Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczone uszkodzenia naczyń wątroby po urazie wątroby

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ograniczone uszkodzenia naczyń wątroby po urazie wątroby: retrospektywne badanie monocentryczne i przegląd literatury

Wstęp: Od trzydziestu lat obserwuje się zasadniczą zmianę w leczeniu urazów wątroby. Często obawia się ograniczonych uszkodzeń naczyń wątrobowych (CHVI), w tym tętniaków rzekomych i przetok tętniczo-żylnych, ze względu na ryzyko wtórnego krwawienia. Niemniej jednak wiedza na temat CHVI jest niewielka i nie opracowano żadnych wytycznych dotyczących postępowania z nimi. Celem badaczy było sprawdzenie czynników ryzyka CHVI, identyfikacja chorób towarzyszących i ustalenie protokołu postępowania.

Projekt badania: Retrospektywne badanie dotyczące 318 urazów wątroby z ośrodka urazowego poziomu 1 w ciągu ostatnich 15 lat, porównujące obecność lub brak CHVI. Przeprowadzono analizy jednoczynnikowe i wieloczynnikowe. Dokonano także porównania postępowania w CHVI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uraz wątroby zidentyfikowano na podstawie oceny obrazowej po urazie lub eksploracji operacyjnej. Przyjęcie po urazie może nastąpić bezpośrednio z miejsca urazu lub w formie przeniesienia z innego szpitala regionalnego. Przy przyjęciu, jeśli stan pacjenta był stabilny lub ustabilizowany po leczeniu na oddziale intensywnej terapii, wykonano tomografię komputerową całego ciała z kontrastem. Jeśli to możliwe, głównym leczeniem było leczenie nieoperacyjne. Jeżeli pacjent był niestabilny, konieczne było pierwotne leczenie chirurgiczne. Postępowanie chirurgiczne może obejmować samodzielną eksplorację, techniki hemostatyczne, upakowanie wątroby, drenaż lub hepatektomię. Jeśli badacze przeprowadzili laparotomię kontrolującą uszkodzenia z uszczelnieniem okołowątrobowym, drugą operację przeprowadzano w celu ostatecznego leczenia po 24–48 godzinach. W takich przypadkach po operacji wykonuje się kontrastową tomografię komputerową całego ciała. Jeżeli w ciągu pierwszych 24 godzin nie wykonano tomografii komputerowej, pacjenta nie włączono do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność urazu wątroby
  • wiek powyżej 15 lat
  • tomografia komputerowa jamy brzusznej z pełnym kontrastem

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja % CHVI na początkowym lub kontrolnym skanie klatki piersiowej i klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Młodszy i starszy radiolog przejrzeli wszystkie wstępne i kontrolne tomografię komputerową, nie znając diagnostyki.

Ograniczone uszkodzenia naczyń wątroby (CHVI) zdefiniowano jako tętniak rzekomy wątroby (HPA) i/lub przetokę tętniczo-żylną (AVF) w skali uszkodzeń narządów Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgii Urazowej (AAST) (wersja z 2018 r.) w odniesieniu do definicji urazu wątroby: a zawierał ogniskowy zbiór kontrastu naczyniowego, którego tłumienie zmniejsza się na obrazach z opóźnioną fazą w tomografii komputerowej ze wzmocnionym kontrastem

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj postępowanie w przypadku CHVI po urazie wątroby.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wielkość w milimetrach tętniaka rzekomego prowadzącego do angioembolizacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24Urgences01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz wątroby

Subskrybuj