主动营养减肥计划
2024年1月31日 更新者：University of Memphis
主动营养计划对超重和肥胖男性和女性减肥及相关健康指标的影响
该研究将评估 USANA 的 60 天主动营养计划对减肥和相关指标的影响，例如身体成分、外貌/体型、健康感知和健康生化指标（例如血脂、血糖、胰岛素）。
研究概览
详细说明
迄今为止，还没有对照研究来评估 USANA 主动营养计划对减肥和相关措施的影响，例如身体成分、外貌/体型、健康感知和健康生化指标（例如血脂、葡萄糖、胰岛素）。
因此，拟议研究的目的是评估主动营养减肥计划对超重和肥胖男性和女性样本的体重和相关变量的影响。
主动营养组的受试者将与遵循标准饮食的男性和女性对照组进行比较，为期 60 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数28-39.9 公斤每平方米
- 重量小于 500 磅
- 能够禁食过夜（超过 10 小时）
排除标准：
- 烟草使用者
- 诊断患有 1 型或 2 型糖尿病
- 诊断患有肝病
- 纤维或蛋白质补充剂的逆境
- 对任何成分过敏
- 在研究之前或期间服用减肥膳食补充剂或遵守一个月的减肥计划
- 研究访问后 24 小时内饮酒
- 研究访视后 24 小时内摄入咖啡因
- 研究访问后 24 小时内进行剧烈运动
- 自我报告的活动性感染或疾病
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动营养计划
该组的受试者将遵循主动营养计划 60 天，并在第 0 天、30 天和 60 天进行研究访视。
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每日食用：2 份营养活性代餐奶昔、1 份电解质替代饮料、3 份代谢 + 补充剂、1 份全食餐以及由水果和蔬菜组成的全食零食。
每天1200-1600卡路里
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无干预：规律饮食
该组中的受试者将遵循常规饮食 60 天，并在第 0 天、30 天和 60 天进行研究访视。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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血脂（胆固醇、高密度脂质、低密度脂质、甘油三酯和极低密度脂质）将以毫克每分升 (mg/dL) 为单位进行测量。
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指定饮食 0 天（基线）
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脂质
大体时间：30天指定饮食
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血脂（胆固醇、高密度脂类、低密度脂类、甘油三酯和极低密度脂类）将以 mg/dL 为单位进行测量。
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30天指定饮食
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脂质
大体时间：60天指定饮食
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血脂（胆固醇、高密度脂类、低密度脂类、甘油三酯和极低密度脂类）将以 mg/dL 为单位进行测量。
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60天指定饮食
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葡萄糖
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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将使用血糖仪测量全血中的葡萄糖，单位为 mg/dL。
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指定饮食 0 天（基线）
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葡萄糖
大体时间：30天指定饮食
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将使用血糖仪测量全血中的葡萄糖，单位为 mg/dL。
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30天指定饮食
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葡萄糖
大体时间：60天指定饮食
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将使用血糖仪测量全血中的葡萄糖，单位为 mg/dL。
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60天指定饮食
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胰岛素
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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将从血清中测量胰岛素，单位为每毫升微国际单位。
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指定饮食 0 天（基线）
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胰岛素
大体时间：30天指定饮食
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将从血清中测量胰岛素，单位为每毫升微国际单位。
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30天指定饮食
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胰岛素
大体时间：60天指定饮食
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将从血清中测量胰岛素，单位为每毫升微国际单位。
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60天指定饮食
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体重
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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将使用数字秤以千克为单位确定体重。
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指定饮食 0 天（基线）
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体重
大体时间：30天指定饮食
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将使用数字秤以千克为单位确定体重。
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30天指定饮食
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体重
大体时间：60天指定饮食
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将使用数字秤以千克为单位确定体重。
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60天指定饮食
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腰围
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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腰围将以厘米为单位进行测量。
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指定饮食 0 天（基线）
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腰围
大体时间：30天指定饮食
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腰围将以厘米为单位进行测量。
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30天指定饮食
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腰围
大体时间：60天指定饮食
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腰围将以厘米为单位进行测量。
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60天指定饮食
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臀围
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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臀围将以厘米为单位进行测量。
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指定饮食 0 天（基线）
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臀围
大体时间：30天指定饮食
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臀围将以厘米为单位进行测量。
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30天指定饮食
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臀围
大体时间：60天指定饮食
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臀围将以厘米为单位进行测量。
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60天指定饮食
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体重指数
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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体重指数将根据身高和体重测量结果以千克每平方米为单位计算。
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指定饮食 0 天（基线）
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体重指数
大体时间：30天指定饮食
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体重指数将根据身高和体重测量结果以千克每平方米为单位计算。
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30天指定饮食
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体重指数
大体时间：60天指定饮食
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体重指数将根据身高和体重测量结果以千克每平方米为单位计算。
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60天指定饮食
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身体成分百分比
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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脂肪和瘦体重的身体成分百分比将通过双能 X 射线吸收测定法确定。
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指定饮食 0 天（基线）
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身体成分百分比
大体时间：30天指定饮食
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脂肪和瘦体重的身体成分百分比将通过双能 X 射线吸收测定法确定。
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30天指定饮食
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身体成分百分比
大体时间：60天指定饮食
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脂肪和瘦体重的身体成分百分比将通过双能 X 射线吸收测定法确定。
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60天指定饮食
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身体成分质量
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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脂肪、去脂体重、内脏脂肪和骨矿物质的身体成分质量（以克为单位）将通过双能 X 射线吸收测定法测定。
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指定饮食 0 天（基线）
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身体成分质量
大体时间：30天指定饮食
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脂肪、去脂体重、内脏脂肪和骨矿物质的身体成分质量（以克为单位）将通过双能 X 射线吸收测定法测定。
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30天指定饮食
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身体成分质量
大体时间：60天指定饮食
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脂肪、去脂体重、内脏脂肪和骨矿物质的身体成分质量（以克为单位）将通过双能 X 射线吸收测定法测定。
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60天指定饮食
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静息心率
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定心率（以每分钟心跳次数为单位）。
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指定饮食 0 天（基线）
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静息心率
大体时间：30天指定饮食
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定心率（以每分钟心跳次数为单位）。
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30天指定饮食
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静息心率
大体时间：60天指定饮食
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定心率（以每分钟心跳次数为单位）。
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60天指定饮食
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舒张压
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定舒张压（以毫米汞柱为单位）。
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指定饮食 0 天（基线）
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舒张压
大体时间：30天指定饮食
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定舒张压（以毫米汞柱为单位）。
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30天指定饮食
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舒张压
大体时间：60天指定饮食
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定舒张压（以毫米汞柱为单位）。
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60天指定饮食
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收缩压
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定收缩压（以毫米汞柱为单位）。
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指定饮食 0 天（基线）
|
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收缩压
大体时间：30天指定饮食
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定收缩压（以毫米汞柱为单位）。
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30天指定饮食
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收缩压
大体时间：60天指定饮食
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休息 10 分钟后，使用自动血压袖带测定收缩压（以毫米汞柱为单位）。
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60天指定饮食
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感知健康
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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感知健康将使用 100 毫米视觉模拟量表从 0（非常低）到 10（非常高）进行自我报告，包括自尊、精力水平、动机、烦躁、注意力、饥饿、耐力、生活满意度、外表、和力量
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指定饮食 0 天（基线）
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感知健康
大体时间：30天指定饮食
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感知健康将使用 100 毫米视觉模拟量表从 0（非常低）到 10（非常高）进行自我报告，包括自尊、精力水平、动机、烦躁、注意力、饥饿、耐力、生活满意度、外表、和力量
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30天指定饮食
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感知健康
大体时间：60天指定饮食
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感知健康将使用 100 毫米视觉模拟量表从 0（非常低）到 10（非常高）进行自我报告，包括自尊、精力水平、动机、烦躁、注意力、饥饿、耐力、生活满意度、外表、和力量
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60天指定饮食
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字图像
大体时间：指定饮食 0 天（基线）
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对于同意拍摄的受试者，将从穿着合身衣服的受试者的颈部到膝盖的正面、侧面和背面收集数字图像。
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指定饮食 0 天（基线）
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数字图像
大体时间：30天指定饮食
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对于同意拍摄的受试者，将从穿着合身衣服的受试者的颈部到膝盖的正面、侧面和背面收集数字图像。
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30天指定饮食
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|
数字图像
大体时间：60天指定饮食
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对于同意拍摄的受试者，将从穿着合身衣服的受试者的颈部到膝盖的正面、侧面和背面收集数字图像。
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60天指定饮食
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Stockton, PhD、University of Memphis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月22日
初级完成 (实际的)
2023年8月19日
研究完成 (实际的)
2023年9月7日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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