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肝外伤后的肝脏血管损伤

2024年1月31日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

肝外伤后的肝脏血管损伤：回顾性单中心研究和文献回顾

背景：三十年来，肝外伤的治疗发生了重大转变。包含性肝血管损伤（CHVI），包括假性动脉瘤和动静脉瘘，由于存在继发性出血的风险，因此常常令人担忧。尽管如此，对 CHVI 的了解仍然很少，并且尚未制定其管理指南。研究人员旨在验证 CHVI 的风险因素、识别相关发病率并制定管理方案。

研究设计：对过去 15 年中 1 级创伤中心的 318 例肝损伤进行回顾性研究，比较是否存在 CHVI。进行了单因素和多因素分析。还对 CHVI 的管理进行了比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

318

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Alpes Maritimes
  - Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
    - Chu De Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

通过损伤后影像学评估或手术探查确定肝损伤。创伤后入院可以直接从创伤地点入院，也可以从另一家地区医院转院。入院后，如果患者病情稳定或经过重症监护治疗后情况稳定，则进行全身对比 CT 扫描。如果可能的话，非手术治疗是主要治疗方法。如果患者病情不稳定，则需要进行初步手术治疗。手术治疗可能包括单纯探查、止血技术、肝脏填塞、引流或肝切除术。如果研究人员进行损害控制剖腹手术并进行肝周填塞，则在 24-48 小时后进行第二次手术以进行彻底治疗。在这种情况下，手术后会进行全身 CT 扫描。如果在前 24 小时内未进行 CT 扫描，则患者不包括在本研究中。

描述

纳入标准：

存在肝外伤
年龄15岁以上
腹部全对比 CT

排除标准：无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在初次或后续胸部扫描中识别 CHVI 的百分比。大体时间：6个月	一名初级放射科医生和一名高级放射科医生在不知情的情况下审查了所有初始和后续 CT 扫描。根据美国创伤外科协会 (AAST) 器官损伤量表（2018 年修订版）对肝外伤的定义，包含性肝血管损伤 (CHVI) 被定义为肝假性动脉瘤 (HPA) 和/或动静脉瘘 (AVF)：包含血管造影剂的局灶性收集，可减少造影剂增强 CT 上延迟相位图像的衰减	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
研究肝外伤后 CHVI 的处理。大体时间：6个月	进行血管栓塞的假性动脉瘤的尺寸（以毫米为单位）	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月31日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

肝外伤后的肝脏血管损伤