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Conteneva lesioni vascolari epatiche a seguito di trauma epatico

31 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Contenute lesioni vascolari epatiche a seguito di un trauma epatico: uno studio monocentrico retrospettivo e una revisione della letteratura

Background: negli ultimi trent'anni si è assistito a un importante cambiamento nella gestione dei traumi epatici. Le lesioni vascolari epatiche contenute (CHVI), compresi gli pseudo aneurismi e le fistole artero-venose, sono spesso temute a causa del rischio di sanguinamento secondario. Tuttavia, la conoscenza dei CHVI è scarsa e non sono state stabilite linee guida sulla loro gestione. I ricercatori miravano a convalidare i fattori di rischio di CHVI, identificare le morbilità associate e stabilire un protocollo di gestione.

Disegno dello studio: uno studio retrospettivo su 318 traumi al fegato da un centro traumatologico di livello 1 negli ultimi 15 anni, confrontando la presenza o meno di CHVI. Sono state eseguite analisi univarie e multivarie. È stato inoltre effettuato un confronto tra la gestione del CHVI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

318

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il trauma al fegato è stato identificato durante la valutazione dell'imaging post-infortunio o l'esplorazione operativa. Il ricovero in seguito al trauma potrebbe avvenire direttamente dal luogo del trauma oppure essere un trasferimento da un altro ospedale regionale. Al momento del ricovero, se il paziente era stabile o stabilizzato dopo la gestione in terapia intensiva, è stata eseguita una TC full-body con contrasto. La gestione non operativa è stata il trattamento primario quando possibile. Se il paziente era instabile, era necessaria la gestione chirurgica primaria. La gestione chirurgica potrebbe includere l'esplorazione esclusiva, le tecniche emostatiche, il riempimento epatico, il drenaggio o l'epatectomia. Se i ricercatori eseguivano una laparotomia per il controllo del danno con impaccamento periepatico, veniva eseguito un secondo intervento chirurgico per il trattamento definitivo dopo 24-48 ore. In questi casi, dopo l’intervento è stata eseguita una TC full-body con contrasto. Se non veniva eseguita una TAC nelle prime 24 ore, il paziente non veniva incluso in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di trauma epatico
  • età superiore a 15 anni
  • una TC addominale con contrasto completo

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di una % di CHVI nelle scansioni torace-torace iniziali o di follow-up.
Lasso di tempo: 6 mesi

Un radiologo junior e uno senior hanno esaminato tutte le scansioni TC iniziali e di follow-up, in cieco rispetto alla diagnosi.

Le lesioni vascolari epatiche (CHVI) sono state definite come pseudoaneurisma epatico (HPA) e/o fistola artero-venosa (AVF), secondo la scala di lesioni d'organo dell'American Association for Surgery of Trauma (AAST) (revisione del 2018) per la definizione di trauma epatico: a raccolta focale contenuta del contrasto vascolare che diminuisce in attenuazione nelle immagini in fase ritardata della TC con mezzo di contrasto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare sulla gestione del CHVI dopo un trauma al fegato.
Lasso di tempo: 6 mesi
dimensione in millimetri dello pseudoaneurima che conduce all'angioembolizzazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24Urgences01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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