Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt ernæringsprogram til vægttab

31. januar 2024 opdateret af: University of Memphis

Virkningen af ​​programmet for aktiv ernæring på vægttab og tilknyttede sundhedsmålinger hos overvægtige og fede mænd og kvinder

Undersøgelsen vil evaluere virkningen af ​​Active Nutrition 60-dages program fra USANA på vægttab og relaterede foranstaltninger, såsom kropssammensætning, fysisk udseende/kropsform, opfattet velvære og biokemiske markører for sundhed (f.eks. blodlipider, glukose, insulin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato eksisterer der ingen kontrolleret undersøgelse til at evaluere virkningen af ​​Active Nutrition-programmet fra USANA på vægttab og relaterede foranstaltninger, såsom kropssammensætning, fysisk udseende/kropsform, opfattet velvære og biokemiske markører for sundhed (f.eks. blodlipider, glukose, insulin). Derfor er formålet med den foreslåede undersøgelse at evaluere Active Nutrition-vægttabsprogrammet på kropsvægt og relaterede variabler i en prøve af overvægtige og fede mænd og kvinder. Forsøgspersoner i Active Nutrition-gruppen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af mænd og kvinder, der følger deres standarddiæt i en periode på 60 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks 28-39,9 kilo per kvadratmeter
  • vejer mindre end 500 lbs
  • i stand til at faste natten over (mere end 10 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • tobaksbruger
  • diagnosticeret med type 1 eller 2 diabetes
  • diagnosticeret med leversygdom
  • modgang til fiber- eller proteintilskud
  • allergisk over for nogen af ​​ingredienserne
  • tager et vægttabs kosttilskud eller overholder en vægttabsplan for måneden før eller under undersøgelsen
  • indtagelse af alkohol inden for 24 timer efter studiebesøget
  • forbrug af koffein inden for 24 timer efter studiebesøget
  • anstrengende motion inden for 24 timer efter studiebesøget
  • selvrapporteret aktiv infektion eller sygdom
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv ernæringsprogram
Forsøgspersoner i denne arm vil følge Active Nutrition-programmet i 60 dage med studiebesøg på 0 dage, 30 dage og 60 dage.
Kosttilskud: måltidserstatninger og kosttilskud
Indtages dagligt: ​​2 Nutrimeal Active måltidserstatningsshake, 1 elektrolytterstatningsdrik, 3 stofskifte + kosttilskud, 1 fuldkostmåltid og fuldmadssnacks bestående af frugt og grøntsager. 1200-1600 kalorier om dagen
Ingen indgriben: Regelmæssig kost
Forsøgspersoner i denne arm vil følge deres almindelige kost i 60 dage med studiebesøg efter 0 dage, 30 dage og 60 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Blodlipider (kolesterol, højdensitetslipider, lavdensitetslipider, triglycerider og meget lavdensitetslipider) vil blive målt i milligram pr. deciliter (mg/dL).
0 dages tildelt diæt (baseline)
Lipider
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Blodlipider (kolesterol, lipider med høj densitet, lipider med lav densitet, triglycerider og lipider med meget lav densitet) vil blive målt i mg/dL.
30 dages tildelt diæt
Lipider
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Blodlipider (kolesterol, lipider med høj densitet, lipider med lav densitet, triglycerider og lipider med meget lav densitet) vil blive målt i mg/dL.
60 dages tildelt diæt
Glukose
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Glukose vil blive målt i fuldblod ved hjælp af et glukometer i mg/dL.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Glukose
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Glukose vil blive målt i fuldblod ved hjælp af et glukometer i mg/dL.
30 dages tildelt diæt
Glukose
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Glukose vil blive målt i fuldblod ved hjælp af et glukometer i mg/dL.
60 dages tildelt diæt
Insulin
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Insulin vil blive målt fra serum i mikro-internationale enheder per milliliter.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Insulin
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Insulin vil blive målt fra serum i mikro-internationale enheder per milliliter.
30 dages tildelt diæt
Insulin
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Insulin vil blive målt fra serum i mikro-internationale enheder per milliliter.
60 dages tildelt diæt
Kropsvægt
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Kropsvægten bestemmes i kilogram ved hjælp af en digital vægt.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Kropsvægt
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Kropsvægten bestemmes i kilogram ved hjælp af en digital vægt.
30 dages tildelt diæt
Kropsvægt
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Kropsvægten bestemmes i kilogram ved hjælp af en digital vægt.
60 dages tildelt diæt
Taljemål
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Taljemål
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter.
30 dages tildelt diæt
Taljemål
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter.
60 dages tildelt diæt
Hofteomkreds
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Hofteomkredsen vil blive målt i centimeter.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Hofteomkreds
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Hofteomkredsen vil blive målt i centimeter.
30 dages tildelt diæt
Hofteomkreds
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Hofteomkredsen vil blive målt i centimeter.
60 dages tildelt diæt
BMI
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
kropsmasseindeks vil blive beregnet i kg pr. kvadratmeter ud fra højde- og vægtmålinger.
0 dages tildelt diæt (baseline)
BMI
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
kropsmasseindeks vil blive beregnet i kg pr. kvadratmeter ud fra højde- og vægtmålinger.
30 dages tildelt diæt
BMI
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
kropsmasseindeks vil blive beregnet i kg pr. kvadratmeter ud fra højde- og vægtmålinger.
60 dages tildelt diæt
Kropssammensætning procenter
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
kropssammensætningsprocenter af fedt og mager masse vil blive bestemt via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Kropssammensætning procenter
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
kropssammensætningsprocenter af fedt og mager masse vil blive bestemt via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
30 dages tildelt diæt
Kropssammensætning procenter
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
kropssammensætningsprocenter af fedt og mager masse vil blive bestemt via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
60 dages tildelt diæt
Kropssammensætning masse
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Kropssammensætningsmasser af fedt, mager masse, visceralt fedt og knoglemineral i gram vil blive bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Kropssammensætning masse
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Kropssammensætningsmasser af fedt, mager masse, visceralt fedt og knoglemineral i gram vil blive bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
30 dages tildelt diæt
Kropssammensætning masse
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Kropssammensætningsmasser af fedt, mager masse, visceralt fedt og knoglemineral i gram vil blive bestemt via Dual-energy x-ray absorptiometri.
60 dages tildelt diæt
Hvilepuls
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Hjertefrekvensen bestemmes i slag i minuttet ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Hvilepuls
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Hjertefrekvensen bestemmes i slag i minuttet ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
30 dages tildelt diæt
Hvilepuls
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Hjertefrekvensen bestemmes i slag i minuttet ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
60 dages tildelt diæt
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Diastolisk blodtryk bestemmes i millimeter kviksølv ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Det diastoliske blodtryk bestemmes i millimeter kviksølv ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
30 dages tildelt diæt
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Det diastoliske blodtryk bestemmes i millimeter kviksølv ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
60 dages tildelt diæt
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Systolisk blodtryk bestemmes i millimeter kviksølv ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Systolisk blodtryk bestemmes i millimeter kviksølv ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
30 dages tildelt diæt
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Systolisk blodtryk bestemmes i millimeter kviksølv ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet efter 10 minutters hvile.
60 dages tildelt diæt
Opfattet velvære
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Opfattet velvære vil blive selvrapporteret ved hjælp af en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 (meget lav) til 10 (ekstremt høj) for selvværd, energiniveau, motivation, irritabilitet, fokus, sult, udholdenhed, livstilfredshed, fysisk fremtoning, og styrke
0 dages tildelt diæt (baseline)
Opfattet velvære
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Opfattet velvære vil blive selvrapporteret ved hjælp af en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 (meget lav) til 10 (ekstremt høj) for selvværd, energiniveau, motivation, irritabilitet, fokus, sult, udholdenhed, livstilfredshed, fysisk fremtoning, og styrke
30 dages tildelt diæt
Opfattet velvære
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Opfattet velvære vil blive selvrapporteret ved hjælp af en 100 millimeter visuel analog skala fra 0 (meget lav) til 10 (ekstremt høj) for selvværd, energiniveau, motivation, irritabilitet, fokus, sult, udholdenhed, livstilfredshed, fysisk fremtoning, og styrke
60 dages tildelt diæt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digitale billeder
Tidsramme: 0 dages tildelt diæt (baseline)
Digitale billeder, for motiver, der giver samtykke til at fotografere, vil blive indsamlet fra motivets hals til knæ fra forsiden, siden og bagsiden iført figursyet tøj.
0 dages tildelt diæt (baseline)
Digitale billeder
Tidsramme: 30 dages tildelt diæt
Digitale billeder, for motiver, der giver samtykke til at fotografere, vil blive indsamlet fra motivets hals til knæ fra forsiden, siden og bagsiden iført figursyet tøj.
30 dages tildelt diæt
Digitale billeder
Tidsramme: 60 dages tildelt diæt
Digitale billeder, for motiver, der giver samtykke til at fotografere, vil blive indsamlet fra motivets hals til knæ fra forsiden, siden og bagsiden iført figursyet tøj.
60 dages tildelt diæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Memphis

Samarbejdspartnere

USANA Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-FY2022-181

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med måltidserstatninger og kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner