- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06249646
Ograniczone uszkodzenia naczyń wątroby po urazie wątroby
Ograniczone uszkodzenia naczyń wątroby po urazie wątroby: retrospektywne badanie monocentryczne i przegląd literatury
Wstęp: Od trzydziestu lat obserwuje się zasadniczą zmianę w leczeniu urazów wątroby. Często obawia się ograniczonych uszkodzeń naczyń wątrobowych (CHVI), w tym tętniaków rzekomych i przetok tętniczo-żylnych, ze względu na ryzyko wtórnego krwawienia. Niemniej jednak wiedza na temat CHVI jest niewielka i nie opracowano żadnych wytycznych dotyczących postępowania z nimi. Celem badaczy było sprawdzenie czynników ryzyka CHVI, identyfikacja chorób towarzyszących i ustalenie protokołu postępowania.
Projekt badania: Retrospektywne badanie dotyczące 318 urazów wątroby z ośrodka urazowego poziomu 1 w ciągu ostatnich 15 lat, porównujące obecność lub brak CHVI. Przeprowadzono analizy jednoczynnikowe i wieloczynnikowe. Dokonano także porównania postępowania w CHVI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność urazu wątroby
- wiek powyżej 15 lat
- tomografia komputerowa jamy brzusznej z pełnym kontrastem
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja % CHVI na początkowym lub kontrolnym skanie klatki piersiowej i klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Młodszy i starszy radiolog przejrzeli wszystkie wstępne i kontrolne tomografię komputerową, nie znając diagnostyki. Ograniczone uszkodzenia naczyń wątroby (CHVI) zdefiniowano jako tętniak rzekomy wątroby (HPA) i/lub przetokę tętniczo-żylną (AVF) w skali uszkodzeń narządów Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgii Urazowej (AAST) (wersja z 2018 r.) w odniesieniu do definicji urazu wątroby: a zawierał ogniskowy zbiór kontrastu naczyniowego, którego tłumienie zmniejsza się na obrazach z opóźnioną fazą w tomografii komputerowej ze wzmocnionym kontrastem |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj postępowanie w przypadku CHVI po urazie wątroby.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wielkość w milimetrach tętniaka rzekomego prowadzącego do angioembolizacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24Urgences01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria