Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innehöll leverkärlskador efter levertrauma

31 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Innehållna leverkärlskador efter levertrauma: en retrospektiv monocentrisk studie och genomgång av litteraturen

Bakgrund: Under trettio år har ett stort skifte i hanteringen av levertrauma setts. Innehållna leverkärlskador (CHVI), inklusive pseudo-aneurysm och arteriovenös fistel, befaras ofta på grund av risken för sekundär blödning. Ändå är kunskapen om CHVI knapphändig och inga riktlinjer för hur de hanteras har fastställts. Utredarna syftade till att validera riskfaktorerna för CHVI, identifiera associerade sjukligheter och upprätta ett hanteringsprotokoll.

Studiedesign: En retrospektiv studie på 318 levertrauma från ett traumacenter på nivå 1 under de senaste 15 åren, där man jämför förekomsten av CHVI eller inte. Univaria och multivarierade analyser utfördes. En jämförelse av hanteringen av CHVI gjordes också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

318

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levertrauma identifierades vid bildutvärdering efter skada eller operativ utforskning. Intagning efter traumat kan antingen ske direkt från traumaplatsen eller vara en förflyttning från ett annat regionsjukhus. Vid inläggning, om patienten var stabil eller stabiliserad efter intensivvårdsbehandling, utfördes en kontrasterande CT-skanning av hela kroppen. Icke-operativ behandling var den primära behandlingen när det var möjligt. Om patienten var instabil krävdes primär kirurgisk behandling. Kirurgisk hantering kan inkludera ensam prospektering, hemostatiska tekniker, leverpackning, dränering eller hepatektomi. Om utredarna utförde en skadekontrolllaparotomi med perihepatisk packning, utfördes en andra operation för definitiv behandling efter 24-48 timmar. I sådana fall utfördes en kontrasterande helkropps-CT-skanning efter operationen. Om en datortomografi inte utfördes under de första 24 timmarna inkluderades inte patienten i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av levertrauma
  • ålder över 15 år
  • en full kontrast abdominal CT

Uteslutningskriterier: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av en % av CHVI på den initiala eller uppföljande bröst-thorax-skanningen.
Tidsram: 6 månader

En junior och en senior radiolog granskade alla initiala och uppföljande CT-skanningar, blinda från diagnostiken.

Innehållna leverkärlskador (CHVI) definierades som hepatiskt pseudoaneurysm (HPA) och/eller arteriovenös fistel (AVF), enligt American Association for Surgery of Trauma (AAST) organskadaskala (2018 revision) för levertrauma definition: en innehöll fokal samling av vaskulär kontrast som minskar i dämpning på bilder med fördröjd fas på kontrastförstärkt CT
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök hanteringen av CHVI efter levertrauma.
Tidsram: 6 månader
storlek i millimeter av pseudoaneurym som leder till angio-embolisering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24Urgences01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera