- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06249646
Poranění jaterních cév po traumatu jater
Obsažená hepatická vaskulární poranění po traumatu jater: retrospektivní monocentrická studie a přehled literatury
Východiska: Po třicet let byl pozorován velký posun v léčbě traumatu jater. Uzavřená poškození jaterních cév (CHVI), včetně pseudoaneuryzmat a arteriovenózní píštěle, jsou často obávaná kvůli riziku sekundárního krvácení. Znalost CHVI je však vzácná a nebyly stanoveny žádné pokyny pro jejich řízení. Vyšetřovatelé se zaměřili na validaci rizikových faktorů CHVI, identifikaci souvisejících nemocí a vytvoření protokolu léčby.
Uspořádání studie: Retrospektivní studie na 318 traumatech jater z traumatického centra 1. úrovně za posledních 15 let, srovnávající přítomnost nebo nepřítomnost CHVI. Byly provedeny univerzní a mnohorozměrné analýzy. Dále bylo provedeno srovnání hospodaření CHVI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- Chu de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost jaterního traumatu
- věk nad 15 let
- plně kontrastní břišní CT
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace % CHVI na úvodním nebo následném skenování hrudníku a hrudníku.
Časové okno: 6 měsíců
|
Mladší a starší radiolog zkontrolovali všechna počáteční a následná CT vyšetření, zaslepeni z diagnostiky. Obsažená hepatická vaskulární poranění (CHVI) byla definována jako jaterní pseudoaneuryzma (HPA) a/nebo arterio-venózní píštěl (AVF), podle stupnice poškození orgánů Americké asociace pro chirurgii traumatu (AAST) (revize z roku 2018) pro definici jaterního traumatu: a obsahovala fokální sbírku vaskulárního kontrastu, který snižuje útlum na snímcích zpožděné fáze na kontrastním CT |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte léčbu CHVI po traumatu jater.
Časové okno: 6 měsíců
|
velikost pseudoaneuryma vedoucího k angioembolizaci v milimetrech
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24Urgences01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .