減量のための積極的な栄養プログラム
2024年1月31日 更新者：University of Memphis
過体重および肥満の男性および女性の減量および関連する健康指標に対するアクティブな栄養プログラムの影響
この研究では、ユサナのアクティブ・ニュートリション60日間プログラムが、体重減少および体組成、身体的外観/体型、認識される健康状態、健康の生化学的マーカー（血中脂質、グルコース、血糖値など）などの関連測定値に及ぼす影響を評価します。インスリン）。
調査の概要
詳細な説明
現在まで、ユサナのアクティブ・ニュートリション・プログラムが体重減少や体組成、外見/体型、知覚される健康状態、健康の生化学的マーカー（血中脂質、グルコース、インスリン）。
したがって、提案された研究の目的は、過体重および肥満の男性と女性のサンプルの体重および関連変数に関するアクティブニュートリション減量プログラムを評価することです。
アクティブニュートリショングループの被験者は、標準的な食事をとっている男性および女性の対照グループと60日間比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 28-39.9 キログラム/平方メートル
- 体重が500ポンド未満である
- 一晩（10時間以上）絶食できる
除外基準:
- タバコ使用者
- 1型または2型糖尿病と診断されている
- 肝臓病と診断された
- 食物繊維やタンパク質のサプリメントに対する逆境
- 成分のいずれかに対してアレルギーがある
- -研究前または研究中の1か月間、減量用栄養補助食品を摂取するか、減量計画を遵守する
- 研究訪問後24時間以内の飲酒
- 研究訪問後24時間以内のカフェイン摂取
- 研究訪問後24時間以内の激しい運動
- 自己申告による活動性の感染症または病気
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブな栄養プログラム
この群の被験者は、0日目、30日目、および60日目に研究訪問を行い、60日間アクティブ栄養プログラムに従うことになります。
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毎日の摂取量: ニュートリミール アクティブミール代替シェイク 2 杯、電解質代替ドリンク 1 杯、代謝 + サプリメント 3 杯、ホールフードミール 1 杯、果物と野菜からなるホールフードスナック 1 杯。
1日あたり1200〜1600カロリー
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介入なし：規則的な食事
この群の被験者は、0日目、30日目、および60日目に研究に来院し、60日間通常の食事を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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血中脂質 (コレステロール、高密度脂質、低密度脂質、トリグリセリド、および超低密度脂質) は、ミリグラム/デシリットル (mg/dL) で測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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脂質
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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血中脂質 (コレステロール、高密度脂質、低密度脂質、トリグリセリド、および超低密度脂質) は mg/dL で測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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脂質
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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血中脂質 (コレステロール、高密度脂質、低密度脂質、トリグリセリド、および超低密度脂質) は mg/dL で測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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グルコース
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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グルコースは、グルコメーターを使用して全血中でmg/dL単位で測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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グルコース
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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グルコースは、グルコメーターを使用して全血中でmg/dL単位で測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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グルコース
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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グルコースは、グルコメーターを使用して全血中でmg/dL単位で測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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インスリン
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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インスリンは血清からミリリットルあたりのマイクロ国際単位で測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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インスリン
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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インスリンは血清からミリリットルあたりのマイクロ国際単位で測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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インスリン
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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インスリンは血清からミリリットルあたりのマイクロ国際単位で測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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体重
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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体重はデジタルスケールを使用してキログラム単位で測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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体重
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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体重はデジタルスケールを使用してキログラム単位で測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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体重
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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体重はデジタルスケールを使用してキログラム単位で測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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胴囲
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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胴囲はセンチメートルで測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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胴囲
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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胴囲はセンチメートルで測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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胴囲
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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胴囲はセンチメートルで測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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ヒップ周囲
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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ヒップ周囲はセンチメートルで測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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ヒップ周囲
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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ヒップ周囲はセンチメートルで測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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ヒップ周囲
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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ヒップ周囲はセンチメートルで測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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体格指数は、身長と体重の測定値から平方メートル当たりのキログラムで計算されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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体格指数は、身長と体重の測定値から平方メートル当たりのキログラムで計算されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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体格指数は、身長と体重の測定値から平方メートル当たりのキログラムで計算されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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体組成パーセンテージ
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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体組成の脂肪と除脂肪体重の割合は、二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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体組成パーセンテージ
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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体組成の脂肪と除脂肪体重の割合は、二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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体組成パーセンテージ
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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体組成の脂肪と除脂肪体重の割合は、二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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体組成質量
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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体組成の脂肪、除脂肪体重、内臓脂肪、および骨ミネラルの質量（グラム単位）は、二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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体組成質量
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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体組成の脂肪、除脂肪体重、内臓脂肪、および骨ミネラルの質量（グラム単位）は、二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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体組成質量
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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体組成の脂肪、除脂肪体重、内臓脂肪、および骨ミネラルの質量（グラム単位）は、二重エネルギー X 線吸光光度法によって測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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安静時の心拍数
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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心拍数は、10 分間の休息後に自動血圧計カフを使用して 1 分あたりの拍数で測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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安静時の心拍数
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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心拍数は、10 分間の休息後に自動血圧計カフを使用して 1 分あたりの拍数で測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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安静時の心拍数
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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心拍数は、10 分間の休息後に自動血圧計カフを使用して 1 分あたりの拍数で測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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拡張期血圧
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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拡張期血圧は、10 分間の安静後に自動血圧計カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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拡張期血圧
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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拡張期血圧は、10 分間の安静後に自動血圧計カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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拡張期血圧
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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拡張期血圧は、10 分間の安静後に自動血圧計カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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収縮期血圧
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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収縮期血圧は、10 分間の安静後に自動血圧計カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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収縮期血圧
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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収縮期血圧は、10 分間の安静後に自動血圧計カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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収縮期血圧
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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収縮期血圧は、10 分間の安静後に自動血圧計カフを使用して水銀ミリメートル単位で測定されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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認識される健康状態
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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認識される健康状態は、自尊心、エネルギーレベル、モチベーション、イライラ、集中力、空腹感、持久力、生活の満足度、外見、そして強さ
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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認識される健康状態
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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認識される健康状態は、自尊心、エネルギーレベル、モチベーション、イライラ、集中力、空腹感、持久力、生活の満足度、外見、そして強さ
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30日間の割り当てられた食事療法
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認識される健康状態
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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認識される健康状態は、自尊心、エネルギーレベル、モチベーション、イライラ、集中力、空腹感、持久力、生活の満足度、外見、そして強さ
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60日間の割り当てられた食事療法
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デジタル画像
時間枠：0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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撮影に同意した被験者のデジタル画像は、ぴったりとした衣服を着た被験者の首から膝まで、前、横、後ろから収集されます。
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0日間の割り当てられた食事（ベースライン）
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デジタル画像
時間枠：30日間の割り当てられた食事療法
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撮影に同意した被験者のデジタル画像は、ぴったりとした衣服を着た被験者の首から膝まで、前、横、後ろから収集されます。
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30日間の割り当てられた食事療法
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デジタル画像
時間枠：60日間の割り当てられた食事療法
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撮影に同意した被験者のデジタル画像は、ぴったりとした衣服を着た被験者の首から膝まで、前、横、後ろから収集されます。
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60日間の割り当てられた食事療法
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Stockton, PhD、University of Memphis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (実際)
2023年8月19日
研究の完了 (実際)
2023年9月7日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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