taille en millimètres du pseudo-anévrisme conduisant à l'angio-embolisation
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24Urgences01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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