- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06249646
Ограниченные повреждения сосудов печени после травмы печени
Ограниченные повреждения сосудов печени после травмы печени: ретроспективное моноцентрическое исследование и обзор литературы
Предыстория: За тридцать лет наблюдались серьезные изменения в лечении травм печени. Ограниченные сосудистые повреждения печени (CHVI), включая псевдоаневризмы и артериовенозные фистулы, часто вызывают опасения из-за риска вторичного кровотечения. Тем не менее, знания о ХВИ недостаточны, и не разработано никаких рекомендаций по их ведению. Целью исследователей было подтвердить факторы риска ХВИ, выявить сопутствующие заболевания и разработать протокол ведения.
Дизайн исследования: ретроспективное исследование 318 пациентов с травмами печени из травматологического центра 1-го уровня за последние 15 лет, сравнивающее наличие или отсутствие ХВИ. Проводили одновариантный и многовариантный анализы. Также было проведено сравнение ведения ХВИ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие травмы печени
- возраст старше 15 лет
- полноконтрастная КТ брюшной полости
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление % ХВИ на начальном или последующем сканировании грудной клетки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Младший и старший радиолог просматривали все первоначальные и последующие компьютерные томограммы, не обращая внимания на диагностические данные. Содержащееся сосудистое повреждение печени (CHVI) определялось как печеночная псевдоаневризма (HPA) и/или артерио-венозная фистула (AVF) по шкале органных повреждений Американской ассоциации хирургии травм (AAST) (редакция 2018 г.) для определения травмы печени: a содержал очаговое скопление сосудистого контраста, затухание которого уменьшается на изображениях с отсроченной фазой на КТ с контрастированием. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить лечение ХВИ после травмы печени.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
размер псевдоаневримы в миллиметрах, приводящей к ангиоэмболизации
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24Urgences01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .