Actief voedingsprogramma voor gewichtsverlies
31 januari 2024 bijgewerkt door: University of Memphis
Impact van het actieve voedingsprogramma op gewichtsverlies en bijbehorende gezondheidsmetingen bij mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas
De studie zal de impact evalueren van het Active Nutrition 60-daagse programma van USANA op gewichtsverlies en gerelateerde maatregelen, zoals lichaamssamenstelling, fysieke verschijning/lichaamsvorm, waargenomen welzijn en biochemische markers van gezondheid (bijv. bloedlipiden, glucose, insuline).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot op heden bestaat er geen gecontroleerd onderzoek om de impact van het Actieve Voedingsprogramma van USANA op gewichtsverlies en gerelateerde maatregelen te evalueren, zoals lichaamssamenstelling, fysieke verschijning/lichaamsvorm, waargenomen welzijn en biochemische markers van gezondheid (bijv. bloedlipiden, glucose, insuline).
Daarom is het doel van het voorgestelde onderzoek om het Active Nutrition-programma voor gewichtsverlies te evalueren op basis van lichaamsgewicht en gerelateerde variabelen in een steekproef van mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas.
Proefpersonen in de Actieve Voedingsgroep zullen worden vergeleken met een controlegroep van mannen en vrouwen die hun standaarddieet volgen, gedurende een periode van 60 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Reseach
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index 28-39,9 kilogram per vierkante meter
- weegt minder dan 500 kg
- in staat om 's nachts te vasten (meer dan 10 uur)
Uitsluitingscriteria:
- tabak gebruiker
- gediagnosticeerd met diabetes type 1 of 2
- gediagnosticeerd met een leverziekte
- tegenslag voor vezel- of eiwitsupplementen
- allergisch voor één van de ingrediënten
- het nemen van een voedingssupplement voor gewichtsverlies of het volgen van een afslankplan voor de maand voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
- alcoholgebruik binnen 24 uur na het studiebezoek
- consumptie van cafeïne binnen 24 uur na het studiebezoek
- zware inspanning binnen 24 uur na het studiebezoek
- zelfgerapporteerde actieve infectie of ziekte
- zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief voedingsprogramma
Proefpersonen in deze arm zullen het Actieve Voedingsprogramma gedurende 60 dagen volgen met studiebezoeken op 0 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
|
Dagelijks geconsumeerd: 2 Nutrimeal Active maaltijdvervangende shake, 1 elektrolytenvervangende drank, 3 metabolisme + supplementen, 1 volwaardige maaltijd en volwaardige snacks bestaande uit fruit en groenten.
1200-1600 calorieën per dag
|
|
Geen tussenkomst: Regelmatig dieet
Proefpersonen in deze arm volgen hun normale dieet gedurende 60 dagen met studiebezoeken op 0 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Bloedlipiden (cholesterol, lipiden met hoge dichtheid, lipiden met lage dichtheid, triglyceriden en lipiden met zeer lage dichtheid) zullen worden gemeten in milligram per deciliter (mg/dl).
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Bloedlipiden (cholesterol, lipiden met hoge dichtheid, lipiden met lage dichtheid, triglyceriden en lipiden met zeer lage dichtheid) zullen worden gemeten in mg/dl.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lipiden
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Bloedlipiden (cholesterol, lipiden met hoge dichtheid, lipiden met lage dichtheid, triglyceriden en lipiden met zeer lage dichtheid) zullen worden gemeten in mg/dl.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Glucose wordt in volbloed gemeten met behulp van een glucometer in mg/dl.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Glucose wordt in volbloed gemeten met behulp van een glucometer in mg/dl.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Glucose wordt in volbloed gemeten met behulp van een glucometer in mg/dl.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Insuline zal uit serum worden gemeten in micro-internationale eenheden per milliliter.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Insuline zal uit serum worden gemeten in micro-internationale eenheden per milliliter.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Insuline zal uit serum worden gemeten in micro-internationale eenheden per milliliter.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Het lichaamsgewicht wordt bepaald in kilogrammen met behulp van een digitale weegschaal.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Het lichaamsgewicht wordt bepaald in kilogrammen met behulp van een digitale weegschaal.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Het lichaamsgewicht wordt bepaald in kilogrammen met behulp van een digitale weegschaal.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De heupomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De heupomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De heupomtrek wordt gemeten in centimeter.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
de body mass index wordt berekend in kg per vierkante meter op basis van lengte- en gewichtsmetingen.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
de body mass index wordt berekend in kg per vierkante meter op basis van lengte- en gewichtsmetingen.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
de body mass index wordt berekend in kg per vierkante meter op basis van lengte- en gewichtsmetingen.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling percentages
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
de percentages vet- en vetvrije massa van de lichaamssamenstelling zullen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lichaamssamenstelling percentages
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
de percentages vet- en vetvrije massa van de lichaamssamenstelling zullen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling percentages
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
de percentages vet- en vetvrije massa van de lichaamssamenstelling zullen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling massa
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De massa's vet, magere massa, visceraal vet en botmineralen van de lichaamssamenstelling in grammen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Lichaamssamenstelling massa
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De massa's vet, magere massa, visceraal vet en botmineralen van de lichaamssamenstelling in grammen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Lichaamssamenstelling massa
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De massa's vet, magere massa, visceraal vet en botmineralen van de lichaamssamenstelling in grammen worden bepaald via Dual-energy röntgenabsorptiometrie.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De hartslag wordt bepaald in slagen per minuut met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De hartslag wordt bepaald in slagen per minuut met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De hartslag wordt bepaald in slagen per minuut met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De diastolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De diastolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De diastolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een automatische bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
De systolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
De systolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
De systolische bloeddruk wordt bepaald in millimeters kwik met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet na een rustperiode van 10 minuten.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
|
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Het waargenomen welzijn wordt zelf gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal van 100 millimeter, van 0 (zeer laag) tot 10 (extreem hoog) voor zelfwaardering, energieniveau, motivatie, prikkelbaarheid, focus, honger, uithoudingsvermogen, levenstevredenheid, fysieke verschijning, en kracht
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Het waargenomen welzijn wordt zelf gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal van 100 millimeter, van 0 (zeer laag) tot 10 (extreem hoog) voor zelfwaardering, energieniveau, motivatie, prikkelbaarheid, focus, honger, uithoudingsvermogen, levenstevredenheid, fysieke verschijning, en kracht
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Ervaren welzijn
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Het waargenomen welzijn wordt zelf gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal van 100 millimeter, van 0 (zeer laag) tot 10 (extreem hoog) voor zelfwaardering, energieniveau, motivatie, prikkelbaarheid, focus, honger, uithoudingsvermogen, levenstevredenheid, fysieke verschijning, en kracht
|
60 dagen toegewezen dieet
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale afbeeldingen
Tijdsspanne: 0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
Voor onderwerpen die toestemming geven om te fotograferen, worden digitale beelden verzameld van de nek tot de knieën van het onderwerp, van voren, opzij en achteraan, waarbij nauwsluitende kleding wordt gedragen.
|
0 dagen toegewezen dieet (basislijn)
|
|
Digitale afbeeldingen
Tijdsspanne: 30 dagen toegewezen dieet
|
Voor onderwerpen die toestemming geven om te fotograferen, worden digitale beelden verzameld van de nek tot de knieën van het onderwerp, van voren, opzij en achteraan, waarbij nauwsluitende kleding wordt gedragen.
|
30 dagen toegewezen dieet
|
|
Digitale afbeeldingen
Tijdsspanne: 60 dagen toegewezen dieet
|
Voor onderwerpen die toestemming geven om te fotograferen, worden digitale beelden verzameld van de nek tot de knieën van het onderwerp, van voren, opzij en achteraan, waarbij nauwsluitende kleding wordt gedragen.
|
60 dagen toegewezen dieet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Stockton, PhD, University of Memphis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-FY2022-181
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .