Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění jaterních cév po traumatu jater

31. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Obsažená hepatická vaskulární poranění po traumatu jater: retrospektivní monocentrická studie a přehled literatury

Východiska: Po třicet let byl pozorován velký posun v léčbě traumatu jater. Uzavřená poškození jaterních cév (CHVI), včetně pseudoaneuryzmat a arteriovenózní píštěle, jsou často obávaná kvůli riziku sekundárního krvácení. Znalost CHVI je však vzácná a nebyly stanoveny žádné pokyny pro jejich řízení. Vyšetřovatelé se zaměřili na validaci rizikových faktorů CHVI, identifikaci souvisejících nemocí a vytvoření protokolu léčby.

Uspořádání studie: Retrospektivní studie na 318 traumatech jater z traumatického centra 1. úrovně za posledních 15 let, srovnávající přítomnost nebo nepřítomnost CHVI. Byly provedeny univerzní a mnohorozměrné analýzy. Dále bylo provedeno srovnání hospodaření CHVI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

318

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
        • Chu de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Trauma jater byla identifikována na poúrazovém zobrazovacím vyhodnocení nebo při operačním průzkumu. Příjem po traumatu může být buď přímo z místa traumatu, nebo převozem z jiné regionální nemocnice. Po přijetí, pokud byl pacient po intenzivní péči stabilní nebo stabilizovaný, bylo provedeno kontrastní celotělové CT vyšetření. Neoperační léčba byla primární léčbou, pokud to bylo možné. Pokud byl pacient nestabilní, bylo nutné primární chirurgické řešení. Chirurgická léčba by mohla zahrnovat samostatné zkoumání, hemostatické techniky, jaterní balení, drenáž nebo hepatektomii. Pokud vyšetřovatelé provedli laparotomii pro kontrolu poškození s perihepatálním balením, byla provedena druhá operace pro definitivní ošetření po 24-48 hodinách. V takových případech bylo po operaci provedeno kontrastní celotělové CT vyšetření. Pokud nebylo CT vyšetření provedeno během prvních 24 hodin, pacient nebyl zařazen do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost jaterního traumatu
  • věk nad 15 let
  • plně kontrastní břišní CT

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace % CHVI na úvodním nebo následném skenování hrudníku a hrudníku.
Časové okno: 6 měsíců

Mladší a starší radiolog zkontrolovali všechna počáteční a následná CT vyšetření, zaslepeni z diagnostiky.

Obsažená hepatická vaskulární poranění (CHVI) byla definována jako jaterní pseudoaneuryzma (HPA) a/nebo arterio-venózní píštěl (AVF), podle stupnice poškození orgánů Americké asociace pro chirurgii traumatu (AAST) (revize z roku 2018) pro definici jaterního traumatu: a obsahovala fokální sbírku vaskulárního kontrastu, který snižuje útlum na snímcích zpožděné fáze na kontrastním CT

6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte léčbu CHVI po traumatu jater.
Časové okno: 6 měsíců
velikost pseudoaneuryma vedoucího k angioembolizaci v milimetrech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24Urgences01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit