- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06249646
Lésions vasculaires hépatiques confinées suite à un traumatisme hépatique
Lésions vasculaires hépatiques confinées suite à un traumatisme hépatique : une étude rétrospective monocentrique et une revue de la littérature
Contexte : Depuis trente ans, on observe une évolution majeure dans la prise en charge des traumatismes hépatiques. Les lésions vasculaires hépatiques confinées (ICVC), notamment les pseudo-anévrismes et les fistules artérioveineuses, sont souvent redoutées en raison de leur risque d'hémorragie secondaire. Néanmoins, la connaissance des CHVI est rare et aucune ligne directrice sur leur prise en charge n'a été établie. Les enquêteurs visaient à valider les facteurs de risque de CHVI, à identifier les morbidités associées et à établir un protocole de prise en charge.
Conception de l'étude : Une étude rétrospective sur 318 traumatismes hépatiques provenant d'un centre de traumatologie de niveau 1 au cours des 15 dernières années, comparant la présence ou non de CHVI. Des analyses univariées et multivariées ont été réalisées. Une comparaison de la prise en charge du CHVI a également été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présence d'un traumatisme hépatique
- âge supérieur à 15 ans
- un scanner abdominal à contraste complet
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification d'un % de CHVI sur les scanners thorax initiaux ou de suivi.
Délai: 6 mois
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Un radiologue junior et un radiologue senior ont examiné tous les scanners initiaux et de suivi, en aveugle du diagnostic. Les lésions vasculaires hépatiques confinées (IVCH) ont été définies comme un pseudo-anévrisme hépatique (HPA) et/ou une fistule artério-veineuse (FAV), selon l'échelle des lésions d'organes de l'American Association for Surgery of Trauma (AAST) (révision 2018) pour la définition des traumatismes hépatiques : a collection focale contenue de contraste vasculaire dont l'atténuation diminue sur les images en phase retardée sur la tomodensitométrie avec contraste amélioré |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquêter sur la prise en charge du CHVI suite à un traumatisme hépatique.
Délai: 6 mois
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taille en millimètres du pseudo-anévrisme conduisant à l'angio-embolisation
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24Urgences01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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